Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Virtual Reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn

28. juni 2024 opdateret af: EDA UNAL, Uludag University

Virkningerne af Virtual Reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn under hudpriktest: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af virtual reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn hos børn under en hudpriktest og -evaluering.

Baggrund: Virtual reality og musik bruges til at reducere smerte, angst og kløe hos børn gennem forskellige behandlingsforløb.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev opdelt i tre grupper: Virtual reality (n=30), musik (n=30) og kontrol (n=30). Angst blev vurderet før og efter hudpriktesten ved hjælp af "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; smerter blev vurderet under og efter hudprikkestesten ved hjælp af "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; Vitale tegn blev målt før, under og efter hudpriktesten, og kløevurderingen "Visual Analogue Score" blev vurderet 5, 10 og femten minutter efter hudpriktesten. Undersøgelsen fulgte CONCORT-retningslinjen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Virkningerne af Virtual Reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn under hudpriktest: Et randomiseret kontrolleret forsøg ABSTRAKT Mål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af virtual reality og musik på smerte, angst, kløe og vital tegn på børn under en hudpriktest og -evaluering.

Baggrund: Virtual reality og musik bruges til at reducere smerte, angst og kløe hos børn gennem forskellige behandlingsforløb.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev opdelt i tre grupper: Virtual reality (n=30), musik (n=30) og kontrol (n=30). Angst blev vurderet før og efter hudpriktesten ved hjælp af "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; smerter blev vurderet under og efter hudprikkestesten ved hjælp af "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; Vitale tegn blev målt før, under og efter hudpriktesten, og kløevurderingen "Visual Analogue Score" blev vurderet 5, 10 og femten minutter efter hudpriktesten. Undersøgelsen fulgte CONCORT-retningslinjen.

Nøgleord: allergi hudtest, børn, smerter, angst, kløe, virtual reality-briller, musik.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 19600
        • Uludag Üniversty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 9-12 gennemgår deres første hudtest
  • Uden kognitive, visuelle eller auditive funktionsnedsættelser
  • Ingen nylige medicinske møder med smerte eller angst inden for de seneste 3 måneder
  • Forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er mellem 9 og 12 år og har fået en hudprikketest før
  • Med kognitive, visuelle eller auditive svækkelser,
  • Nylige medicinske møder med smerte eller angst inden for de seneste 3 måneder,
  • Forældre, der frivilligt meldte nej til deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" VR-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Efter SPT tog VR-brillegruppen en pause på 1 minut fra at se videoer og barns smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15-minutters SPT-vurdering fortsatte VR-brillegruppen med at se tegnefilm
Andet: VR-brillegruppen
Virtual Reality-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" VR-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Efter SPT tog VR-brillegruppen en pause på 1 minut fra at se videoer og barns smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15-minutters SPT-vurdering fortsatte VR-brillegruppen med at se tegnefilm
Eksperimentel: Musik

Musikgruppen lyttede til klassisk klaver "The Best of Chopin".

Efter musikgruppen holdt 1 minuts pause fra at lytte til musik, og barnets smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurdering fortsatte musikgruppen med at lytte til musikken. Under SPT-evalueringen holdt musikgruppen 1 minuts pause fra at lytte til musik ved 5, 10 og 15 minutter, og barnet vurderede niveauet af kløe fra 1 til 10.
Andet: musikgruppen
Musikgruppen lyttede til klassisk klaver "The Best of Chopin". Efter musikgruppen holdt 1 minuts pause fra at lytte til musik, og barnets smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurdering fortsatte musikgruppen med at lytte til musikken. Under SPT-evalueringen holdt musikgruppen 1 minuts pause fra at lytte til musik ved 5, 10 og 15 minutter, og barnet vurderede niveauet af kløe fra 1 til 10.
Ingen indgriben: Styring
Før, under og efter evalueringen af ​​hudpriktesten (15 minutter) blev der ikke ydet nogen intervention til de børn, der var tildelt kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst niveau
Tidsramme: 12 uge
State-Trait Anxiety Inventory for Children (minimum score på 20 og en maksimal score på 60)
12 uge
Smerteniveauer
Tidsramme: 12 uge
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (en score på "0" til ulidelig smerte en værdi på "10")
12 uge
Kløe niveau
Tidsramme: 12 uge
Visuel analog score (vurder sværhedsgraden af ​​kløen på en skala fra en til ti) maksimum 10aksimum 10
12 uge
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvens ( pulsfrekvens 70-110 ) ( /minut ) I alderen 9-12 år er den nederste pulsværdi 70 og den øvre værdi er 110.
12 uger
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 12 uger
Respirationsfrekvens ( et minut ) (/minut). Mellem 16-22/min
12 uger
Iltmætning
Tidsramme: 12 uge
Iltmætning. (mellem % 95-100)
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uludag University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Studieleder: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EU13021985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger