Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker Effekt på træthed og søvnkvalitet

19. maj 2025 opdateret af: Fatma Gonul Burkev, TC Erciyes University

TSummary Project Scope: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker på træthed og søvnkvalitet.

Metode: Forskningen vil blive udført i to faser, kvalitativ og kvantitativ, for at bestemme effekten af ​​aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker på træthed og søvnkvalitet.

Kvantitativ fase af forskningen; Anvendelsesområderne og massagens varighed vil blive forklaret praktisk af forskeren. Sygeplejersker, der oplevede træthed og søvnproblemer på intensivafdelingen, blev behandlet én gang dagligt, 30 minutter før de gik i seng, i i alt 8 minutter, 4 minutter i kanten af ​​højre og venstre næsebor og 4 minutter bag højre og venstre næsebor. venstre ører. , i fire uger. Det er et randomiseret kontrolleret, enkeltblindt studie udført for at bestemme effekten af ​​3% kamille- og 3% lavendelolieblanding i intervention-2-gruppen og 3% vetiverolie i intervention-2-gruppen på træthed og søvnkvalitet. Personer i placebokontrolgruppen vil blive masseret med jojobaolie.

Data i undersøgelsen; Det vil blive indsamlet med personlig informationsformular, Visual Analogue Scale (VAS), Piper Fatigue Scale, pittsburgh Sleep Quality Index, Practice Monitoring Schedule-Researcher Form, Practice Monitoring Schedule og Nurse Form (Visual Analog Scale/VAS Scale) og oliepåføring . Udtalelsesskema til sygeplejerske.

Forskningens univers; Det vil bestå af 260 intensivsygeplejersker, der arbejder på de samme skift på intensivafdelingerne på SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital, der ligger i Kayseri's centrum.

Stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev oprindeligt bestemt til 60 personer i alt, herunder 20 personer i interventionsgruppe-1, 20 personer i interventionsgruppe-2 og 20 personer i placebogruppen. Under hensyntagen til forskningsdataene vil udvælgelsen af ​​personer fortsætte, indtil det tilstrækkelige antal er nået i henhold til resultaterne af statistisk magtanalyse.

Kvalitativ fase af forskningen; Ved afslutningen af ​​den fire uger lange ansøgning vil den blive gennemført med i alt 15 personer, 5 fra intervention-1, intervention-2 og placebo-kontrolgrupper. Samtaler fortsætter indtil datamætning er nået.

Som et resultat af forskningen forventes det, at trætheden og søvnproblemerne hos individerne i interventionsgrupperne vil forbedres, og deres søvnkvalitet vil stige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I forskningen planlagt som blandet design, kvalitativ og kvantitativ type; I det kvantitative afsnit blev 3 % massage anvendt til patienter med IBD, som har træthed og søvnproblemer, en gang dagligt, 30 minutter før sengetid, i alt 8 minutter, inklusive 4 minutter på kanten af ​​højre og venstre. næsebor og 4 minutter bag højre og venstre øre, i fire uger. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at bestemme effekten af ​​en blanding af kamille og 3 % lavendelolie og 3 % vetiverolie på trætheds- og søvnkvalitetsniveauer.

Effekterne af olieblandingsapplikationen vist af forskeren og anvendt af sygeplejerskerne under undersøgelsen, Assoc. Dr. Ali Çetinkaya og Dr. Det vil blive udført under lægelig støtte/opsyn af Ali Saz.

I den kvalitative del af forskningen var det planlagt ved hjælp af dybdeinterviewmetode og semistruktureret undersøgelse før og efter aromaterapimassagen påført øreflipper og nakkemuskler i tre uger til sygeplejerskerne i interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38010
        • Rekruttering
        • Kayseri City Hospital
        • Kontakt:
          • Fatma Gönül BURKEV
          • Telefonnummer: 05071549118
        • Ledende efterforsker:
          • Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
        • Underforsker:
          • Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
        • Underforsker:
          • Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
        • Underforsker:
          • Ali SAZ, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke gravid
  • Forstår og taler tyrkisk
  • Ingen høre- eller synsnedsættelse
  • Uden kronisk sygdom
  • Ikke allergisk over for lugt,
  • Sovepille ikke-bruger
  • Sygeplejersker, der arbejder på samme vagter
  • De vil ikke ændre den brugte parfume inden for en måned.
  • Klager over moderat og svær træthed (Visual Analog Scale (VAS) træthedsscore på 3 på en skala mellem 0-10),
  • Pittsburg Sleep Quality Scale score på 5 og derover,
  • Ikke diagnosticeret med psykiatrisk sygdom
  • De, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret.

Eksklusionskriterier

  • Dem, der er allergiske over for lavendelolie,
  • Dem, der er allergiske over for kamilleolie,
  • Dem, der har et handicap i at lugte
  • Dem på årlig orlov og sygeorlov,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aromaterapi interventionsgruppe-1
Deltagere i Intervention-1-gruppen vil påføre en 2 ml blanding af 3 % kamille og 3 % lavendelolie fortyndet med 2 % jojobaolie, dryppet ned i håndfladen og gnidet ind i håndfladen.
Andet: Aromaterapi interventionsgruppe-1
I fire uger, en gang om dagen, 30 minutter før sengetid, dryppes en blanding af 3 % kamille og 3 % lavendelolie, fortyndet med 2 % jojobaolie, ned i håndfladen på 2 ml, og efter gnidning af hænderne sammen, gnid højre og venstre næse i 4 minutter. Det er gruppen, der masserer hullets kanter med pegefingeren i cirkulære bevægelser fra top til bund, og derefter drypper 2 ml af olieblandingen ned i håndfladen, gnider hænderne indbyrdes og masserer forsigtigt kanterne af øret med pegefingeren i cirkulære bevægelser fra top til bund bag højre og venstre øre i 4 minutter.
Aktiv komparator: Aromaterapi interventionsgruppe-2
Deltagerne i intervention-2-gruppen vil bruge en blanding af 3% vetiverolie fortyndet med 2% jojobaolie ved at droppe 2 ml i håndfladen.
Andet: Aromaterapi interventionsgruppe-2
I fire uger, en gang om dagen, 30 minutter før du går i seng, dryppes 3% vetiverolie fortyndet med 2% jojobaolie ned i håndfladen på 2 ml, og efter at have gnidet hænderne sammen, gnides kanterne af højre og venstre næsebor fra top til bund med pegefingeren i fire minutter. Det er en gruppe, hvor der påføres massage med et massageapparat og derefter dryppes 2 ml af olieblandingen ned i håndfladen, hænderne gnides indbyrdes, og derefter påføres en blid massage bag højre og venstre øre med cirkulære bevægelser. fra top til bund i 4 minutter.
Placebo komparator: Aromaterapi placebokontrolgruppe
Deltagere i placebokontrolgruppen ansøger ved at droppe 2 ml jojobaolie.
Andet: Aromaterapi placebokontrolgruppe
I fire uger, en gang om dagen, 30 minutter før du går i seng, droppes 2 ml jojobaolie i håndfladen, og efter at have gnidet hænderne indbyrdes masseres kanterne af højre og venstre næsebor med cirkulære bevægelser fra top til bund med pegefingeren i fire minutter og påfør jojobaolie på håndfladen igen. Det er en gruppe, hvori 2 ml droppes og hænderne gnides sammen og derefter forsigtigt masseres bag højre og venstre øre med cirkulære bevægelser fra top til bund i 4 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) - Træthed
Tidsramme: op til 3 måneder
Sygeplejersker, der oplever træthed, vil blive bedt om at markere det punkt på VAS, der nøjagtigt afspejler sværhedsgraden af ​​træthed, der mærkes i det øjeblik, ved at forklare skalaen som "0", hvilket betyder, at jeg ikke føler mig træt, og "10" betyder "Jeg føler mig meget træt" . Afstanden mellem punktet markeret af sygeplejerskerne selv og startpunktet "0" vil blive målt ved hjælp af en lineal. Afstandsmålingen vil blive målt i millimeter og vil blive vurderet som en "træthedsscore".
op til 3 måneder
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: op til 3 måneder
Den består af i alt 27 genstande. Skala score beregning; Underdimensionernes score divideres med antallet af elementer ved at lægge pointene for alle elementer i hver underdimension sammen. Ved beregning af den totale træthedsscore; Det opnås ved at tilføje 22 emnescore og dividere med antallet af emner. Høje score opnået fra skalaen indikerer, at oplevet træthed er på et højt niveau. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Can (2001), og Cronbachs alfa-koefficient blev rapporteret som 0,94.
op til 3 måneder
Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI)
Tidsramme: op til 3 måneder
Ved beregning af den samlede PSQI-score opnås en værdi mellem 0-21 ved at summere underskalaerne. I total score evaluering; Det vurderes som "5-6= 3 point", "3-4= 2 point", "1-2= 1 point" og "0= 0 point". Høje score fra skalaen indikerer dårlig søvnkvalitet. Hvis den samlede PSQI-score er mellem 0 og 4, defineres den som "god" søvnkvalitet, og hvis den er 5 eller mere, betragtes den som "dårlig" søvnkvalitet.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TC Erciyes University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10631029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger