Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Virtual Reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn

28. juni 2024 opdateret af: EDA UNAL, Uludag University

Virkningerne af Virtual Reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn under hudpriktest: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af virtual reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn hos børn under en hudpriktest og -evaluering.

Baggrund: Virtual reality og musik bruges til at reducere smerte, angst og kløe hos børn gennem forskellige behandlingsforløb.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev opdelt i tre grupper: Virtual reality (n=30), musik (n=30) og kontrol (n=30). Angst blev vurderet før og efter hudpriktesten ved hjælp af "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; smerter blev vurderet under og efter hudprikkestesten ved hjælp af "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; Vitale tegn blev målt før, under og efter hudpriktesten, og kløevurderingen "Visual Analogue Score" blev vurderet 5, 10 og femten minutter efter hudpriktesten. Undersøgelsen fulgte CONCORT-retningslinjen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningerne af Virtual Reality og musik på smerte, angst, kløe og vitale tegn under hudpriktest: Et randomiseret kontrolleret forsøg ABSTRAKT Mål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af virtual reality og musik på smerte, angst, kløe og vital tegn på børn under en hudpriktest og -evaluering.

Baggrund: Virtual reality og musik bruges til at reducere smerte, angst og kløe hos børn gennem forskellige behandlingsforløb.

Metoder: Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev opdelt i tre grupper: Virtual reality (n=30), musik (n=30) og kontrol (n=30). Angst blev vurderet før og efter hudpriktesten ved hjælp af "State-Trait Anxiety Inventory for Children"; smerter blev vurderet under og efter hudprikkestesten ved hjælp af "Wong-Baker Faces Pain Rating Scale"; Vitale tegn blev målt før, under og efter hudpriktesten, og kløevurderingen "Visual Analogue Score" blev vurderet 5, 10 og femten minutter efter hudpriktesten. Undersøgelsen fulgte CONCORT-retningslinjen.

Nøgleord: allergi hudtest, børn, smerter, angst, kløe, virtual reality-briller, musik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 19600
        • Uludag Üniversty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 9-12 gennemgår deres første hudtest
  • Uden kognitive, visuelle eller auditive funktionsnedsættelser
  • Ingen nylige medicinske møder med smerte eller angst inden for de seneste 3 måneder
  • Forældre, der meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er mellem 9 og 12 år og har fået en hudprikketest før
  • Med kognitive, visuelle eller auditive svækkelser,
  • Nylige medicinske møder med smerte eller angst inden for de seneste 3 måneder,
  • Forældre, der frivilligt meldte nej til deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" VR-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Efter SPT tog VR-brillegruppen en pause på 1 minut fra at se videoer og barns smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15-minutters SPT-vurdering fortsatte VR-brillegruppen med at se tegnefilm
Andet: VR-brillegruppen
Virtual Reality-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" VR-brillegruppen så en tegneserievideo af "Rafadan Tayfa Gizli Hazine" Efter SPT tog VR-brillegruppen en pause på 1 minut fra at se videoer og barns smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15-minutters SPT-vurdering fortsatte VR-brillegruppen med at se tegnefilm
Eksperimentel: Musik

Musikgruppen lyttede til klassisk klaver "The Best of Chopin".

Efter musikgruppen holdt 1 minuts pause fra at lytte til musik, og barnets smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurdering fortsatte musikgruppen med at lytte til musikken. Under SPT-evalueringen holdt musikgruppen 1 minuts pause fra at lytte til musik ved 5, 10 og 15 minutter, og barnet vurderede niveauet af kløe fra 1 til 10.
Andet: musikgruppen
Musikgruppen lyttede til klassisk klaver "The Best of Chopin". Efter musikgruppen holdt 1 minuts pause fra at lytte til musik, og barnets smerter blev vurderet med WBFPS. Under den 15 minutter lange SPT-vurdering fortsatte musikgruppen med at lytte til musikken. Under SPT-evalueringen holdt musikgruppen 1 minuts pause fra at lytte til musik ved 5, 10 og 15 minutter, og barnet vurderede niveauet af kløe fra 1 til 10.
Ingen indgriben: Styring
Før, under og efter evalueringen af ​​hudpriktesten (15 minutter) blev der ikke ydet nogen intervention til de børn, der var tildelt kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst niveau
Tidsramme: 12 uge
State-Trait Anxiety Inventory for Children (minimum score på 20 og en maksimal score på 60)
12 uge
Smerteniveauer
Tidsramme: 12 uge
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (en score på "0" til ulidelig smerte en værdi på "10")
12 uge
Kløe niveau
Tidsramme: 12 uge
Visuel analog score (vurder sværhedsgraden af ​​kløen på en skala fra en til ti) maksimum 10aksimum 10
12 uge
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Hjertefrekvens ( pulsfrekvens 70-110 ) ( /minut ) I alderen 9-12 år er den nederste pulsværdi 70 og den øvre værdi er 110.
12 uger
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 12 uger
Respirationsfrekvens ( et minut ) (/minut). Mellem 16-22/min
12 uger
Iltmætning
Tidsramme: 12 uge
Iltmætning. (mellem % 95-100)
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eda UNAL, PhD, Uludag Üniversty
  • Studieleder: Aysel OZDEMIR, PhD, Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU13021985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med VR-brillegruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner