Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desinfektionseffekt af gasformig ozon

20. juni 2024 opdateret af: Firdevs Tulga Öz, Ankara University

Desinfektionseffekt af gasformig ozon på Candida Albicans og Enterococcus Faecalis: Et randomiseret klinisk forsøg i inficerede primære molarer

Den aktuelle undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​gasformig ozon i desinfektion af rodkanalerne i primære tænder. Seksogtredive primære kindtænder af 36 helt raske patienter (i alderen 5-10) blev inkluderet i undersøgelsen. De inkluderede tænder blev tilfældigt opdelt i tre grupper som følger:

- Natriumhypochlorit anvendt gruppe, ozon anvendt gruppe, ozon og natriumhypochlorit anvendt gruppe. Undersøgelsen antog, at den antimikrobielle effektivitet af gasformig ozon ville være højere end de andre sammenlignede grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende kliniske randomiserede undersøgelses primære formål var at undersøge den antimikrobielle effektivitet af gasformig ozon på primære tænders rodkanaler. De inkluderede tænder blev tilfældigt opdelt i tre grupper, og i hver gruppe blev der udført rodbehandlinger af 12 primære tænder. I den første gruppe blev 2,5% natriumhypochlorit påført som vandingsmiddel. I anden gruppe blev 0,9% steril saltvandsopløsning kombineret med 80 sekunder.

OzonyTronX®-applikation. 2,5% natriumhypochlorit blev påført som et intracanalt medikament i kombination med 80 sekunder OzonyTronX® i den sidste gruppe. Mikrobielle analyser vurderede koloniseringen af ​​Candida albicans og Enterococcus faecalis før og efter proceduren.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter uden brug af et antimikrobielt middel i de sidste 3 måneder
  • Tænder med positive reaktioner på percussion og palpation, ingen sinuskanal og intraoral, ekstraoral hævelse,
  • Tænder uden patologisk og fysiologisk mobilitet og restaurerbare med en krone af rustfrit stål.
  • Ved røntgenundersøgelser var de udvalgte tænder nødvendige for at vise Res(i)- og Res (1/4)-scorerne i henhold til rodresorptionsscoringssystemet
  • Ingen radiolucens i det peri-radikulære væv og ingen intern-ekstern rodresorption var også blandt de inkluderende kriterier. Men tænderne med læsioner kun i 1/3 procent af bifurkationsområdet var også inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er kompatible med herunder kriterier,
  • Hvem kan ikke adoptere tandbehandlingerne,
  • med hvem isolering af gummidæmninger ikke var mulig, blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 2,5% NaOCl
2,5 % NaOCl blev påført som et rodkanalskylningsmiddel.
Procedure: 2,5 % NaOCl-gruppe: Interventionerne udført i undersøgelsen er rodkanalbehandlinger og desinfektionsprocedurer for disse terapier.
10 ml 2,5 % NaOCl-påføring fulgte den mekaniske fremstilling. Efter 2 ml 0,9% saltvandspåføring blev den anden prøve udtaget ved at placere en steril kegle i tandens største kanal (distal kanal i 60 sekunder). De mesiobukale og distobokkale kanaler blev lukket med en steril bomuldspellet, mens prøverne blev udtaget. Efter påføringen blev rodkanalfyldningen afsluttet med en calciumhydroxidholdig pasta (TgPex™, London, England), glasionomercement (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Tyskland) blev anbragt, og tænderne blev restaureret med en rustfri -Stålkrone (3M ESPE, Seefeld, Tyskland)
Eksperimentel: 0,9 % steril saltvandsopløsning kombineret med 80 sekunder OzonyTronX®
0,9 % steril saltvandsopløsning blev kombineret med 80 sekunders OzonyTronX®-påføring som en rodkanalskylningsprocedure.
Procedure: 0,9 % steril saltvandsopløsning kombineret med 80 sekunder: OzonyTronX®-interventionerne udført i undersøgelsen er rodkanalbehandlinger og desinfektionsprocedurer for disse terapier.
Kanalerne blev skyllet med 10 ml 0,9 % sterilt saltvand. Ozonbehandling (OzonyTronX med CA-sonde) blev påført i 80 sekunder, og 2 ml 0,9% saltvandspåføring blev udført. Til sidst blev de andre prøver udtaget ved metoden beskrevet i gruppe med 2,5% NaOCl, og kanalbehandlingen blev afsluttet.
Eksperimentel: 2,5 % NaOCl med 80 sekunder OzonyTronX®
2,5 % NaOCl blev påført som et intracanalt medikament i kombination med 80 sekunder OzonyTronX®
Procedure: 2,5 % NaOCl med 80 sekunder OzonyTronX®: Interventionerne udført i undersøgelsen er rodkanalbehandlinger og desinfektionsprocedurer for disse terapier.
Desinfektion af rodkanaler blev udført med 10 ml, 2,5% NaOCl og ozonbehandling i 80 sekunder, og 2 ml 0,9% saltvandsbehandling blev udført. Til sidst blev de andre prøver udtaget ved metoden beskrevet i gruppe med %2,5 NaOCl, og kanalbehandlingen blev afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier af C. albicans og E. faecalis før påføring og efter påføring
Tidsramme: 6 måneder
Resultaterne af de beskrivende statistiske analyser af værdierne af C. albicans og E. faecalis før ansøgningen og efter ansøgningerne blev vist i Log CFU.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder ændringen i mængden af ​​C. albicans og E. faecalis i procent efter vanding/desinfektionsprocedurer
Tidsramme: 6 måneder
Wilcoxon signed-rank test bestemte ændringen i mikroorganismerne i rodkanaler i procent for at sammenligne effekten af ​​kunstvandingsprocedurer (E. faecalis og C. albicans) (sammenligninger mellem grupperne).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Firdevs TULGA OZ, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger