Ansigtsserum og maske og drikkeklar gelé fra thailandske ris
7. februar 2025 opdateret af: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Udvikling og effektivitetsevaluering af ansigtsserum og -maske og drikkeklar gelé fra thailandske ris (Oryza Sativa L.)
Denne undersøgelse bestod af tre delstudier, herunder 1) udvikling og evaluering af ansigtsserum fra thailandske ris på hudens fugtighed, elasticitet, fedtethed og melanin hos raske deltagere 2) udvikling og evaluering af ansigtsmaske fra thailandske ris på hudens fugtighed, elasticitet, fedtethed og melanin hos raske deltagere og 3) udvikling og evaluering af drikkeklar gelé fra thailandske ris på kontrol af blodsukker og udholdenhedstid hos raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelse 1: 30 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 30-50 år vil blive tilfældigt påført ansigtsserum, der producerer fra enten 2 % alfa albutin (standard ansigtsserum) eller Tubtim Chumphae risekstrakt på enten højre eller venstre side af deres ansigt dagligt i 12 uger.
Undersøgelse 2: 60 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 30-50 år vil blive tilfældigt fordelt i 2 grupper inklusive 1) kontrolgruppe (n = 30): deltagerne vil ikke modtage nogen ansigtsmaske i 12 uger og 2) behandlingsgruppe (n = 30): Deltagerne vil blive påført hjemmebaseret programansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
Studie 3: denne undersøgelse består af 2 delstudier. Undersøgelse 3.1: 25 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-35 år vil blive tilfældigt indtaget med kontrolgelé, gelé med Tubtim Chumphae-ris og gelé med Hom Pathum-ris ved 3,5 g/kg kropsvægt. Alle deltagere vil blive målt for blodsukkerniveauer før indtagelse og efter indtagelse ved 30, 60, 90 og 120 min. Undersøgelse 3.2: 25 mandlige og kvindelige deltagere i alderen 18-35 år vil blive tilfældigt indtaget med kontrolgelé, gelé med Tubtim Chumphae-ris og gelé med Hom Pathum-ris ved 3,5 g/kg kropsvægt. Efter hvert forbrug vil alle deltagere gå eller løbe på løbebånd med en intensitet på 80 % maksimal puls for at måle maksimalt iltforbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chonburi
-
Mueang, Chonburi, Thailand, 20131
- Piyapong Prasertsri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Alder mellem 18 og 50 år
- Sund og rask
- Interesseret i ansigtsserum med thai-risekstrakt eller ansigtsmaske med thai-risekstrakt eller gelé fra med thai-ris
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med bivirkninger fra ansigtsserum eller -maskepåføring eller geléforbrug
- Hudallergi
- Hudlidelser
- Hudsår
- Historie med allergi over for thailandske ris, især i Tubtim Chumpae og Hom Pathum
- Anamnese med allergi over for ansigtsserum eller -maske, dvs. serum eller maske fra ris
- Historie med allergi over for gelatine
- Tegn eller symptomer på feber eller infektion
- Unormalt kropsmasseindeks
- Almindelige rygere eller alkoholdrikkere (>2 gange om ugen)
- Regelmæssig motionist (>2 gange om ugen eller >150 minutter om ugen)
- Regelmæssigt indtag af kosttilskud, det vil sige vitaminer, antioxidanter
- Hypertension, diabetes, kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, endokrin sygdom, neuromuskulær sygdom, muskuloskeletal sygdom, leversygdom, nyresygdom, immunsygdom, infektionssygdom eller cancer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie 1: Ansigtsserum med alfa albutin
Deltagerne vil blive tilfældigt påført et hjemmebaseret program af ansigtsserum, der producerer fra 2 % alfa albutin (standard ansigtsserum) på enten højre eller venstre side af deres ansigt dagligt i 12 uger.
|
Påføring med ansigtsserum med 2% alfa albutin som aktiv komparator dagligt i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 1: Ansigtsserum med Tubtim Chumpae risekstrakt
Deltagerne vil blive tilfældigt påført hjemmebaseret program af ansigtsserum produceret af Tubtim Chumpae risekstrakt på enten højre eller venstre side af deres ansigt dagligt i 12 uger.
|
Påføring med ansigtsserum med Tubtim Chumpae risekstrakt som eksperimentel intervention dagligt i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Undersøgelse 2: Ansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt
Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret program med ansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
|
Påføring med ansigtsmaske med Hom Pathum risekstrakt som eksperimentel intervention i 30 min/dag, 2 dage/uge i 12 uger.
|
|
Aktiv komparator: Undersøgelse 3: Kontrolgelé
Deltagerne vil indtage med kontrolgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt.
Forbruget vil blive taget på Burapha University.
|
Forbrug med kontrolgelé som aktiv komparator ved 3,5 g/kg kropsvægt.
|
|
Eksperimentel: Studie 3: Gelé med Tubtim Chumpae ris
Deltagerne vil indtage med Tubtim Chumpae risgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt.
Forbruget vil blive taget på Burapha University.
|
Indtagelse med gelé med Tubtim Chumpae ris som eksperimentel intervention ved 3,5 g/kg kropsvægt.
|
|
Eksperimentel: Studie 3: Gelé med Hom Pathum-ris
Deltagerne vil indtage med Hom Pathum risgelé ved 3,5 g/kg kropsvægt.
Forbruget vil blive taget på Burapha University.
|
Indtagelse med gelé med Hom Pathum-ris som eksperimentel intervention ved 3,5 g/kg kropsvægt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af hudens fugtighed
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af hudfugt i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Corneometer® CM 825 sonde.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
|
Niveau af hudens elasticitet
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af hudens elasticitet i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Cutometer® 580 sonde.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
|
Niveau af fedtet hud
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af fedtet hud i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Sebumeter® SM 815 sonde.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
|
Niveau af hudmelanin
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
Studier 1 og 2 bestemmer niveauet af hudmelanin i vilkårlig enhed (ingen enhed) ved hjælp af Multiprobe Adapter System med Mexameter® MX18 probe.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, slutningen af uge 4, uge 8 og uge 12]
|
|
Niveau af blodsukker
Tidsramme: Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Undersøgelse 3.1 bestemmer niveauet af blodsukker i mg/dL enhed
|
Før forbrug af gelé og efter forbrug af gelé ved 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Niveau af maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
|
Undersøgelse 3.2 bestemmer niveauet af maksimalt iltforbrug i ml/kg/min. enhed ved at gå eller løbe på løbebånd med en intensitet på 80 % maksimal puls.
|
Efter indtagelse af gelé i 30 minutter
|
|
Koncentration af interferon-gamma
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af interferon-gamma i serum i pg (picogram)/ml enhed
|
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
|
Koncentration af tumornekrosefaktor-alfa
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af tumornekrosefaktor-alfa i serum i pg (picogram)/ml enhed
|
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
|
Koncentration af interleukin-10
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af interleukin-10 i serum i pg (picogram)/ml enhed
|
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
|
Niveau af superoxiddismutaseaktivitet
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
Undersøgelse 3.2 bestemmer niveauet af superoxiddismutaseaktivitet i procent (%) enhed
|
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
|
Koncentration af malondialdehyd
Tidsramme: Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
Undersøgelse 3.2 bestemmer koncentrationen af malondialdehyd i mikromolær (uM) enhed
|
Før og umiddelbart efter maksimalt iltforbrug test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB1-047/2567
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .