Sikkerhed ved dosiseskalering i definitiv hypofraktioneret strålebehandling med SPACEOAR TM til patienter med lokaliseret prostatacancer med lav til middel risiko (DESAR-L) (DESAR-L)

Ved prostatacancer kan strålebehandling til helbredende formål anvendes uanset stadie, hvis der ikke er fjernmetastaser, og det er lav- og mellemrisiko. prostatakræft Til patienter anbefales strålebehandling som standardbehandling sammen med operation. I randomiserede prospektive undersøgelser for at undersøge den terapeutiske effekt af dosiseskalering over 70 Gy under strålebehandling, viste stigende dosis en signifikant reduktion i biokemisk svigt [1-3]. Når dosis øges, øges risikoen for bivirkninger (fordøjelsessystem, urinveje) i omgivende normalt væv, og intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller billedstyret strålebehandling (IGRT) Anvendelse kan reducere sandsynligheden for bivirkninger. Prostatacancer er et karcinom karakteriseret ved langsom vækst, og det estimerede α/β-forhold er 1,5, hvilket er mindre end omgivende normalt væv såsom blæren (4,0) og endetarmen (3,9) [4]. Derfor er bestræbelser på at opnå terapeutisk gevinst gennem hypofraktioneret strålebehandling blevet forsøgt ved hjælp af tredimensionel konform strålebehandling (3D-CRT) og IMRT. Især i CHHIP-forsøget11, der blev annonceret i 2016, normal division Strålebehandling (74 Gy, 37 splits ) og Som et resultat af sammenligning af lavfraktioneret strålebehandling (60 Gy, 20 fraktioner ), var der ingen signifikant forskel i 5- år biokemisk eller klinisk recidivfri overlevelsesrate af lavfraktioneret strålebehandling, Det blev også rapporteret, at der ikke var nogen forskel i rektale og blære bivirkninger [5]. Imidlertid var rektal- og blærebivirkninger af grad 2 eller højere 11,9 % og 11,7 % under henholdsvis engangs 3 Gy lavfraktioneret strålebehandling. Den lavfraktionerede strålebehandlingsdosis er 81 Gy, som er den anbefalede normale fraktionerede strålebehandlingsdosis ved brug af IMRT. Det kan siges, at der er stor mulighed for at vise ringere behandlingsresultater i langsigtede opfølgningsresultater, fordi den biologisk effektive dosis er lavere end den for 'ideelle'. (Tabel 1)

• <Tabel 1. Biologisk ækvivalent dosis efter strålebehandlingspolitik (2-Gy fraktion) sammenligning>
• Protokol: EQD2 (Gy) (α/β=1,5)
• Strålebehandling med lav fraktion (70 Gy, 28 sessioner): 80,0 Gy
• Konventionel fraktioneret strålebehandling (74 Gy, 37 gange): 74 Gy
• CHHIP-forsøg (60 G y, 20 gange): 77. 14 Gy
• studiedesigndosis (64 Gy, 20 gange): 85,94 Gy *EQD2, ækvivalent dosis i 2-Gy fraktioner

For nylig blev der udtænkt en metode til at øge afstanden mellem prostata og rektum ved at injicere hydrogel mellem prostata og rektum for at minimere rektal dosis, selv når der udføres højdosis strålebehandling til prostata [6]. Især et biologisk nedbrydeligt materiale ( SpaceOAR (hydrogel)), der optages i kroppen efter en vis tidsperiode er udviklet, og der udføres radikal strålebehandling. Det bruges i øjeblikket til patienter med prostatacancer. Det vurderes muligt at forsøge at øge stråledosen, fordi bivirkningerne kan reduceres ved at reducere rektaldosis ved radikal strålebehandling gennem injektion af biologisk nedbrydeligt materiale. Indtil videre er undersøgelser, der vurderer bivirkninger af behandling i henhold til øget stråledosis efter injektion af biologisk nedbrydelige materialer, meget begrænsede [7]. Derfor brugte denne forsker en bionedbrydeligt materialeinjektionsteknik. efter inddeling radikal modtog strålebehandling Vi planlægger at udføre et fase II klinisk studie for at evaluere sikkerheden for prostatacancerpatienter.