Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsession narrativ terapiundersøgelse

3. september 2026 opdateret af: Akansha Vaswani Bye, University of Washington

Pilotundersøgelse af gennemførlighed, acceptabilitet, pasform og klinisk effekt af en enkelt session narrativ psykoterapiintervention for at reducere ventetider i en primær hiv-klinik

Denne pilotforskningsundersøgelse vil give rettidig adgang til adfærdsmæssige sundhedsydelser gennem tilvejebringelse af en narrativ terapiintervention i en enkelt session. Målet med denne 6-måneders undersøgelse er at teste acceptabiliteten, gennemførligheden og pasformen af ​​interventionen i en integreret primærplejeklinik, der betjener mennesker, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Enkeltsessionsinterventioner er designet til at adressere barrierer for at engagere sig i pleje og løse problemerne med lange ventelister og begrænset udbydertilgængelighed. At tilbyde en enkelt sessionsintervention kort efter en henvisning er en strategi for en trinvis plejekontinuumsmodel, der har vist sig at være en effektiv tilgang til at håndtere befolkningens behov for mental sundhed. Denne undersøgelse har til formål at 1) præ-pilotere en enkelt-session narrativ terapiintervention med patienter, der i øjeblikket er på venteliste til psykoterapi på en hiv-primærplejeklinik for at evaluere acceptabiliteten af ​​denne behandlingsmulighed for patienter og gennemførligheden af ​​foreslået dataindsamling efterfulgt af 2) en 6-måneders pilotundersøgelse af den samme intervention for at evaluere interventionsacceptabilitet, pasform og indvirkning på service og kliniske resultater. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil der blive indhentet data på patient- og udbyderniveau om nytten af ​​at integrere en enkelt-session psykoterapitjeneste som en del af kontinuummet af adfærdsmæssige sundhedstjenester i et integreret plejemiljø, som efterforskerne kan bruge til at designe en større implementeringseffektivitetsforsøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Akansha Vaswani-Bye, PhD
  • Telefonnummer: 206-744-9346
  • E-mail: avb9@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinklusionskriterier

  • Voksne (18 år og ældre), som er patienter på [Blinded] Clinic
  • Har sagt ja til at deltage i interventionen med en enkelt session
  • Evne til at gennemføre interviewet og forskningsundersøgelserne på engelsk

Patientudelukkelseskriterier:

  • Deltagere med behov for akut mental sundhedsbehandling (f.eks. med overhængende risiko for selvmord eller skade på andre; invaliderende symptompræsentation)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Inkluderingskriterier for udbyder:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Henvisende udbydere på [Blinded] klinik (socialrådgiver, primærlæge, mental sundhedsprofessionel osv.)
  • Evne til at gennemføre forskningsundersøgelsen eller interviewet på engelsk.

Udelukkelseskriterier for udbyder:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ikke-henvisende udbydere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Enkeltsession narrativ terapiintervention
En enkelt 60-75 minutters narrativ terapisession med en uddannet autoriseret adfærdsmedicinsk udbyder vil blive tilbudt patienter på ventelisten til psykoterapi på en hiv-primærplejeklinik.
Adfærdsmæssigt: Enkeltsession narrativ terapi
Enkeltsession narrativ psykoterapiintervention er en evidensbaseret strategi på et trinvist plejekontinuum, der kan hjælpe patienter med at få adgang til pleje, når de har størst behov for det, og kan føre til den mest effektive udnyttelse af knappe ressourcer. Det tilbyder en transdiagnostisk, styrker, løsningsorienteret og ikke-patologiserende intervention for at imødekomme patienters adfærdsmæssige sundhedsbehov.
Andre navne:
  • Kort narrativ terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 month
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response. The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms. Scores ≥ 10 indicate moderate depression. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 month
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria. The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity. Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Remoralization Scale
Tidsramme: 1 month
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization. The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Tidsramme: 1 month
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment. Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree"). Total scores range from 8 to 48 points. Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Tidsramme: 1 month
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors. This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring. Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree"). Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Brief Services Evaluation
Tidsramme: 1 month
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling. Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree"). Item-level score totals range from 1 to 6. We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session. This measure was only collected and reported for patient participants.
1 month
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 0 Month for referring providers
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
0 Month for referring providers
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 0 Month for referring providers
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility. Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree"). Score is a calculated mean that ranges from 1-5. Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
0 Month for referring providers

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Waitlist Evaluation Questionnaire
Tidsramme: 0 Month
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions). This measure was only collected and reported for patient participants.
0 Month
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Tidsramme: 0 month
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session. Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry. Item level scores are reported. Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
0 month
Single Session Consultation Feedback Form
Tidsramme: 0 month
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention. Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry. A higher score indicates greater satisfaction with the intervention. This measure was only collected and reported for patient participants.
0 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerpersonens afidentificerede data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med den første dataindsendelsesdato, der kræves af National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingsadgangskriterier

Oversigtsoplysninger om de data, der deles i NDA, er tilgængelige i NDA-forespørgselsværktøjet uden behov for en NDA-brugerkonto. For at anmode om adgang til persondata på rekordniveau skal der indsendes en anmodning om dataadgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger