- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06474793
Aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker Effekt på træthed og søvnkvalitet
TSummary Project Scope: Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker på træthed og søvnkvalitet.
Metode: Forskningen vil blive udført i to faser, kvalitativ og kvantitativ, for at bestemme effekten af aromaterapi anvendt på intensivsygeplejersker på træthed og søvnkvalitet.
Kvantitativ fase af forskningen; Anvendelsesområderne og massagens varighed vil blive forklaret praktisk af forskeren. Sygeplejersker, der oplevede træthed og søvnproblemer på intensivafdelingen, blev behandlet én gang dagligt, 30 minutter før de gik i seng, i i alt 8 minutter, 4 minutter i kanten af højre og venstre næsebor og 4 minutter bag højre og venstre næsebor. venstre ører. , i fire uger. Det er et randomiseret kontrolleret, enkeltblindt studie udført for at bestemme effekten af 3% kamille- og 3% lavendelolieblanding i intervention-2-gruppen og 3% vetiverolie i intervention-2-gruppen på træthed og søvnkvalitet. Personer i placebokontrolgruppen vil blive masseret med jojobaolie.
Data i undersøgelsen; Det vil blive indsamlet med personlig informationsformular, Visual Analogue Scale (VAS), Piper Fatigue Scale, pittsburgh Sleep Quality Index, Practice Monitoring Schedule-Researcher Form, Practice Monitoring Schedule og Nurse Form (Visual Analog Scale/VAS Scale) og oliepåføring . Udtalelsesskema til sygeplejerske.
Forskningens univers; Det vil bestå af 260 intensivsygeplejersker, der arbejder på de samme skift på intensivafdelingerne på SBÜ Kayseri City Training and Research Hospital, der ligger i Kayseri's centrum.
Stikprøvestørrelsen af undersøgelsen blev oprindeligt bestemt til 60 personer i alt, herunder 20 personer i interventionsgruppe-1, 20 personer i interventionsgruppe-2 og 20 personer i placebogruppen. Under hensyntagen til forskningsdataene vil udvælgelsen af personer fortsætte, indtil det tilstrækkelige antal er nået i henhold til resultaterne af statistisk magtanalyse.
Kvalitativ fase af forskningen; Ved afslutningen af den fire uger lange ansøgning vil den blive gennemført med i alt 15 personer, 5 fra intervention-1, intervention-2 og placebo-kontrolgrupper. Samtaler fortsætter indtil datamætning er nået.
Som et resultat af forskningen forventes det, at trætheden og søvnproblemerne hos individerne i interventionsgrupperne vil forbedres, og deres søvnkvalitet vil stige.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I forskningen planlagt som blandet design, kvalitativ og kvantitativ type; I det kvantitative afsnit blev 3 % massage anvendt til patienter med IBD, som har træthed og søvnproblemer, en gang dagligt, 30 minutter før sengetid, i alt 8 minutter, inklusive 4 minutter på kanten af højre og venstre. næsebor og 4 minutter bag højre og venstre øre, i fire uger. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at bestemme effekten af en blanding af kamille og 3 % lavendelolie og 3 % vetiverolie på trætheds- og søvnkvalitetsniveauer.
Effekterne af olieblandingsapplikationen vist af forskeren og anvendt af sygeplejerskerne under undersøgelsen, Assoc. Dr. Ali Çetinkaya og Dr. Det vil blive udført under lægelig støtte/opsyn af Ali Saz.
I den kvalitative del af forskningen var det planlagt ved hjælp af dybdeinterviewmetode og semistruktureret undersøgelse før og efter aromaterapimassagen påført øreflipper og nakkemuskler i tre uger til sygeplejerskerne i interventionsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: FATMA GÖNÜL BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
- E-mail: fatmaburkev@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38010
- Rekruttering
- Kayseri City Hospital
-
Kontakt:
- Fatma Gönül BURKEV
- Telefonnummer: 05071549118
-
Ledende efterforsker:
- Fatma Gönül BURKEV, Phd.Student
-
Underforsker:
- Sultan TAŞCI, Prof.Dr.
-
Underforsker:
- Ali ÇETİNKAYA, Doç. Dr.
-
Underforsker:
- Ali SAZ, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke gravid
- Forstår og taler tyrkisk
- Ingen høre- eller synsnedsættelse
- Uden kronisk sygdom
- Ikke allergisk over for lugt,
- Sovepille ikke-bruger
- Sygeplejersker, der arbejder på samme vagter
- De vil ikke ændre den brugte parfume inden for en måned.
- Klager over moderat og svær træthed (Visual Analog Scale (VAS) træthedsscore på 3 på en skala mellem 0-10),
- Pittsburg Sleep Quality Scale score på 5 og derover,
- Ikke diagnosticeret med psykiatrisk sygdom
- De, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive rekrutteret.
Eksklusionskriterier
- Dem, der er allergiske over for lavendelolie,
- Dem, der er allergiske over for kamilleolie,
- Dem, der har et handicap i at lugte
- Dem på årlig orlov og sygeorlov,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi interventionsgruppe-1
Deltagere i Intervention-1-gruppen vil påføre en 2 ml blanding af 3 % kamille og 3 % lavendelolie fortyndet med 2 % jojobaolie, dryppet ned i håndfladen og gnidet ind i håndfladen.
|
I fire uger, en gang om dagen, 30 minutter før sengetid, dryppes en blanding af 3 % kamille og 3 % lavendelolie, fortyndet med 2 % jojobaolie, ned i håndfladen på 2 ml, og efter gnidning af hænderne sammen, gnid højre og venstre næse i 4 minutter.
Det er gruppen, der masserer hullets kanter med pegefingeren i cirkulære bevægelser fra top til bund, og derefter drypper 2 ml af olieblandingen ned i håndfladen, gnider hænderne indbyrdes og masserer forsigtigt kanterne af øret med pegefingeren i cirkulære bevægelser fra top til bund bag højre og venstre øre i 4 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Aromaterapi interventionsgruppe-2
Deltagerne i intervention-2-gruppen vil bruge en blanding af 3% vetiverolie fortyndet med 2% jojobaolie ved at droppe 2 ml i håndfladen.
|
I fire uger, en gang om dagen, 30 minutter før du går i seng, dryppes 3% vetiverolie fortyndet med 2% jojobaolie ned i håndfladen på 2 ml, og efter at have gnidet hænderne sammen, gnides kanterne af højre og venstre næsebor fra top til bund med pegefingeren i fire minutter.
Det er en gruppe, hvor der påføres massage med et massageapparat og derefter dryppes 2 ml af olieblandingen ned i håndfladen, hænderne gnides indbyrdes, og derefter påføres en blid massage bag højre og venstre øre med cirkulære bevægelser. fra top til bund i 4 minutter.
|
|
Placebo komparator: Aromaterapi placebokontrolgruppe
Deltagere i placebokontrolgruppen ansøger ved at droppe 2 ml jojobaolie.
|
I fire uger, en gang om dagen, 30 minutter før du går i seng, droppes 2 ml jojobaolie i håndfladen, og efter at have gnidet hænderne indbyrdes masseres kanterne af højre og venstre næsebor med cirkulære bevægelser fra top til bund med pegefingeren i fire minutter og påfør jojobaolie på håndfladen igen.
Det er en gruppe, hvori 2 ml droppes og hænderne gnides sammen og derefter forsigtigt masseres bag højre og venstre øre med cirkulære bevægelser fra top til bund i 4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) - Træthed
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Sygeplejersker, der oplever træthed, vil blive bedt om at markere det punkt på VAS, der nøjagtigt afspejler sværhedsgraden af træthed, der mærkes i det øjeblik, ved at forklare skalaen som "0", hvilket betyder, at jeg ikke føler mig træt, og "10" betyder "Jeg føler mig meget træt" .
Afstanden mellem punktet markeret af sygeplejerskerne selv og startpunktet "0" vil blive målt ved hjælp af en lineal.
Afstandsmålingen vil blive målt i millimeter og vil blive vurderet som en "træthedsscore".
|
op til 3 måneder
|
|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Den består af i alt 27 genstande.
Skala score beregning; Underdimensionernes score divideres med antallet af elementer ved at lægge pointene for alle elementer i hver underdimension sammen.
Ved beregning af den totale træthedsscore; Det opnås ved at tilføje 22 emnescore og dividere med antallet af emner.
Høje score opnået fra skalaen indikerer, at oplevet træthed er på et højt niveau.
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Can (2001), og Cronbachs alfa-koefficient blev rapporteret som 0,94.
|
op til 3 måneder
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PUKI)
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Ved beregning af den samlede PSQI-score opnås en værdi mellem 0-21 ved at summere underskalaerne.
I total score evaluering; Det vurderes som "5-6= 3 point", "3-4= 2 point", "1-2= 1 point" og "0= 0 point".
Høje score fra skalaen indikerer dårlig søvnkvalitet.
Hvis den samlede PSQI-score er mellem 0 og 4, defineres den som "god" søvnkvalitet, og hvis den er 5 eller mere, betragtes den som "dårlig" søvnkvalitet.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof.Dr., Erciyes Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10631029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .