Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siltuximab til forebyggelse af alvorlige immunrelaterede uønskede hændelser under genudsættelse af immunkontrolpunkthæmmere hos patienter med avanceret kræft, CIRES-forsøg

15. januar 2026 opdateret af: Yuanquan Yang

Genudsættelse af immun checkpoint inhibitor i kombination med siltuximab profylakse til patienter, der havde tidligere immunrelateret bivirkning (CIRES-forsøg)

Dette fase II-forsøg undersøger, hvor godt det at give siltuximab under genindførelse (genudfordring) af immun checkpoint inhibitor (ICI) terapi virker til at forhindre alvorlige immunrelaterede bivirkninger (irAE'er) hos patienter med cancer, der kan have spredt sig fra det sted, hvor det først startede til nærliggende væv, lymfeknuder eller fjerne dele af kroppen (avanceret). Immune checkpoint-hæmmere, såsom anti-PD1 og anti-PD-L1 monoklonale antistoffer, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig. Brugen af ​​ICI-terapi kan føre til alvorlige irAE'er, der kan påvirke stort set ethvert organsystem i kroppen. Alvorlige irAE'er kan føre til tidligt standsning af livreddende behandling. De fleste patienter, der stopper ICI-behandlingen tidligt, vil i sidste ende udvikle sig og kræve yderligere behandling. Nogle gange træffes beslutningen om at genoptage med ICI-terapi. Mange patienter, der udviklede alvorlige irAE'er under indledende ICI-behandling, er i risiko for at udvikle alvorlige irAE'er igen under genudfordringen. Siltuximab er et monoklonalt antistof, der binder sig til receptorer for et protein kaldet interleukin-6 (IL-6). Dette kan hjælpe med at sænke kroppens immunrespons og reducere inflammation. At give siltuximab under genoptagelse af ICI kan hjælpe med at forhindre alvorlige irAE'er hos patienter med fremskreden cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. For at bestemme, om siltuximab-profylakse reducerer frekvensen af ​​de novo eller tilbagevendende svær irAE inden for 24 uger efter genudfordring af anti-PD-1/PD-L1-behandling.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At vurdere den foreløbige antitumoraktivitet af denne kombination, herunder samlet responsrate (ORR), progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS).

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At evaluere potentielle forudsigelige biomarkører såsom baseline serum IL-6 niveau, C-reaktivt protein (CRP) suppression niveau, væv IL-6 ekspression, afførings mikrobiom og antistof clearance rate.

II. At vurdere ændringer i immuncelleinfiltration af irAE-stedet før og efter behandling ved multiomics-profilering.

III. At vurdere patientrapporterede resultater ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) instrumenter.

IV. At korrelere cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (ctDNA) niveauer med behandlingsresponser.

OMRIDS:

Patienter modtager anti-PD1 eller anti-PD-L1 monoklonalt antistofbehandling enten hver 3. eller 6. uge eller hver 2. eller 4. uge efter lægens valg. Patienter får også siltuximab intravenøst ​​(IV) over 1 time på dag 1 i hver cyklus før administration af anti-PD1- eller anti-PD-L1-behandling. Behandlingen gentages enten hver 3. uge i op til 8 doser eller hver 4. uge i op til 6 doser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter kan gennemgå biopsi og knoglescanning under undersøgelsen, såvel som blodprøvetagning og computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) under hele undersøgelsen.

Efter afslutning af undersøgelsesbehandlingen følges patienterne op på dag 28, hver 12. uge i op til 2 år og derefter hver 6. måned indtil 5 år efter registreringen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yuanquan Yang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder i alderen ≥ 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0, 1 eller 2
  • Patienter med en hvilken som helst avanceret cancertype, som ville have gavn af anti-PD1- eller anti-PD-L1-behandling, genudfordres efter investigatorens skøn
  • Patienter skal tidligere have haft alvorlig irAE under ICI-monoterapi eller i kombination med anden anticancerbehandling. Alvorlig irAE er defineret som enhver grad 2 eller højere irAE, der kræver behandlingsophør og prednison > 0,5 milligram (mg)/kilogram (kg)/dag (eller tilsvarende) efterfulgt af en nedtrapning ≥ 4 uger. Patienter med en historie med grad 4 svær irAE skal omhyggeligt veje risici og fordele og kan være berettigede fra sag til sag efter drøftelse med principal investigator (PI)
  • Gendannelse fra tidligere irAE'er til ≤ grad 1
  • Patienter, der er på prednison ≤ 10 mg/dag (d) eller tilsvarende er tilladt
  • Hæmoglobin > 7 g/dL og < 17 g/dL
  • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1000 pr. mm^3
  • Blodpladeantal ≥ 75 × 10^9/L
  • Serumbilirubin ≤ 1,5 × institutionel øvre normalgrænse (ULN)
  • Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamin-pyrodruesyretransaminase [SGPT]) ≤ 3 × institutionel ULN eller ≤ 5 × ULN for patienter med levermetastaser
  • Målt eller beregnet kreatininclearance (CL) ≥ 30 ml/min. undtagen patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse
  • Cyklus 1 dag 1 af undersøgelsesbehandlingen bør være mindst 2 uger siden tidligere systemisk terapi, strålebehandling eller operation
  • Estimeret forventet levetid, efter investigatorens vurdering, på mindst 12 uger
  • Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest ved screening

  • Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal være villige til helt at afholde sig eller acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (dvs. mindre end 1 % fejlprocent) fra tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke og i varigheden af ​​undersøgelsesdeltagelsen gennem 3 måneder efter undersøgelsen. sidste dosis af undersøgelsesmiddel

    • Den fødedygtige potentiale er defineret af følgende kriterier: 1. Forsøgspersonen har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 2. ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder)
    • Meget effektive præventionsmetoder (mindre end 1 % fejlrate pr. år, hvis de anvendes konsekvent og korrekt) omfatter, men er ikke begrænset til: 1. Oral, injiceret eller implanteret hormonel præventionsmetode; 2. Sted for intrauterin enhed (IUD) eller system (IUS); 3. Tubal ligering (rør bundet) eller en steril partner (effektiv bilateral vasektomi)
  • Forsøgspersoner må ikke amme et barn under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive det skriftlige informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer
  • Alle ≥ grad 3 irAE'er, hvor risiciene opvejer fordelene efter investigators skøn (disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, myocarditis, myasthenia gravis, Guillain-Barré syndrom, encephalitis, myelitis eller andre livstruende hændelser)
  • Har aktiv autoimmun sygdom eller irAE, der kræver systemisk behandling med steroider (> 10 mg daglige doser af prednison eller tilsvarende) eller andre immunsuppressive midler eller enhver tilstand, der efter investigators vurdering udelukker behandling med anti-PD-1/PD-L1-behandling
  • Cyklus 1 dag 1 af undersøgelsesbehandlingen skal være mindst 2 uger ud over højdosis systemiske kortikosteroider (prednison > 0,5 mg/kg/dag eller tilsvarende); kronisk steroidbrug op til 10 mg dagligt prednison (eller tilsvarende) er tilladt
  • Anden samtidig anticancerbehandling undtagen palliativ stråling og hormonbehandling
  • Har en kendt historie med HIV-1/2 med påviselig virusmængde og/eller CD4-tal < 300/ml inden for de foregående 3 måneder
  • Har påviselig hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV) viral load polymerase-kædereaktion (PCR), hvis der er en kendt historie med aktiv hepatitis B eller hepatitis C
  • Høj risiko for tarmperforering efter investigatorens vurdering, såsom historie med svær diverticulitis eller aktive sår eller omfattende gastrointestinal (GI) involvering af tumoren
  • Tilstedeværelse af et transplanteret fast organ (med undtagelse af en hornhindetransplantation mere end 3 måneder før screening) eller at have modtaget en allogen knoglemarvstransplantation eller en allogen perifer blodstamcelletransplantation
  • Ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (New York Heart Association [NYHA] klasse III eller IV), ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 1 måned før indskrivning, ukontrollerede hjertearytmier, ukontrollerede anfald eller alvorlige anfald ikke-kompenseret hypertension (systolisk blodtryk > 180 mmHg eller diastolisk blodtryk > 120 mmHg)
  • Patienter med en aktuel alvorlig infektion
  • Kendte uoverskuelige allergier, overfølsomhed, intolerance over for monoklonale antistoffer, over for murine, kimære, humane proteiner eller deres hjælpestoffer
  • Tidligere svigt af interleukin-6- eller interleukin-6-receptor-målrettede behandlinger. Tidligere IL-6- eller IL-6-receptor-målrettede behandlinger er tilladt, hvis responsen var gunstig
  • Modtaget ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandling (PD1-antistof, PD-L1-antistof, Siltuximab)
Patienter modtager anti-PD1 eller anti-PD-L1 monoklonalt antistofbehandling enten hver 3. eller 6. uge eller hver 2. eller 4. uge efter lægens valg. Patienter får også siltuximab IV over 1 time på dag 1 i hver cyklus før administration af anti-PD1- eller anti-PD-L1-behandling. Behandlingen gentages enten hver 3. uge i op til 8 doser eller hver 4. uge i op til 6 doser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter kan gennemgå biopsi og knoglescanning under undersøgelsen, såvel som blodprøvetagning og CT eller MR under hele undersøgelsen.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Procedure: MR scanning
Gennemgå MR
Andre navne:
  • MR
  • Magnetisk resonans
  • Magnetisk resonansbilledscanning
  • Medicinsk billeddannelse, magnetisk resonans / kernemagnetisk resonans
  • HR
  • MR billeddannelse
  • MR-scanning
  • NMR billeddannelse
  • NMRI
  • Kernemagnetisk resonansbilleddannelse
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
  • sMRI
  • Magnetisk resonansbilleddannelse (procedure)
  • MRI'er
  • Strukturel MR
Procedure: Computertomografi
Gennemgå CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Beregnet aksial tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • CT-scanning
  • tomografi
  • Computerstyret aksial tomografi (procedure)
  • Computerstyret tomografi (CT) scanning
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
Procedure: Biopsi
Gennemgå biopsi
Andre navne:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Biologisk: Siltuximab
Givet IV
Andre navne:
  • CNTO 328
  • Anti-IL-6 kimært monoklonalt antistof
  • cCLB8
  • Sylvant
  • CNTO-328
Procedure: Knoglescanning
Gennemgå knoglescanning
Andre navne:
  • Knoglescintigrafi
Biologisk: Anti-PD-L1 monoklonalt antistof
Modtag anti-PD-L1 monoklonalt antistofbehandling
Biologisk: Anti-PD1 monoklonalt antistof
Modtag anti-PD1 monoklonalt antistofbehandling
Andre navne:
  • Anti-PD-1 monoklonalt antistof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af alvorlig immunrelateret bivirkning (irAE)
Tidsramme: Inden for 24 uger efter genudsættelse af immun checkpoint inhibitor (ICI).
Vil blive vurderet efter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version (v) 5.0. irAE'er er defineret som AE'er af immun natur (dvs. inflammatorisk) i fravær af en klar alternativ ætiologi. Efterforskerne vil afgøre, om en AE skal klassificeres som irAE (ja/nej). Vil blive defineret som ≥ grad 2, der kræver seponering af behandlingen og prednison > 0,5 milligram/kilogram/dag eller tilsvarende efterfulgt af en nedtrapning ≥ 4 uger) inden for 24 uger efter genudsættelse af ICI.
Inden for 24 uger efter genudsættelse af immun checkpoint inhibitor (ICI).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent
Tidsramme: Op til 5 år
Vil blive bestemt efter responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1. Vil blive beregnet som procentdelen af ​​patienter, der opnår fuldstændig respons eller delvis respons. Det nøjagtige binomiale 95 % konfidensinterval (CI) vil blive angivet.
Op til 5 år
Median progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Påbegyndelse af behandlingen til tidspunktet for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år
Vil blive bestemt pr. RECIST v1.1. Overlevelse vil blive analyseret ved hjælp af Kaplan-Meier metoder, hvilket resulterer i median overlevelsestider med 95% CI.
Påbegyndelse af behandlingen til tidspunktet for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Påbegyndelse af terapi til døden, vurderet op til 5 år
Vil blive bestemt pr. RECIST v1.1. Overlevelse vil blive analyseret ved hjælp af Kaplan-Meier metoder, hvilket resulterer i median overlevelsestider med 95% CI.
Påbegyndelse af terapi til døden, vurderet op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yuanquan Yang

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yuanquan Yang, MD, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSU-23393
  • NCI-2024-04853 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger