Rollen af antropometriske målinger og ultrasonografisk suprasternal fedtvævstykkelse
Forudsigelse af vanskelig intubation hos overvægtige patienter: Rollen af antropometriske målinger og ultrasonografisk suprasternal fedtvævstykkelse
Forudsigelse af vanskelig præoperativ intubation hos overvægtige patienter og færdiggørelse af forberedelser til vanskelig intubation både mindsker risikoen for gentagen intubation og forebygger komplikationer.
I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere, om antropometriske målinger er overlegne til at definere vanskelige præoperative luftveje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) definerer fedme, hvis forekomst er steget markant på verdensplan og er en af de vigtige årsager til vanskelige luftveje i forhold til anæstesi, som fedme, når kropsmasseindekset (BMI) er over 30. Adgang til de øvre luftveje er vanskelig hos overvægtige patienter, hvor for meget fedtvæv ophobes i bryst, nakke, bryst og mave (1). At bestemme præoperative vanskelige intubationsparametre hos overvægtige patienter og gå ind i case-forberedelsen reducerer både risikoen for gentagen intubation og forhindrer intraoperative og postoperative komplikationer.
Der er dog stadig utilstrækkelige tests til at forudsige vanskelig intubation. Mange undersøgelser har vist, at flere faktorer såsom Mallampati score (2), højt kropsmasseindeks (BMI) (3), øget nakkeomkreds (4) og forholdet mellem nakkeomkreds og thyromental afstand er forudsigere for vanskelig intubation hos overvægtige patienter (5). Indførelsen af ultralyd i daglig brug har ført til brug af ultralydsparametre til forudsigelse af vanskelig intubation og laryngoskopi (6). I denne undersøgelse havde vi til formål at evaluere, om ultralyd er nyttig til at definere vanskelige præoperative luftveje, ud over antropometriske målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-60 år
- ASA 1-3
- BMI ≥30 kg/m2
- ASA 1-3
- Planlagt til elektiv abdominalkirurgi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- <18 og >60 år
- ASA>3
- BMI <30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svær intubation
Abdominal omkreds, taljeomkreds, armomkreds, afstand mellem snit, TMD- og SMD-målinger, Mallampati-test, Wilson-score og suprasternal subkutan fedtvævstykkelse blev målt og registreret. EKG, SBP og DBP samt SpO2 monitorering blev udført. Præ-oxygenering blev udført med en 100% oxygen ansigtsmaske i 3 minutter før induktion af anæstesi. Induktion af anæstesi blev opnået med IV 1 mg/kg lidocain, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuroniumbromid. Efter 2 minutters tilstrækkelig muskelafspænding blev patienten intuberet med en endotracheal tube med passende diameter. Cormack-Lehane-score blev evalueret under laryngoskopi. Patienter med mere end 3 intubationsforsøg af en erfaren anæstesilæge blev anset for vanskelige at intubere. Til vedligeholdelse blev 0,1 mcg/kg/time remifentanil administreret i sevofluran O2-luftblanding. Alder, køn, kropsvægt, BMI og ASA-score blev registreret. |
Noteres for hver patient.
Andre navne:
Noteres for hver patient.
Andre navne:
|
|
Ikke vanskelig intubation
Abdominal omkreds, taljeomkreds, armomkreds, afstand mellem snit, TMD- og SMD-målinger, Mallampati-test, Wilson-score og suprasternal subkutan fedtvævstykkelse blev målt og registreret. EKG, SBP og DBP samt SpO2 monitorering blev udført. Præ-oxygenering blev udført med en 100% oxygen ansigtsmaske i 3 minutter før induktion af anæstesi. Induktion af anæstesi blev opnået med IV 1 mg/kg lidocain, 0,125 mcgr/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuroniumbromid. Efter 2 minutters tilstrækkelig muskelafspænding blev patienten intuberet med en endotracheal tube med passende diameter. Cormack-Lehane-score blev evalueret under laryngoskopi. Patienter med mere end 3 intubationsforsøg af en erfaren anæstesilæge blev anset for vanskelige at intubere. Til vedligeholdelse blev 0,1 mcg/kg/time remifentanil administreret i sevofluran O2-luftblanding. Alder, køn, kropsvægt, BMI og ASA-score blev registreret. |
Noteres for hver patient.
Andre navne:
Noteres for hver patient.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suprasternal fedtvævstykkelse
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Det forudsiges, at det kan indikere vanskelig intubation.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal omkreds
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
Taljemål
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
Armomkreds
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
Afstand mellem snit
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
Thyromental afstandsmåling
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
Sternomental afstandsmåling
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
Mallampati score
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen (klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen (klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
|
|
Wilson score
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen (grad 0-10; 0 betyder god, 10 betyder dårlig)
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen (grad 0-10; 0 betyder god, 10 betyder dårlig)
|
|
Cormack-Lehane score
Tidsramme: 1. minut efter intubation(klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
|
Noteres for hver patient.
|
1. minut efter intubation(klasse 1-4; 1 betyder god og 4 betyder dårlig)
|
|
Alder
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
Køn
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
|
SOM EN
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen (grad 1-6; 1 betyder god og 6 betyder dårlig)
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen (grad 1-6; 1 betyder god og 6 betyder dårlig)
|
|
BMI
Tidsramme: inden for 10 minutter før operationen
|
Noteres for hver patient.
|
inden for 10 minutter før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayça Tuba Dumanlı Özcan, Ankara Bilkent City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Difficult Intubation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .