Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af inflammasom genpolymorfismer hos parodontitispatienter

15. august 2024 opdateret af: Marmara University

Evaluering af inflammasom genpolymorfismer hos patienter med trin III, grad B og C paradentose

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at evaluere fordelingen af ​​NLRP3, AIM2 og IFI16 inflammasom genpolymorfismer hos individer med trin III grad B og C parodontitis og parodontalt raske individer. 80 parodontalt raske, 80 trin III grad B og 80 trin III grad C parodontitis patienter vil blive indskrevet. Blodprøver vil blive indsamlet fra hver deltager, og kliniske parametre vil blive registreret for hele munden. DNA-isolering vil blive udført fra alle prøver. SNP-regionerne med numrene rs4612666, rs75985579 og rs2793845 vil blive detekteret fra DNA-materiale ved hjælp af Real-Time PCR-enhedsgenotypesæt. Data vil blive analyseret ved hjælp af statistiske test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Medfødt immunrespons er kroppens første forsvarsmekanisme mod patogener. Et af de vigtigste proteiner involveret i det medfødte immunrespons er inflammasomerne, som er multimere proteinkomplekser sammensat af et sensormolekyle (PRR), typisk det adaptermolekyle apoptose-associerede pletterlignende protein, der indeholder et caspase-rekruteringsdomæne (CARD) og proteasen caspase-1. Forskellige typer af inflammasomer er blevet beskrevet. Ved periodontal sygdom er inflammasomaktivering forbundet med frigivelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, som kan føre til vævsdestruktion og periodontal skade.

Progressionshastighed, begyndelsesalder og sværhedsgrad af periodontal sygdom er påvirket af nogle modificerbare eller ikke-modificerbare risikofaktorer, der er til stede i værten. Genetiske polymorfier er ikke-modificerbare risikofaktorer for paradentose. Variationer i inflammasomgener kan være determinanter i udviklingen af ​​periodontal sygdom ved at føre til diversitet i inflammatoriske markører.

Prøvestørrelsen bestemmes ud fra en tidligere undersøgelse, som analyserer effekten af ​​NLRP3-genpolymorfi på paradentosefølsomhed. For rs4612666-gruppen, med en α-værdi på 0,05 og en potens på 80 %, er det bestemt, at der skal være 80 deltagere i hver gruppe. I alt 240 patienter er inkluderet (80 parodontalt raske, 80 trin III grad B parodontitis, 80 trin III grad C parodontitis). Den kliniske parodontale undersøgelse af hele munden omfatter måling af sonderingsdybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), tilstedeværelse af blødning ved sondering (BOP), gingivalindeks (GI) og plakindeks (PI) på 6 steder pr. tand, undtagen den tredje kindtand. Periodontal diagnose af hver patient er blevet stillet i henhold til 2017 World Workshop on Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. Den raske gruppe omfatter personer uden et klinisk inflammationsmønster og en anamnese med paradentose, uden påvist klinisk tilknytning og knogletab, BOP < 10 %, sonderingsdybde ≤ 3 mm. Stadie III grad B paradentosepatienter har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, procentdel af knogletab efter alder er 0,25-1 og trin III grad C-patienter har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, procentdel af knogletab efter alder er >1.

Prøveindsamling og DNA-isolering og genotypning Der opsamles i alt 5 ml blod fra den antecubitale fossa ved venepunkturmetode fra hver deltager og opbevares ved -80°C indtil analysedagen. DNA-isolering er blevet lavet ved hjælp af genomiske DNA-kits. rs4612666, rs75985579 og rs2793845 SNP-regioner detekteres fra DNA-materiale ved hjælp af Real-Time PCR-enhedsgenotypesæt.

Statistisk analyse er blevet udført med standard statistisk softwarepakke ved at vælge passende tests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34854

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sistemisk sunde, ikke-rygere. Periorodontalt raske, stadium III perodontitis B og C paradentosepatienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • systematisk sunde, ikke-rygere individer
  • patienter mellem 18 og 65 år
  • personer med paradentose raske, stadie III grad B og C paradentose diagnoser

Ekskluderingskriterier:

  • har nogen diagnosticeret medicinske lidelser såsom diabetes mellitus, hjerte-kar-sygdomme, leddegigt...
  • Brug af antibiotika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og immunsuppressive midler inden for de seneste 6 måneder.
  • Periodontal behandling inden for de foregående 6 måneder.
  • Gravide/ammende/postmenopausale kvinder.
  • Nuværende ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Personer uden et klinisk inflammationsmønster og en anamnese med paradentose, uden påvist klinisk tilknytning og knogletab, BOP < 10 %, sonderingsdybde ≤ 3 mm.
Målinger og prøveudtagning
Stadium III Grad B Paradentose
Personer, der har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm, og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, vil procentdelen af ​​knogletab efter alder er 0,25-1 være med.
Målinger og prøveudtagning
Stadium III Grad C Paradentose
Personer, der har minimum 20 tænder (undtagen tredje kindtænder), med CAL ≥ 5 mm, sonderingsdybde ≥ 6 mm og radiografisk viser knogletab, der strækker sig op til en tredjedel af roden, vil procentdelen af ​​knogletab efter alder er >1 være inkluderet.
Målinger og prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NLRP3-genpolymorfi
Tidsramme: Baseline
SNP
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AIM2-genpolymorfi
Tidsramme: Baseline
SNP
Baseline
IFI16
Tidsramme: Baseline
SNP
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

14. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-2023-1700

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Abonner