Desinfektionseffekt af gasformig ozon
Desinfektionseffekt af gasformig ozon på Candida Albicans og Enterococcus Faecalis: Et randomiseret klinisk forsøg i inficerede primære molarer
Den aktuelle undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af gasformig ozon i desinfektion af rodkanalerne i primære tænder. Seksogtredive primære kindtænder af 36 helt raske patienter (i alderen 5-10) blev inkluderet i undersøgelsen. De inkluderede tænder blev tilfældigt opdelt i tre grupper som følger:
- Natriumhypochlorit anvendt gruppe, ozon anvendt gruppe, ozon og natriumhypochlorit anvendt gruppe. Undersøgelsen antog, at den antimikrobielle effektivitet af gasformig ozon ville være højere end de andre sammenlignede grupper.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: 2,5 % NaOCl-gruppe: Interventionerne udført i undersøgelsen er rodkanalbehandlinger og desinfektionsprocedurer for disse terapier.
- Procedure: 0,9 % steril saltvandsopløsning kombineret med 80 sekunder: OzonyTronX®-interventionerne udført i undersøgelsen er rodkanalbehandlinger og desinfektionsprocedurer for disse terapier.
- Procedure: 2,5 % NaOCl med 80 sekunder OzonyTronX®: Interventionerne udført i undersøgelsen er rodkanalbehandlinger og desinfektionsprocedurer for disse terapier.
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende kliniske randomiserede undersøgelses primære formål var at undersøge den antimikrobielle effektivitet af gasformig ozon på primære tænders rodkanaler. De inkluderede tænder blev tilfældigt opdelt i tre grupper, og i hver gruppe blev der udført rodbehandlinger af 12 primære tænder. I den første gruppe blev 2,5% natriumhypochlorit påført som vandingsmiddel. I anden gruppe blev 0,9% steril saltvandsopløsning kombineret med 80 sekunder.
OzonyTronX®-applikation. 2,5% natriumhypochlorit blev påført som et intracanalt medikament i kombination med 80 sekunder OzonyTronX® i den sidste gruppe. Mikrobielle analyser vurderede koloniseringen af Candida albicans og Enterococcus faecalis før og efter proceduren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter uden brug af et antimikrobielt middel i de sidste 3 måneder
- Tænder med positive reaktioner på percussion og palpation, ingen sinuskanal og intraoral, ekstraoral hævelse,
- Tænder uden patologisk og fysiologisk mobilitet og restaurerbare med en krone af rustfrit stål.
- Ved røntgenundersøgelser var de udvalgte tænder nødvendige for at vise Res(i)- og Res (1/4)-scorerne i henhold til rodresorptionsscoringssystemet
- Ingen radiolucens i det peri-radikulære væv og ingen intern-ekstern rodresorption var også blandt de inkluderende kriterier. Men tænderne med læsioner kun i 1/3 procent af bifurkationsområdet var også inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er kompatible med herunder kriterier,
- Hvem kan ikke adoptere tandbehandlingerne,
- med hvem isolering af gummidæmninger ikke var mulig, blev udelukket fra undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2,5% NaOCl
2,5 % NaOCl blev påført som et rodkanalskylningsmiddel.
|
10 ml 2,5 % NaOCl-påføring fulgte den mekaniske fremstilling.
Efter 2 ml 0,9% saltvandspåføring blev den anden prøve udtaget ved at placere en steril kegle i tandens største kanal (distal kanal i 60 sekunder).
De mesiobukale og distobokkale kanaler blev lukket med en steril bomuldspellet, mens prøverne blev udtaget.
Efter påføringen blev rodkanalfyldningen afsluttet med en calciumhydroxidholdig pasta (TgPex™, London, England), glasionomercement (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Tyskland) blev anbragt, og tænderne blev restaureret med en rustfri -Stålkrone (3M ESPE, Seefeld, Tyskland)
|
|
Eksperimentel: 0,9 % steril saltvandsopløsning kombineret med 80 sekunder OzonyTronX®
0,9 % steril saltvandsopløsning blev kombineret med 80 sekunders OzonyTronX®-påføring som en rodkanalskylningsprocedure.
|
Kanalerne blev skyllet med 10 ml 0,9 % sterilt saltvand.
Ozonbehandling (OzonyTronX med CA-sonde) blev påført i 80 sekunder, og 2 ml 0,9% saltvandspåføring blev udført.
Til sidst blev de andre prøver udtaget ved metoden beskrevet i gruppe med 2,5% NaOCl, og kanalbehandlingen blev afsluttet.
|
|
Eksperimentel: 2,5 % NaOCl med 80 sekunder OzonyTronX®
2,5 % NaOCl blev påført som et intracanalt medikament i kombination med 80 sekunder OzonyTronX®
|
Desinfektion af rodkanaler blev udført med 10 ml, 2,5% NaOCl og ozonbehandling i 80 sekunder, og 2 ml 0,9% saltvandsbehandling blev udført.
Til sidst blev de andre prøver udtaget ved metoden beskrevet i gruppe med %2,5 NaOCl, og kanalbehandlingen blev afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værdier af C. albicans og E. faecalis før påføring og efter påføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultaterne af de beskrivende statistiske analyser af værdierne af C. albicans og E. faecalis før ansøgningen og efter ansøgningerne blev vist i Log CFU.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder ændringen i mængden af C. albicans og E. faecalis i procent efter vanding/desinfektionsprocedurer
Tidsramme: 6 måneder
|
Wilcoxon signed-rank test bestemte ændringen i mikroorganismerne i rodkanaler i procent for at sammenligne effekten af kunstvandingsprocedurer (E.
faecalis og C. albicans) (sammenligninger mellem grupperne).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3/6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .