- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456632
Effekten af Su Jok-terapi på postoperativ smerte, angst og patienttilfredshed hos patienter med BPH (SuJokTherapy)
Effekten af Su Jok-terapi på postoperativ smerte, angst og patienttilfredshed hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) med transurethral prostataresektion (TUR-P): En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af litteraturen ses det, at antallet af undersøgelser, der undersøger effekterne af integrative metoder anvendt i symptomhåndtering som Su Jok Therapy på postoperative smerter, angst og patienttilfredshed er høj og har positive effekter som følge heraf. Alligevel er der et begrænset antal undersøgelser af effekten af Su Jok-terapi på postoperative smerter og angst på det kirurgiske område. Denne undersøgelse menes at give et vigtigt bidrag til evidensbaseret sygeplejepraksis, da det er det første sygeplejestudie inden for urologi, der undersøger effekten af Su Jok terapi på postoperativ smerte, angstniveau og patienttilfredshed hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af prostata (TUR-P) med diagnosen BPH. I overensstemmelse med resultaterne fra undersøgelsen er det planlagt at reducere angst- og smerteniveauet hos patienter, der er planlagt til at anvende Su Jok-terapi, og at øge patienttilfredsheden. I denne undersøgelse er det rettet mod at bestemme effekten af Su Jok terapi på postoperativ smerte, angst og patienttilfredshed hos patienter diagnosticeret med BPH, som har gennemgået transurethral resektion af prostata (TUR-P).
Forskningshypoteser:
H0-1: Su Jok-terapi er ikke effektiv til at reducere postoperativt smerteniveau hos patienter, der gennemgår TUR-P.
H1-1: Su Jok-terapi er effektiv til at reducere postoperativt smerteniveau hos patienter, der gennemgår TUR-P.
H0-2: Su Jok-terapi er ikke effektiv til at reducere angstniveauet hos patienter, der gennemgår TUR-P.
H1-2: Su Jok-terapi er effektiv til at reducere angstniveauet hos patienter, der gennemgår TUR-P.
H0-3: Su Jok-terapi er ikke effektiv til at øge patienttilfredsheden hos patienter, der gennemgår TUR-P.
H1-3: Su Jok-terapi er effektiv til at øge patienttilfredsheden hos patienter, der gennemgår TUR-P.
Befolkningen i denne undersøgelse vil bestå af patienter, der henvendte sig til urologisk ambulatorium på Başkent University Ankara Hospital og var planlagt til at gennemgå transurethral prostataresektion for første gang med diagnosen BPH.
Ifølge hospitalsjournaler gennemgik 52 patienter diagnosticeret med BPH TUR-P i det sidste år. Stikprøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet af en statistisk ekspert ved hjælp af et prøvestørrelsesberegningsprogram (G*Power version 3.1.9.4). Den minimale stikprøvestørrelse, der kræves til undersøgelsen, var planlagt til at omfatte mindst 52 patienter (26 interventioner, 26 kontrolpersoner) for at være nogenlunde ligeligt fordelt i grupperne, der vil give 80 % teststyrke ved 95 % konfidensniveau med en effektstørrelse på 0,80 og Cohens store effektstørrelse på 0,80 for "One-Way Analysis of Variance", når de parametriske testantagelser om "Whether there is a difference between more than to groups" er opfyldt, og "Kruskal Wallis Test", når de ikke er opfyldt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre diagnosticeret med BPH,
- Første gang jeg gennemgik TUR-P operation,
- Har ingen kognitive, affektive og verbale kommunikationsproblemer, der forhindrer forståelsen af den information, der gives og udtrykker smerten og angsten korrekt,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- De, der har tab af føleevne, amputation, skade, sår, aktiv forbrænding, svampesygdom osv. i deres hænder, som vil forhindre dem i at øve,
- HbA1c-værdi hos patienter diagnosticeret med diabetes mellitus: 6,5 % og derover
- Brug af enhver komplementær og integrerende sundhedspraksis inden for de sidste 3 måneder,
- Patienter, der ikke taler tyrkisk, har høreproblemer, sprogproblemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der ikke modtager Su Jok-terapi
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe, der modtager Su jok-terapi
|
Su Jok terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Smertevurdering
Tidsramme: Fra præoperativ til 8 timer postoperativt
|
Patientens smerte vil blive vurderet.
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at vurdere smerte. Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet.
VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
Bed patienten om at vurdere deres nuværende smerteniveau ved at sætte et mærke på stregen.
|
Fra præoperativ til 8 timer postoperativt
|
|
Angst
Tidsramme: Præoperativ og 8. time efter operationen
|
Patientens angst vil blive vurderet.
State Anxiety Inventory (SAI) vil blive brugt til at vurdere angst.
State Anxiety Inventory (SAI) er et almindeligt anvendt mål for egenskaber og tilstandsangst.
Det kan bruges i kliniske omgivelser til at diagnosticere angst og til at skelne det fra depressive syndromer.
Det bruges også ofte i forskning som en indikator for omsorgspersonens nød.
dens mest populære version, har 20 elementer til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst.
|
Præoperativ og 8. time efter operationen
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 8. time efter operationen
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet.
Visuel analog patienttilfredshedsskala vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed. Denne skala går fra 0 (slet ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds).
|
8. time efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA24/89 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Baskent University Institutional Ethics Committee)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transurethral resektion (TUR) syndrom
-
IpsenAfsluttetFotodynamisk transurethral resektion af blæren (TUR-B)Tyskland
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationProstata | Lunge ultralydsscore | Transurethral resektion (TUR) syndromEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Nazmy Edward SeifAfsluttetTransurethral resektion af prostata syndromEgypten
-
Ahmed Mohamed ELbadawyUkendt
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Uppsala UniversityHelsingborgs Hospital; Sormland County Council, Sweden; Centrallasarettet... og andre samarbejdspartnereRekrutteringProstata hyperplasi | Embolisering, Terapeutisk | Transurethral resektion af prostata syndromSverige
Kliniske forsøg med Intervention Su Jok terapi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringPræmenstruelt syndromKalkun
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDysmenoréTyrkiet (Türkiye)
-
Firat UniversityAfsluttet
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Hællanse-procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Forstoppelse | Ældre (personer på 65 år eller derover)
-
Hitit UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAfsluttetGraviditetsrelateretTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanAfsluttetSmerter, postoperativ | Lumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
Muş Alparlan UniversityIkke rekrutterer endnu