Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Su Jok-terapi på postoperativ smerte, angst og patienttilfredshed hos patienter med BPH (SuJokTherapy)

7. juni 2024 opdateret af: Baskent University

Effekten af ​​Su Jok-terapi på postoperativ smerte, angst og patienttilfredshed hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) med transurethral prostataresektion (TUR-P): En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette studie er det første sygeplejestudie inden for urologi, der undersøger effekten af ​​Su Jok-terapi på postoperativ smerte, angst og patienttilfredshed hos patienter, der har gennemgået transurethral resektion af prostata med diagnosen BPH og menes at yde et vigtigt bidrag. til evidensbaseret sygeplejepraksis. I overensstemmelse med resultaterne fra undersøgelsen forventes det, at angstniveauet hos patienter, der er planlagt til at anvende Su Jok-terapi, vil blive reduceret, smerteniveauet vil blive reduceret, og patienttilfredsheden vil stige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af litteraturen ses det, at antallet af undersøgelser, der undersøger effekterne af integrative metoder anvendt i symptomhåndtering som Su Jok Therapy på postoperative smerter, angst og patienttilfredshed er høj og har positive effekter som følge heraf. Alligevel er der et begrænset antal undersøgelser af effekten af ​​Su Jok-terapi på postoperative smerter og angst på det kirurgiske område. Denne undersøgelse menes at give et vigtigt bidrag til evidensbaseret sygeplejepraksis, da det er det første sygeplejestudie inden for urologi, der undersøger effekten af ​​Su Jok terapi på postoperativ smerte, angstniveau og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostata (TUR-P) med diagnosen BPH. I overensstemmelse med resultaterne fra undersøgelsen er det planlagt at reducere angst- og smerteniveauet hos patienter, der er planlagt til at anvende Su Jok-terapi, og at øge patienttilfredsheden. I denne undersøgelse er det rettet mod at bestemme effekten af ​​Su Jok terapi på postoperativ smerte, angst og patienttilfredshed hos patienter diagnosticeret med BPH, som har gennemgået transurethral resektion af prostata (TUR-P).

Forskningshypoteser:

H0-1: Su Jok-terapi er ikke effektiv til at reducere postoperativt smerteniveau hos patienter, der gennemgår TUR-P.

H1-1: Su Jok-terapi er effektiv til at reducere postoperativt smerteniveau hos patienter, der gennemgår TUR-P.

H0-2: Su Jok-terapi er ikke effektiv til at reducere angstniveauet hos patienter, der gennemgår TUR-P.

H1-2: Su Jok-terapi er effektiv til at reducere angstniveauet hos patienter, der gennemgår TUR-P.

H0-3: Su Jok-terapi er ikke effektiv til at øge patienttilfredsheden hos patienter, der gennemgår TUR-P.

H1-3: Su Jok-terapi er effektiv til at øge patienttilfredsheden hos patienter, der gennemgår TUR-P.

Befolkningen i denne undersøgelse vil bestå af patienter, der henvendte sig til urologisk ambulatorium på Başkent University Ankara Hospital og var planlagt til at gennemgå transurethral prostataresektion for første gang med diagnosen BPH.

Ifølge hospitalsjournaler gennemgik 52 patienter diagnosticeret med BPH TUR-P i det sidste år. Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet af en statistisk ekspert ved hjælp af et prøvestørrelsesberegningsprogram (G*Power version 3.1.9.4). Den minimale stikprøvestørrelse, der kræves til undersøgelsen, var planlagt til at omfatte mindst 52 patienter (26 interventioner, 26 kontrolpersoner) for at være nogenlunde ligeligt fordelt i grupperne, der vil give 80 % teststyrke ved 95 % konfidensniveau med en effektstørrelse på 0,80 og Cohens store effektstørrelse på 0,80 for "One-Way Analysis of Variance", når de parametriske testantagelser om "Whether there is a difference between more than to groups" er opfyldt, og "Kruskal Wallis Test", når de ikke er opfyldt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre diagnosticeret med BPH,
  • Første gang jeg gennemgik TUR-P operation,
  • Har ingen kognitive, affektive og verbale kommunikationsproblemer, der forhindrer forståelsen af ​​den information, der gives og udtrykker smerten og angsten korrekt,
  • Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • De, der har tab af føleevne, amputation, skade, sår, aktiv forbrænding, svampesygdom osv. i deres hænder, som vil forhindre dem i at øve,
  • HbA1c-værdi hos patienter diagnosticeret med diabetes mellitus: 6,5 % og derover
  • Brug af enhver komplementær og integrerende sundhedspraksis inden for de sidste 3 måneder,
  • Patienter, der ikke taler tyrkisk, har høreproblemer, sprogproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der ikke modtager Su Jok-terapi
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe, der modtager Su jok-terapi
Andet: Intervention Su Jok terapi
Su Jok terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Smertevurdering
Tidsramme: Fra præoperativ til 8 timer postoperativt
Patientens smerte vil blive vurderet. Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerte. Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være'). Bed patienten om at vurdere deres nuværende smerteniveau ved at sætte et mærke på stregen.
Fra præoperativ til 8 timer postoperativt
Angst
Tidsramme: Præoperativ og 8. time efter operationen
Patientens angst vil blive vurderet. State Anxiety Inventory (SAI) vil blive brugt til at vurdere angst. State Anxiety Inventory (SAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst. Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer. Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød. dens mest populære version, har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst.
Præoperativ og 8. time efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8. time efter operationen
Patienttilfredsheden vil blive vurderet. Visuel analog patienttilfredshedsskala vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed. Denne skala går fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds).
8. time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA24/89 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Baskent University Institutional Ethics Committee)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger