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Die tragbaren Haltungsfeedbackgeräte in Kombination mit Bewegung bei Büroangestellten mit chronischen Nackenschmerzen

28. März 2026 aktualisiert von: Selin Uz Tuncay, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung tragbarer Haltungsfeedbackgeräte, die dem Übungsansatz hinzugefügt wurden, auf Nackenschmerzen und Propriozeption bei Büroangestellten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von tragbaren Haltungsfeedbackgeräten zu untersuchen, die dem Übungsansatz hinzugefügt werden, auf Nackenschmerzen und Propriozeption bei Büroangestellten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen.

H0: Die Auswirkungen von tragbaren Geräten zur Haltungsrückmeldung, die dem Training und dem Übungsansatz hinzugefügt werden, auf Nackenschmerzen und Propriozeption sind bei Büroangestellten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen ähnlich.

H1: Die Auswirkungen von tragbaren Geräten zur Haltungsrückmeldung, die dem Training und dem Übungsansatz hinzugefügt werden, auf Nackenschmerzen und Propriozeption sind bei Büroangestellten mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen unterschiedlich.

58 Büroangestellte im Alter von 25 bis 55 Jahren mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen werden eingeschlossen und in zwei Gruppen eingeteilt. Physiotherapieprogramme werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt. Alle Teilnehmer werden zu Beginn der Studie in Büroergonomie und richtiger Sitzhaltung geschult. Gruppe 1: Übung und Haltungsfeedback, Gruppe 2: Übung. Soziodemografische Informationen werden abgefragt, Schmerzen, Nackenpropriozeption, kraniovertebraler Winkel, Nackenmuskelkraft, Ausdauer und Bewegungsumfang werden bewertet. Der Nackenbehinderungsindex, das körperliche Aktivitätsniveau, das Stresswahrnehmungsniveau, das Müdigkeitsniveau, die Arbeitsleistung und die Patientenzufriedenheit werden ebenfalls zu Studienbeginn und nach 8 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung arbeitsbedingter Muskel-Skelett-Erkrankungen kann aufgrund mehrerer zugrunde liegender Risikofaktoren wie körperlicher Belastung, schlechter Körperhaltung, veränderter sensomotorischer Kontrolle und biopsychosozialer Erkrankungen eine Herausforderung darstellen. Wenn die vom eigenen sensorischen System des Einzelnen bereitgestellten Informationen nicht ausreichen, wurde die Verwendung von extrinsischem Feedback als Option vorgeschlagen, um sensomotorische Beschwerden zu reduzieren und so die Bewegungskontrolle zu verbessern. Aufgrund der Fortschritte in der Miniaturisierungstechnologie des mikroelektromechanischen Systems wurden Haltungsfeedbackgeräte entwickelt.

Aktuelle Studien haben unterschiedliche Feedback-Methoden zur Verbesserung der Körperhaltung eingesetzt. In Studien wurde die Wirksamkeit verschiedener Arten von Feedback, aktiver Bewegung und passiver Therapie verglichen. Es besteht jedoch Bedarf an Studien, die die Auswirkungen der Hinzufügung von Haltungsfeedback zu verschiedenen Interventionsstrategien in der Büroumgebung untersuchen.

Von kleinen, leichten und einfach zu tragenden Feedback-Geräten ist zu erwarten, dass sie zusätzlich zu klassischen Übungen positive Auswirkungen auf Nackenschmerzen und Propriozeption haben, indem sie dem Benutzer während der täglichen Aktivitäten Echtzeit-Feedback geben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klagte seit mindestens 3 Monaten über Nackenschmerzen während der Arbeit,
  • Schweregrad der Nackenschmerzen von 3 und höher gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala,
  • Büroangestellter im Alter zwischen 25 und 55 Jahren,
  • Seit 3 ​​Jahren Vollzeit- und Festangestellter am Schreibtisch,
  • Eingeschlossen werden Teilnehmer, die mindestens 3 Stunden am Tag einen Computer am Schreibtisch nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei neurologischen und rheumatologischen chronischen Erkrankungen,
  • In den letzten 6 Monaten Physiotherapie erhalten
  • Vorgeschichte von Traumata der oberen Extremitäten und der Wirbelsäule,
  • Bei Diagnosen wie Brustausgang, Halsrippe, vertebrobasiläre Arterieninsuffizienz,
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie,
  • Nachdem er ein Schleudertrauma erlitten hatte,
  • Diagnostizierte Pathologien der Bandscheibe und der Wirbelsäule (z. B. Radikulopathie, Myelopathie, Fraktur, Infektion, Tumor, entzündliche Erkrankungen, Osteoporose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe 1 – Gruppe für Übungen und tragbare Haltungsfeedbackgeräte
Die Teilnehmer tragen das Haltungsfeedbackgerät 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche während ihrer Schreibtischarbeit (6–8 Stunden) und nehmen an einem Übungsprogramm teil, das 30 Minuten Dehn- und Kräftigungsübungen für die Halswirbelsäule umfasst. Die Übungen werden an drei Tagen in der Woche jeweils 30 Minuten lang durchgeführt und an einem Tag in der Woche von einem Physiotherapeuten betreut.
Gerät: Tragbares Gerät zur Haltungsrückmeldung
Das tragbare Gerät mit Haltungsrückmeldung, das wir in der Studie verwenden werden, ist so programmiert, dass es vibriert, wenn eine gebeugte Haltung erkannt wird (basierend auf Veränderungen in der Krümmung und Krümmung der Wirbelsäule), und den Benutzer auf Veränderungen in seiner Körperhaltung aufmerksam macht.
Sonstiges: Übung
Trapezius, Sternocleidomastoideus (SCM), Skalenus und Brustmuskeln werden für Dehnübungen und tiefe Nackenbeuger, Trapezius, Levator-Schulterblatt und Rhomboidmuskeln für Kräftigungsübungen beansprucht. Die Intensität der Übungen wird von Woche zu Woche gesteigert. Dehnübungen werden als Einzelsatz an der Schmerzgrenze durchgeführt, wobei die Position der Muskelgruppen 30 Sekunden lang in der längsten erträglichen Position gehalten wird. Bei Kräftigungsübungen halten die Teilnehmer die Position am Ende der Bewegung 5–10 Sekunden lang. Für Widerstandsübungen werden Gummibänder mit mittlerem Widerstand und freie Gewichte verwendet. In den folgenden Wochen werden alle Übungen entsprechend dem Zustand des Patienten weiterentwickelt.
Experimental: Gruppe2 – Übungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein Übungsprogramm bestehend aus Dehn- und Kräftigungsübungen für die Halswirbelsäule. Die Übungen werden an drei Tagen in der Woche jeweils 30 Minuten lang durchgeführt und an einem Tag in der Woche von einem Physiotherapeuten betreut. Die Patienten werden mit einem Trainingstagebuch weiterverfolgt.
Sonstiges: Übung
Trapezius, Sternocleidomastoideus (SCM), Skalenus und Brustmuskeln werden für Dehnübungen und tiefe Nackenbeuger, Trapezius, Levator-Schulterblatt und Rhomboidmuskeln für Kräftigungsübungen beansprucht. Die Intensität der Übungen wird von Woche zu Woche gesteigert. Dehnübungen werden als Einzelsatz an der Schmerzgrenze durchgeführt, wobei die Position der Muskelgruppen 30 Sekunden lang in der längsten erträglichen Position gehalten wird. Bei Kräftigungsübungen halten die Teilnehmer die Position am Ende der Bewegung 5–10 Sekunden lang. Für Widerstandsübungen werden Gummibänder mit mittlerem Widerstand und freie Gewichte verwendet. In den folgenden Wochen werden alle Übungen entsprechend dem Zustand des Patienten weiterentwickelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenschmerzen
Zeitfenster: 8 Woche
Nackenschmerzen werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala beurteilt. Der Patient wird gebeten, die Schwere der Schmerzen mit einer Skala von bis zu 10 zu bewerten. Der Patient wählt den passenden Wert zwischen 0; keine Schmerzen und 10; der schlimmste Schmerz war zu spüren. Die Numerische Schmerzbewertungsskala für Nackenschmerzen gilt als valide und zuverlässige Methode bei Patienten mit Nackenschmerzen.
8 Woche
Propriozeption
Zeitfenster: 8 Woche
Die Halspropriozeption wird mit dem Cervical Joint Position Error Test beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Stuhl zu sitzen, der 90 cm von der Wand entfernt steht, und ihren Kopf in einer entspannten neutralen Position zu halten, während sie zur Wand vor ihnen blicken. Mit einem Gummiband wird ihm ein Laserpointer am Kopf befestigt. Das Laserlicht an der Wand wird als Referenzpunkt markiert und der Teilnehmer wird dann aufgefordert, aktive Nackenbewegungen (Flexion, Extension, Rotation) auszuführen und dann das Laserlicht mit offenen Augen auf den Referenzpunkt auszurichten. Anschließend wird er/sie gebeten, den gleichen Vorgang mit geschlossenen Augen zu wiederholen und wenn er/sie seinen/ihren Kopf zum Referenzpunkt bringt, wird der neue Punkt an der Wand als Zielpunkt markiert. Der Gelenkpositionsfehler wird ermittelt, indem der Abstand zwischen dem Ziel und dem Referenzpunkt in cm gemessen wird. Jeder Eingriff wird dreimal durchgeführt und es werden Durchschnittswerte ermittelt.
8 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Druckschmerzschwelle wird mit einem Algometriegerät gemessen. Als valides und zuverlässiges Messinstrument zur Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit im Nackenbereich wird die Druckschmerzschwelle mit Algometrie eingesetzt. Es wird rechts und links über dem mittleren Teil des oberen Trapezmuskels (Mittelpunkt des Abstands zwischen C7 und Akromion) ausgewertet. Nach einer Wartezeit von 30 Sekunden zwischen jeder Messung im angegebenen Bereich werden 3 Messungen durchgeführt und der Durchschnittswert aufgezeichnet.
8 Wochen
Craniovertebraler Winkel
Zeitfenster: 8 Wochen
Der kraniovertebrale Winkel wird im Stehen mithilfe der Photogrammetrie-Technik gemessen. Eine Digitalkamera wird in einem Abstand von 1,5 Metern auf einer stabilen Unterlage aufgestellt, die Höhe der Kamera wird auf Schulterhöhe eingestellt und die Personen werden gebeten, auf einen Punkt vor ihnen zu schauen, um eine korrekte Haltung sicherzustellen. Am Dornfortsatz C7 wird eine Markierung angebracht und anhand der aufgenommenen Fotos wird die Targa des Ohres der Teilnehmer sowie der kraniovertebrale Winkel bestimmt.
8 Wochen
Nackenbehinderungsindex:
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Neck Disability Index ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Bestimmung von Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Nackenschmerzen. Es beurteilt den Grad der Nackenbehinderung in 10 verschiedenen Situationen und Funktionen, darunter Schmerzintensität, Selbstpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (Aktivitätseinschränkung/keine Behinderung) bis 5 (erhebliche Aktivitätseinschränkung/schwere Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-50. In der kategorialen Einstufung des Gesamtscores bedeuten 0–4 keine Behinderung, 5–14 eine leichte Behinderung, 15–24 eine mäßige Behinderung, 25–34 eine schwere Behinderung und ≥35 eine vollständige Behinderung. Es wurden eine türkische Version und eine kulturelle Anpassung vorgenommen und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Personen mit Nackenschmerzen nachgewiesen.
8 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die maximale isometrische Muskelkraft der Beuge- und Streckmuskeln im Halsbereich wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Kraft der Halsbeugemuskulatur wird bei den Teilnehmern in Rückenlage, Kopf und Nacken in neutraler Position, Kniebeugung und Armen an der Seite des Körpers gemessen. Die Kraft der Halsstreckermuskulatur wird bei den Teilnehmern in Bauchlage mit den Armen an der Seite des Körpers gemessen. Während der Messungen werden die Teilnehmer gebeten, während des gesamten Tests (3-5 Sekunden) maximale Kraft gegen das Dynamometergerät auszuüben. Bei Messungen der Beuge- und Streckmuskelkraft werden drei Messungen mit einer Pause von einer Minute zwischen jeder Messung durchgeführt und deren Durchschnittswerte aufgezeichnet. Es wurde berichtet, dass die Messung der maximalen isometrischen Muskelkräfte der Beuge- und Streckmuskulatur im Halsbereich mit einem Handdynamometer eine zuverlässige und einfach anzuwendende Methode ist.
8 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Der normale Bewegungsbereich der Halsgelenke wurde mit einem 360-Grad-Universal-Goniometer gemessen. Der normale Bewegungsbereich der Halsgelenke wird in den Richtungen Beugung, Streckung, Rotation und seitliche Beugung gemessen, wobei sich die Teilnehmer in sitzender Position befinden und Kopf und Rumpf aufrecht gehalten werden.
8 Wochen
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird anhand der Kurzform „International Physical Activity Index“ bewertet, deren Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien von Craig et al. durchgeführt wurden. In diesem Fragebogen wird die Zeit abgefragt, die in den letzten sieben Tagen mit Sitzen, Gehen, mäßig anstrengenden und intensiven Aktivitäten verbracht wurde. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde überprüft.
8 Wochen
Stresswahrnehmungsniveau
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Stressempfinden der Teilnehmer wird anhand der „Wahrgenommenen Stressskala“ bewertet. Der aus insgesamt 14 Items bestehende Fragebogen erfasst, wie stark das Stressempfinden in bestimmten Lebenssituationen ist. Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von „Nie (0)“ bis „Sehr oft (4)“ reicht. Die Umfragewerte liegen zwischen 0 und 56. Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Stresswahrnehmung hin (Cohen et al., 1983). Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens durchgeführt (Eskin et al., 2013).
8 Wochen
Ermüdungsbewertung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Ermüdungsgrad der Teilnehmer wird anhand der „Mehrdimensionalen Bewertungsskala für Ermüdung“ (Piper et al., 1989) beurteilt. Es wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala bei chronischen Erkrankungen des Bewegungsapparates durchgeführt (Yildirim & Ergin, 2013).
8 Wochen
Arbeitsleistung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Arbeitsleistung der Teilnehmer wird anhand der Gesundheits- und Arbeitsleistungsskala bewertet. Die Kurzversion der von der Weltgesundheitsorganisation entwickelten Skala besteht aus 11 Items, die in zwei verschiedenen Kategorien beantwortet werden. Die Skala bewertet die Arbeitsproduktivität der Mitarbeiter mit zwei Subskalen (Kessler et al., 2003). Der Abwesenheitsanteil besteht aus 8 Items und misst die Arbeitszeit und die verlorene Zeit als Zahlenwerte. Der Abwesenheitsteil besteht aus 3 Items und bewertet die Qualität der während des Arbeitsprozesses geleisteten Arbeit. Dieser Abschnitt wird durch eine Bewertung zwischen 0 (am schlechtesten) und 10 (am besten) gemessen. In der Skala kann der Bewertungsprozess für einen Zeitraum von sieben Tagen und für einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt werden. Die Skala hat sich für Angestellte in der Türkei als gültig und zuverlässig erwiesen (Kuru, 2019).
8 Wochen
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Woche
Der Grad der Zufriedenheit aller Studienteilnehmer mit der Behandlung, die sie am Ende der Studie erhalten haben, wird anhand der Global Change Scale bewertet. Dabei handelt es sich um eine Skala, anhand derer Patienten das Ausmaß der Verbesserung oder Verschlechterung ihres Gesundheitszustands im Laufe der Zeit aus ihrer eigenen Perspektive bestimmen. Globale Veränderungsskalen werden in der klinischen Forschung häufig verwendet, insbesondere im Bereich des Bewegungsapparates. Es gibt verschiedene Bewertungsskalen. In dieser Studie wird eine 11-stufige Skala verwendet (-5: deutlich schlechter, 0: gleich, +5: völlig verbessert).
8 Woche
Ausdauer
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Ausdauer der tiefen zervikalen Flexormuskeln wird mit dem Cranio-Cervical-Flexion-Test bewertet. Ein Druck-Biofeedback-Gerät (Stabilizer™, Chattanooga, USA) wird verwendet, während die Teilnehmer in Rückenlage mit angewinkelten Beinen liegen. Nach der Einweisung wird der Drucksensor auf 20 mmHg eingestellt, und die Teilnehmer werden gebeten, den Druck zu erhöhen und für 10 Sekunden zu halten. Die Leistungspunktzahl wird berechnet, indem der Druckanstieg mit der Anzahl der Wiederholungen multipliziert wird. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Muskelausdauer hin, während niedrigere Punktzahlen auf eine verminderte Ausdauerfähigkeit hinweisen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Gökşen Kuran Aslan, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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