Evaluering af inflammasom genpolymorfismer hos parodontitispatienter
Evaluering af inflammasom genpolymorfismer hos patienter med trin III, grad B og C paradentose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medfødt immunrespons er kroppens første forsvarsmekanisme mod patogener. Et af de vigtigste proteiner involveret i det medfødte immunrespons er inflammasomerne, som er multimere proteinkomplekser sammensat af et sensormolekyle (PRR), typisk det adaptermolekyle apoptose-associerede pletterlignende protein, der indeholder et caspase-rekruteringsdomæne (CARD) og proteasen caspase-1. Forskellige typer af inflammasomer er blevet beskrevet. Ved periodontal sygdom er inflammasomaktivering forbundet med frigivelsen af pro-inflammatoriske cytokiner, som kan føre til vævsdestruktion og periodontal skade.
Progressionshastighed, begyndelsesalder og sværhedsgrad af periodontal sygdom er påvirket af nogle modificerbare eller ikke-modificerbare risikofaktorer, der er til stede i værten. Genetiske polymorfier er ikke-modificerbare risikofaktorer for paradentose. Variationer i inflammasomgener kan være determinanter i udviklingen af periodontal sygdom ved at føre til diversitet i inflammatoriske markører.
Prøvestørrelsen bestemmes ud fra en tidligere undersøgelse, som analyserer effekten af NLRP3-genpolymorfi på paradentosefølsomhed. For rs4612666-gruppen, med en α-værdi på 0,05 og en potens på 80 %, er det bestemt, at der skal være 80 deltagere i hver gruppe. I alt 240 patienter er inkluderet (80 parodontalt raske, 80 trin III grad B parodontitis, 80 trin III grad C parodontitis). Den kliniske parodontale undersøgelse af hele munden omfatter måling af sonderingsdybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) på 6 steder pr. tand, undtagen den tredje kindtand. Periodontal diagnose af hver patient er blevet stillet i henhold til 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Den raske gruppe omfatter personer uden et klinisk inflammationsmønster og en anamnese med paradentose, uden påvist klinisk tilknytning og knogletab, BOP < 10 %, sonderingsdybde ≤ 3 mm. Stadie III grad B paradentosepatienter har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, procentdel af knogletab efter alder er 0,25-1 og trin III grad C-patienter har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, procentdel af knogletab efter alder er >1.
Prøveindsamling og DNA-isolering og genotypning Der opsamles i alt 5 ml blod fra den antecubitale fossa ved venepunkturmetode fra hver deltager og opbevares ved -80°C indtil analysedagen. DNA-isolering er blevet lavet ved hjælp af genomiske DNA-kits. rs4612666, rs75985579 og rs2793845 SNP-regioner detekteres fra DNA-materiale ved hjælp af Real-Time PCR-enhedsgenotypesæt.
Statistisk analyse er blevet udført med standard statistisk softwarepakke ved at vælge passende tests.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Hafize Öztürk Özener
- Telefonnummer: 3765376
- E-mail: hafize.ozturk@marmara.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systematisk sunde, ikke-rygere individer
- patienter mellem 18 og 65 år
- personer med paradentose raske, stadie III grad B og C paradentose diagnoser
Ekskluderingskriterier:
- har nogen diagnosticeret medicinske lidelser såsom diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, leddegigt...
- Brug af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og immunsuppressive midler inden for de seneste 6 måneder.
- Periodontal behandling inden for de foregående 6 måneder.
- Gravide/ammende/postmenopausale kvinder.
- Nuværende ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Personer uden et klinisk inflammationsmønster og en anamnese med paradentose, uden påvist klinisk tilknytning og knogletab, BOP < 10 %, sonderingsdybde ≤ 3 mm.
|
Målinger og prøveudtagning
|
|
Stadium III Grad B Paradentose
Personer, der har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, vil procentdelen af knogletab efter alder er 0,25-1 være med.
|
Målinger og prøveudtagning
|
|
Stadium III Grad C Paradentose
Personer, der har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, vil procentdelen af knogletab efter alder er >1 være inkluderet.
|
Målinger og prøveudtagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NLRP3-genpolymorfi
Tidsramme: Baseline
|
SNP
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AIM2-genpolymorfi
Tidsramme: Baseline
|
SNP
|
Baseline
|
|
IFI16
Tidsramme: Baseline
|
SNP
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-2023-1700
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .