Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtsserum og maske og drikkeklar gelé fra thailandske ris

7. februar 2025 opdateret af: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Udvikling og effektivitetsevaluering af ansigtsserum og -maske og drikkeklar gelé fra thailandske ris (Oryza Sativa L.)

Denne undersøgelse bestod af tre delstudier, herunder 1) udvikling og evaluering af ansigtsserum fra thailandske ris på hudens fugtighed, elasticitet, fedtethed og melanin hos raske deltagere 2) udvikling og evaluering af ansigtsmaske fra thailandske ris på hudens fugtighed, elasticitet, fedtethed og melanin hos raske deltagere og 3) udvikling og evaluering af drikkeklar gelé fra thailandske ris på kontrol af blodsukker og udholdenhedstid hos raske deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse 1: 30 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 30-50 år vil blive tilfældigt påført ansigtsserum, der producerer fra enten 2 % alfa albutin (standard ansigtsserum) eller Tubtim Chumphae risekstrakt på enten højre eller venstre side af deres ansigt dagligt i 12 uger.

Undersøgelse 2: 60 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 30-50 år vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper inklusive 1) kontrolgruppe (n = 30): deltagerne vil ikke modtage nogen ansigtsmaske i 12 uger og 2) behandlingsgruppe (n = 30): Deltagerne vil blive påført hjemmebaseret programansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.

Studie 3: denne undersøgelse består af 2 delstudier. Undersøgelse 3.1: 25 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-35 år vil blive tilfældigt indtaget med kontrolgelé, gelé med Tubtim Chumphae-ris og gelé med Hom Pathum-ris ved 3,5 g/kg kropsvægt. Alle deltagere vil blive målt for blodsukkerniveauer før indtagelse og efter indtagelse ved 30, 60, 90 og 120 min. Undersøgelse 3.2: 25 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-35 år vil blive tilfældigt indtaget med kontrolgelé, gelé med Tubtim Chumphae-ris og gelé med Hom Pathum-ris ved 3,5 g/kg kropsvægt. Efter hvert forbrug vil alle deltagere gå eller løbe på løbebånd med en intensitet på 80 % maksimal puls for at måle maksimalt iltforbrug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Thailand
    • Chonburi
      • Mueang, Chonburi, Thailand, 20131
        • Piyapong Prasertsri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Sund og rask
  • Interesseret i ansigtsserum med thai-risekstrakt eller ansigtsmaske med thai-risekstrakt eller gelé fra med thai-ris

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bivirkninger fra ansigtsserum eller -maskepåføring eller geléforbrug
  • Hudallergi
  • Hudlidelser
  • Hudsår
  • Historie med allergi over for thailandske ris, især i Tubtim Chumpae og Hom Pathum
  • Anamnese med allergi over for ansigtsserum eller -maske, dvs. serum eller maske fra ris
  • Historie med allergi over for gelatine
  • Tegn eller symptomer på feber eller infektion
  • Unormalt kropsmasseindeks
  • Almindelige rygere eller alkoholdrikkere (>2 gange om ugen)
  • Regelmæssig motionist (>2 gange om ugen eller >150 minutter om ugen)
  • Regelmæssigt indtag af kosttilskud, det vil sige vitaminer, antioxidanter
  • Hypertension, diabetes, kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, endokrin sygdom, neuromuskulær sygdom, muskuloskeletal sygdom, leversygdom, nyresygdom, immunsygdom, infektionssygdom eller cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Studie 1: Ansigtsserum med alfa albutin
Deltagerne vil blive tilfældigt påført et hjemmebaseret program af ansigtsserum, der producerer fra 2 % alfa albutin (standard ansigtsserum) på enten højre eller venstre side af deres ansigt dagligt i 12 uger.
Andet: Studie 1: Ansigtsserum med alfa albutin
Påføring med ansigtsserum med 2% alfa albutin som aktiv komparator dagligt i 12 uger.
Eksperimentel: Undersøgelse 1: Ansigtsserum med Tubtim Chumpae risekstrakt
Deltagerne vil blive tilfældigt påført hjemmebaseret program af ansigtsserum produceret af Tubtim Chumpae risekstrakt på enten højre eller venstre side af deres ansigt dagligt i 12 uger.
Andet: Undersøgelse 1: Ansigtsserum med Tubtim Chumpae risekstrakt
Påføring med ansigtsserum med Tubtim Chumpae risekstrakt som eksperimentel intervention dagligt i 12 uger.
Eksperimentel: Undersøgelse 2: Ansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt
Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret program med ansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
Andet: Undersøgelse 2: Ansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt
Påføring med ansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt som eksperimentel intervention i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
Aktiv komparator: Undersøgelse 3: Kontrolgelé
Deltagerne vil indtage med kontrolgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt. Forbruget vil blive taget på Burapha University.
Andet: Undersøgelse 3: Kontrolgelé
Forbrug med kontrolgelé som aktiv komparator ved 3,5 g/kg kropsvægt.
Eksperimentel: Studie 3: Gelé med Tubtim Chumpae ris
Deltagerne vil indtage med Tubtim Chumpae risgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt. Forbruget vil blive taget på Burapha University.
Andet: Studie 3: Gelé med Tubtim Chumpae ris
Indtagelse med gelé med Tubtim Chumpae ris som eksperimentel intervention ved 3,5 g/kg kropsvægt.
Eksperimentel: Studie 3: Gelé med Hom Pathum-ris
Deltagerne vil indtage med Hom Pathum risgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt. Forbruget vil blive taget på Burapha University.
Andet: Studie 3: Gelé med Hom Pathum-ris
Indtagelse med gelé med Hom Pathum-ris som eksperimentel intervention ved 3,5 g/kg kropsvægt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af hudens fugtighed
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af hudfugt i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Corneometer® CM 825 sonde.
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Niveau af hudens elasticitet
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af hudens elasticitet i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Cutometer® 580 sonde.
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Niveau af fedtet hud
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af fedtet hud i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Sebumeter® SM 815 sonde.
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Niveau af hudmelanin
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af hudmelanin i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Mexameter® MX18 probe.
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af ​​uge 4, uge ​​8 og uge 12]
Niveau af blodsukker
Tidsramme: Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
Undersøgelse 3.1 bestemmer niveauet af blodsukker i mg/dL enhed
Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
Niveau af maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
Undersøgelse 3.2 bestemmer niveauet af maksimalt iltforbrug i ml/kg/min. enhed ved at gå eller løbe på løbebånd med en intensitet på 80 % maksimal puls.
Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
Koncentration af interferon-gamma
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af ​​interferon-gamma i serum i pg (picogram)/ml enhed
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Koncentration af tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af ​​tumornekrosefaktor-alfa i serum i pg (picogram)/ml enhed
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Koncentration af interleukin-10
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af ​​interleukin-10 i serum i pg (picogram)/ml enhed
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Niveau af superoxiddismutaseaktivitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Undersøgelse 3.2 bestemmer niveauet af superoxiddismutaseaktivitet i procent (%) enhed
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Koncentration af malondialdehyd
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af ​​malondialdehyd i mikromolær (uM) enhed
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Burapha University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB1-047/2567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger