Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og diagnostisk ydeevne af uPAR PET-billeddannelse i lokaliseret, ubehandlet prostatacancer (uTRACE-101)

29. maj 2026 opdateret af: Curasight

Et åbent, todelt, klinisk fase 2-forsøg til undersøgelse af sikkerhed og diagnostisk ydeevne af uPAR PET-billeddannelse til ikke-invasiv klassificering af ISUP-grader blandt patienter med lokaliseret, ubehandlet prostatakræft.

Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om det eksperimentelle middel nøjagtigt bestemmer aggressiviteten af ​​prostatacancer (biopsi-verificeret ISUP-grad). Målet er, at det diagnostiske PET-billeddannende middel kan anvendes som alternativ eller supplement til biopsier ved monitorering af patienter med lavrisiko prostatacancer i aktiv overvågning.

Patienter diagnosticeret med ubehandlet, lavgradig, lokaliseret prostatacancer kan deltage i forsøget. Det eksperimentelle diagnostiske middel 64Cu-DOTA-AE105 er et radioaktivt lægemiddel, som injiceres i venerne og binder til uPAR-udtrykkende celler i tumoren, som derefter kan visualiseres i en PET-scanner.

Hovedspørgsmålet forsøget sigter mod at besvare er: Kan teststoffet bruges alene eller som et supplement til gentagne biopsier for præcist at vurdere aggressiviteten af ​​prostatacancer?

Retssagen er opdelt i 2 dele:

  • Deltagerne i den første del vil modtage 2 injektioner af testlægemiddel på 2 forskellige dage.

    • Den første dag vil deltageren modtage en indsprøjtning af testlægemidlet og derefter blive bedt om at lægge sig ned i PET/CT-scanneren, så der kan tages billeder af prostata. Før og efter injektionen/scanningsproceduren vil deltageren få udført tests. Disse tests vil omfatte evaluering af sundhedstilstand, måling af hjertefunktion ved EKG plus blod- og urinprøver.
    • Efter 8 dage vil procedurerne, inklusive injektion af testlægemiddel og scanning, blive gentaget.
  • Deltagerne i anden del af forsøget vil kun have 1 injektion af testlægemidlet og efterfølgende PET/CT-scanning. Ligesom i del 1 af forsøget vil der blive udført test før og efter injektionen/scanningsproceduren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
168

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Rekruttering
        • Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Anne Buchhave Olsen
        • Underforsker:
          • Prof. Helle D. Zacho
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
        • Herlev & Gentofte Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Rasmus Bisbjerg
        • Underforsker:
          • Dr. Claus Madsen
    • Denmark
      • Vejle, Denmark, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Vejle Hospital
        • Kontakt:
          • Bettina Nørby MD, PhD
          • Telefonnummer: +4579409420
        • Ledende efterforsker:
          • Bettina Nørby MD
        • Underforsker:
          • Paw Holdgaard MD
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Martijn van Essen, PhD
      • Skåne, Sverige, 20502
        • Rekruttering
        • Skane University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Dr. Anders Bjartell
        • Underforsker:
          • Prof. Dr. Elin Tragardh
  • Tyskland
      • Chemnitz, Tyskland
        • Rekruttering
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Dr. Klaus Zöphel
        • Underforsker:
          • Prof. Dr. Michael Fröhner
      • Düsseldorf, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
        • Rekruttering
        • Martini-klinik am UKE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Dr. Tobias Maurer
        • Underforsker:
          • Prof. Dr. Susanne Klutmann
      • Munich, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum rechts der Isar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Prof. Dr. Matthias Eiber
        • Underforsker:
          • Prof. Dr. Thomas Horn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patologi-verificeret prostata adenokarcinom
  • International Society of Urological Pathology (ISUP) grad 1 til 3

  • Lokaliseret prostatacancer (N0 og M0 status) (kun påkrævet for ISUP 3 patienter)

    1. Nydiagnosticerede patienter: Stadieinddeling skal udføres inden for 6 måneder fra optagelse i forsøget.
    2. Aktiv overvågning: N0/M0 på diagnosetidspunktet og ingen klinisk mistanke om prostatacancer uden for prostatasengen på tidspunktet for tilmelding til forsøget.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2

  • Prostatabiopsi inden for 1 til 6 måneder (patienter med en biopsi inden for den sidste måned er udelukket for at undgå mulige betændelsesartefakter på PET-scanningen)

    1. Biopsien kan være en del af den primære stadieinddeling, en bekræftende biopsi eller seriel biopsi som en del af en AS.
    2. Mindst 1 kerne skal være MR-styret.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere behandling for prostatacancer (kirurgi, ekstern strålebehandling, brachyterapi, hormonbehandling eller kemoterapi)
  • Kronisk prostatitis (enhver tegn eller symptomer på kronisk bakteriel prostatitis eller kronisk bækkenprostatitis og smertesyndrom eller kendt diagnose af asymptomatisk inflammatorisk prostatitis)
  • Akutte infektioner i prostata sengen eller nedre urinvejsinfektioner
  • Deltagerne har utilstrækkelig knoglemarvs-, nyre-, lever-, hjerte- eller lungefunktion:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 100 MBq 64Cu-DOTA-AE105
Til del 1 af forsøget vil 9 patienter modtage 100 MBq 64Cu-DOTA-AE105 dag 1 og dag 8
Medicin: 64Cu-DOTA-AE105
AE105 er et uPAR-specifikt peptid, der er bundet til chelatoren DOTA, som igen indeholder det diagnostiske radionuklid kobber-64 (64Cu), som kan påvises ved henfald ved PET-billeddannelse.
Eksperimentel: 150 MBq 64Cu-DOTA-AE105
Til del 1 af forsøget vil 9 patienter modtage 150 MBq 64Cu-DOTA-AE105 dag 1 og dag 8
Medicin: 64Cu-DOTA-AE105
AE105 er et uPAR-specifikt peptid, der er bundet til chelatoren DOTA, som igen indeholder det diagnostiske radionuklid kobber-64 (64Cu), som kan påvises ved henfald ved PET-billeddannelse.
Eksperimentel: 200 MBq 64Cu-DOTA-AE105

Til del 1 af forsøget vil 9 patienter modtage 200 MBq 64Cu-DOTA-AE105 dag 1 og dag 8.

Til del 2 af forsøget vil yderligere 141 patienter modtage 200 Mbq 64Cu-DOTA-AE105
Medicin: 64Cu-DOTA-AE105
AE105 er et uPAR-specifikt peptid, der er bundet til chelatoren DOTA, som igen indeholder det diagnostiske radionuklid kobber-64 (64Cu), som kan påvises ved henfald ved PET-billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Standard optagelsesværdi (SUV) max ved 30, 60 og 120 minutter efter injektion (p.i.) - robusthed
Tidsramme: Dag 1
Del 1: gennemsnit af 3 uafhængige aflæsninger af SUVmax ved positronemissionstomografi (PET) optagelsestider 30, 60 og 120 minutter s.1
Dag 1
Del 2: SUVmax på 60 minutter p.i.
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Del 2: gennemsnit af 3 uafhængige aflæsninger af SUVmax ved PET-indsamlingstid 60 minutter p.i.
60 minutter efter injektion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: SUVmax i PET-anskaffelser ved 60 minutter p.i.
Tidsramme: Dag 1 og dag 8
Del 1: gennemsnit af 3 uafhængige aflæsninger af SUVmax ved PET-optagelsestid 60 minutter Dag 1 og Dag 8
Dag 1 og dag 8
Del 1: Cmax fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod
Tidsramme: Dag 1
Cmax fra periodiske radioaktive tal fra fuldblod baseret på præ-injektion og 5 post-injection prøver
Dag 1
Del 1: Tmax fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Tmax fra periodiske radioaktive tal fra fuldblod baseret på præ-injektion og 5 post-injection prøver
Dag 1
Del 1: Area under curve (AUC) fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod
Tidsramme: Dag 1
AUC fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod baseret på præ-injektion og 5 post-injection prøver
Dag 1
Del 1: Fordelingsvolumen (Vd) fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Vd fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod baseret på præ-injektion og 5 post-injection prøver
Dag 1
Del 1: Clearance fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Clearance fra periodiske radioaktive tællinger fra fuldblod baseret på præ-injektion og 5 post-injection prøver
Dag 1
Del 1: Elimination af 64Cu-DOTA-AE105 i en samlet urinprøve
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Aktivitet (MBq) pr. ml i urinprøver samlet i de 3 timer efter injektion
Dag 1
Del 1: Inter-reader variation af SUVmax
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Variabilitet af 3 uafhængige SUVmax-aflæsninger ved 30, 60 og 120 minutter p.i.
Dag 1
Del 1: Intralæservariabilitet af SUVmax
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Variabilitet af SUVmax-aflæsninger ved 30, 60 og 120 minutter p.i.
Dag 1
Del 1: Inter-reader variation i tumor synlighed
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Tumorsynlighed i PET-opsamlinger vurderet ved individuelle aflæsninger (numerisk vurderingsskala [NRS], 0-2 vurdering) ved 30, 60 og 120 min. p.i.
Dag 1
Del 1: Intralæser variation i tumorsynlighed
Tidsramme: Dag 1
Del 1: Tumorsynlighed i PET-opsamlinger vurderet ved individuelle aflæsninger (numerisk vurderingsskala [NRS], 0-2 vurdering) ved 30, 60 og 120 min. p.i.
Dag 1
Del 1: SUVmax ved brug af forskellige anskaffelsesvarigheder
Tidsramme: Dag 1
Del 1: gennemsnit af 3 uafhængige aflæsninger af SUVmax centreret omkring 60 minutter p.i. i billedvarigheder på 3-, 5-, 10-, 20-, 30- og 40-minutters
Dag 1
Del 1: Variation i tumorsynlighed ved hjælp af forskellige erhvervelsesvarigheder i 200 MBq-kohorten
Tidsramme: Dag 1
Del 1: median af 3 centrale aflæsninger af tumorsynlighed (NRS, 0-2 rating), centreret omkring 60 minutter p.i. i billedvarigheder på 3-, 5-, 10-, 20-, 30- og 40-minutters
Dag 1
Del 2: SUVmax variation mellem lokale og centrale læsere
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Del 2: gennemsnit af 3 centrale læsere og aflæsning af 1 lokal læser af SUVmax i PET-anskaffelser ved 60 minutter p.i.
60 minutter efter injektion
Del 2: Tumorsynlighed i PET-opkøb
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Del 2: median af 3 centrale aflæsninger af tumorsynlighed (NRS, 0-2 rating) og aflæsning af 1 lokal læser i PET-opsamlinger ved 60 minutter p.i.
60 minutter efter injektion
Del 2: Intralæservariabilitet af SUVmax
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Del 2: Variabilitet af SUVmax-aflæsninger ved 60-minutters p.i.
60 minutter efter injektion
Del 2: Inter-reader variation af SUVmax
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Del 2: Variabilitet af 3 uafhængige SUVmax-aflæsninger ved 60 minutter p.i.
60 minutter efter injektion
Del 2: Inter-reader tumor synlighed i PET erhvervelser
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Del 2: individuelle aflæsninger af 3 centrale læsere og 1 lokal læser af tumorsynlighed (NRS, 0-2 rating) i PET-opsamlinger ved 60 minutter p.i.
60 minutter efter injektion
Del 2: Intralæser tumorsynlighed i PET-opkøb
Tidsramme: 60 minutter efter injektion
Del 2: individuelle aflæsninger af 3 centrale læsere og 1 lokal læser af tumorsynlighed (NRS, 0-2 rating) i PET-opsamlinger ved 60 minutter p.i.
60 minutter efter injektion

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 3
Del 2: Bivirkninger (AE'er) vil blive vurderet og bedømt ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Curasight

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
ABX CRO

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Prof. Dr. Andreas Kjær, Curasight

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 64Cu-DOTA-AE105-101
  • 2023-507111-35-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger