Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​antropometriske målinger og ultrasonografisk suprasternal fedtvævstykkelse

13. juni 2024 opdateret af: Ayça Özcan, Ankara City Hospital Bilkent

Forudsigelse af vanskelig intubation hos overvægtige patienter: Rollen af ​​antropometriske målinger og ultrasonografisk suprasternal fedtvævstykkelse

Forudsigelse af vanskelig præoperativ intubation hos overvægtige patienter og færdiggørelse af forberedelser til vanskelig intubation både mindsker risikoen for gentagen intubation og forebygger komplikationer.

I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere, om antropometriske målinger er overlegne til at definere vanskelige præoperative luftveje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer fedme, hvis forekomst er steget markant på verdensplan og er en af ​​de vigtige årsager til vanskelige luftveje i forhold til anæstesi, som fedme, når kropsmasseindekset (BMI) er over 30. Adgang til de øvre luftveje er vanskelig hos overvægtige patienter, hvor for meget fedtvæv ophobes i bryst, nakke, bryst og mave (1). At bestemme præoperative vanskelige intubationsparametre hos overvægtige patienter og gå ind i case-forberedelsen reducerer både risikoen for gentagen intubation og forhindrer intraoperative og postoperative komplikationer.

Der er dog stadig utilstrækkelige tests til at forudsige vanskelig intubation. Mange undersøgelser har vist, at flere faktorer såsom Mallampati score (2), højt kropsmasseindeks (BMI) (3), øget nakkeomkreds (4) og forholdet mellem nakkeomkreds og thyromental afstand er forudsigere for vanskelig intubation hos overvægtige patienter (5). Indførelsen af ​​ultralyd i daglig brug har ført til brug af ultralydsparametre til forudsigelse af vanskelig intubation og laryngoskopi (6). I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere, om ultralyd er nyttig til at definere vanskelige præoperative luftveje, ud over antropometriske målinger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter mellem 18-60 år, ASA 1-3, BMI ≥30 kg/m2, ASA 1-3, planlagt til elektiv abdominalkirurgi under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år
  • ASA 1-3
  • BMI ≥30 kg/m2
  • ASA 1-3
  • Planlagt til elektiv abdominalkirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • <18 og >60 år
  • ASA>3
  • BMI <30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Svær intubation

Abdominal omkreds, taljeomkreds, armomkreds, afstand mellem snit, TMD- og SMD-målinger, Mallampati-test, Wilson-score og suprasternal subkutan fedtvævstykkelse blev målt og registreret. EKG, SBP og DBP samt SpO2 monitorering blev udført. Præ-oxygenering blev udført med en 100% oxygen ansigtsmaske i 3 minutter før induktion af anæstesi. Induktion af anæstesi blev opnået med IV 1 mg/kg lidocain, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuroniumbromid. Efter 2 minutters tilstrækkelig muskelafspænding blev patienten intuberet med en endotracheal tube med passende diameter. Cormack-Lehane-score blev evalueret under laryngoskopi. Patienter med mere end 3 intubationsforsøg af en erfaren anæstesilæge blev anset for vanskelige at intubere. Til vedligeholdelse blev 0,1 mcg/kg/time remifentanil administreret i sevofluran O2-luftblanding.

Alder, køn, kropsvægt, BMI og ASA-score blev registreret.
Enhed: Svær intubation
Noteres for hver patient.
Andre navne:
  • SOM EN
  • BMI
  • Alder
  • Armomkreds
  • TMD
  • SMD
  • Afstand mellem snit
  • Abdominal omkreds
  • Taljemål
  • Suprasternal fedtvævstykkelse
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane score
  • Wilson score
Enhed: Ikke vanskelig intubation
Noteres for hver patient.
Andre navne:
  • SOM EN
  • BMI
  • Alder
  • Armomkreds
  • TMD
  • SMD
  • Afstand mellem snit
  • Abdominal omkreds
  • Taljemål
  • Suprasternal fedtvævstykkelse
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane score
  • Wilson score
Ikke vanskelig intubation

Abdominal omkreds, taljeomkreds, armomkreds, afstand mellem snit, TMD- og SMD-målinger, Mallampati-test, Wilson-score og suprasternal subkutan fedtvævstykkelse blev målt og registreret. EKG, SBP og DBP samt SpO2 monitorering blev udført. Præ-oxygenering blev udført med en 100% oxygen ansigtsmaske i 3 minutter før induktion af anæstesi. Induktion af anæstesi blev opnået med IV 1 mg/kg lidocain, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuroniumbromid. Efter 2 minutters tilstrækkelig muskelafspænding blev patienten intuberet med en endotracheal tube med passende diameter. Cormack-Lehane-score blev evalueret under laryngoskopi. Patienter med mere end 3 intubationsforsøg af en erfaren anæstesilæge blev anset for vanskelige at intubere. Til vedligeholdelse blev 0,1 mcg/kg/time remifentanil administreret i sevofluran O2-luftblanding.

Alder, køn, kropsvægt, BMI og ASA-score blev registreret.
Enhed: Svær intubation
Noteres for hver patient.
Andre navne:
  • SOM EN
  • BMI
  • Alder
  • Armomkreds
  • TMD
  • SMD
  • Afstand mellem snit
  • Abdominal omkreds
  • Taljemål
  • Suprasternal fedtvævstykkelse
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane score
  • Wilson score
Enhed: Ikke vanskelig intubation
Noteres for hver patient.
Andre navne:
  • SOM EN
  • BMI
  • Alder
  • Armomkreds
  • TMD
  • SMD
  • Afstand mellem snit
  • Abdominal omkreds
  • Taljemål
  • Suprasternal fedtvævstykkelse
  • Mallampati
  • Cormack-Lehane score
  • Wilson score

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suprasternal fedtvævstykkelse
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Det forudsiges, at det kan indikere vanskelig intubation.
inden for 10 minutter før operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal omkreds
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
Taljemål
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
Armomkreds
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
Afstand mellem snit
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
Thyromental afstandsmåling
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
Sternomental afstandsmåling
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
Mallampati score
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen (klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen (klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
Wilson score
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen (grad 0-10; 0 betyder god, 10 betyder dårlig)
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen (grad 0-10; 0 betyder god, 10 betyder dårlig)
Cormack-Lehane score
Tidsramme: 1. minut efter intubation(klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
Noteres for hver patient.
1. minut efter intubation(klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
Alder
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
Køn
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen
SOM EN
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen (grad 1-6; 1 betyder god og 6 betyder dårlig)
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen (grad 1-6; 1 betyder god og 6 betyder dårlig)
BMI
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
Noteres for hver patient.
inden for 10 minutter før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Difficult Intubation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger