Enkeltsession narrativ terapiundersøgelse
3. september 2026 opdateret af: Akansha Vaswani Bye, University of Washington
Pilotundersøgelse af gennemførlighed, acceptabilitet, pasform og klinisk effekt af en enkelt session narrativ psykoterapiintervention for at reducere ventetider i en primær hiv-klinik
Denne pilotforskningsundersøgelse vil give rettidig adgang til adfærdsmæssige sundhedsydelser gennem tilvejebringelse af en narrativ terapiintervention i en enkelt session.
Målet med denne 6-måneders undersøgelse er at teste acceptabiliteten, gennemførligheden og pasformen af interventionen i en integreret primærplejeklinik, der betjener mennesker, der lever med hiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enkeltsessionsinterventioner er designet til at adressere barrierer for at engagere sig i pleje og løse problemerne med lange ventelister og begrænset udbydertilgængelighed.
At tilbyde en enkelt sessionsintervention kort efter en henvisning er en strategi for en trinvis plejekontinuumsmodel, der har vist sig at være en effektiv tilgang til at håndtere befolkningens behov for mental sundhed.
Denne undersøgelse har til formål at 1) præ-pilotere en enkelt-session narrativ terapiintervention med patienter, der i øjeblikket er på venteliste til psykoterapi på en hiv-primærplejeklinik for at evaluere acceptabiliteten af denne behandlingsmulighed for patienter og gennemførligheden af foreslået dataindsamling efterfulgt af 2) en 6-måneders pilotundersøgelse af den samme intervention for at evaluere interventionsacceptabilitet, pasform og indvirkning på service og kliniske resultater.
Ved afslutningen af denne undersøgelse vil der blive indhentet data på patient- og udbyderniveau om nytten af at integrere en enkelt-session psykoterapitjeneste som en del af kontinuummet af adfærdsmæssige sundhedstjenester i et integreret plejemiljø, som efterforskerne kan bruge til at designe en større implementeringseffektivitetsforsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Patientinklusionskriterier
- Voksne (18 år og ældre), som er patienter på [Blinded] Clinic
- Har sagt ja til at deltage i interventionen med en enkelt session
- Evne til at gennemføre interviewet og forskningsundersøgelserne på engelsk
Patientudelukkelseskriterier:
- Deltagere med behov for akut mental sundhedsbehandling (f.eks. med overhængende risiko for selvmord eller skade på andre; invaliderende symptompræsentation)
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Inkluderingskriterier for udbyder:
- Voksne (18 år og ældre)
- Henvisende udbydere på [Blinded] klinik (socialrådgiver, primærlæge, mental sundhedsprofessionel osv.)
- Evne til at gennemføre forskningsundersøgelsen eller interviewet på engelsk.
Udelukkelseskriterier for udbyder:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Ikke-henvisende udbydere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltsession narrativ terapiintervention
En enkelt 60-75 minutters narrativ terapisession med en uddannet autoriseret adfærdsmedicinsk udbyder vil blive tilbudt patienter på ventelisten til psykoterapi på en hiv-primærplejeklinik.
|
Enkeltsession narrativ psykoterapiintervention er en evidensbaseret strategi på et trinvist plejekontinuum, der kan hjælpe patienter med at få adgang til pleje, når de har størst behov for det, og kan føre til den mest effektive udnyttelse af knappe ressourcer.
Det tilbyder en transdiagnostisk, styrker, løsningsorienteret og ikke-patologiserende intervention for at imødekomme patienters adfærdsmæssige sundhedsbehov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 1 month
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is a 9-item validated self-report measure used to screen for depression, diagnose it, monitor its severity, and measure treatment response.
The PHQ-9 ranges from 0 to 27 points, with higher scores reflecting more severe symptoms.
Scores ≥ 10 indicate moderate depression.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 month
|
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) is a validated brief self-report tool that measures anxiety symptoms based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) criteria.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity.
Scores ≥ 10 indicate moderate anxiety.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Remoralization Scale
Tidsramme: 1 month
|
The Remoralization Scale is a validated 12-item self-report measure rated on a 4-point scale ranging from 1 ("Totally disagree") to 4 ("Totally agree") that assesses the level of remoralization.
The total score ranges from 12 to 48, with higher scores indicating higher levels of remoralization.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Tidsramme: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is an 8-item instrument that assesses the degree to which one feels connected to others in their social environment.
Items are measured on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly Agree") to 6 ("Strongly Disagree").
Total scores range from 8 to 48 points.
Higher total scores indicate a greater sense of social connectedness.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
State-Trait Assessment of Resilience Scale (Trait Sub-scale Only)
Tidsramme: 1 month
|
The State-Trait Assessment of Resilience Scale measures resilience using a state and trait approach, based on the conceptualization of resilience as being influenced by a combination of state and trait factors.
This study will only measure the 'Trait' level of resilience, using the trait sub-scale (7-item instrument), which is construed as more distal and enduring.
Items are measured on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("Disagree") to 4 ("Strongly agree").
Total sum scores are calculated for the sub-scale and range from 7 to 28 points; higher scores reflect greater resilience.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Brief Services Evaluation
Tidsramme: 1 month
|
The Brief Services Evaluation is a 6-item self-report measure assessing patients' perceptions of their skills, ideas, and knowledge related to the primary problem that brought them to counseling.
Items are rated on a 6-point Likert scale ranging from 1 ("Strongly disagree") to 6 ("Strongly agree").
Item-level score totals range from 1 to 6.
We report item-level changes and significance levels consistent with the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
1 month
|
|
Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
The Acceptability of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention acceptability.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
1 Month for patient participants; 0 Month for referring providers
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 0 Month for referring providers
|
The Intervention Appropriateness Measure is a 4-item measure of perceived intervention appropriateness.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention acceptability.
|
0 Month for referring providers
|
|
Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 0 Month for referring providers
|
The Feasibility of Intervention Measure is a 4-item measure of perceived intervention feasibility.
Items are measured on a 5-point Likert scale 1 ("Completely Disagree") to 5 ("Completely Agree").
Score is a calculated mean that ranges from 1-5.
Higher mean scores indicating greater perceived intervention feasibility.
|
0 Month for referring providers
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Waitlist Evaluation Questionnaire
Tidsramme: 0 Month
|
A 2-item questionnaire evaluating: a) if a patient would like to remain or be taken off the psychotherapy waitlist of [Blinded] clinic (yes or no) b) if the patient selects to remain on the waitlist, what service type they are seeking (Up to 3 single sessions scheduled when needed or 12-16 regularly scheduled sessions).
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 Month
|
|
Modified Single Session Impressions and Feedback Tool- Adapted Version
Tidsramme: 0 month
|
The Single Session Impressions and Feedback tool is an 8-item post-session questionnaire which measures patient satisfaction and the degree to which the therapist adhered to key single session narrative therapy principles during the session.
Items are measured a 7-point Likert scale from "1" (Strongly Disagree) to "7" (Strongly Agree) with the exception of the final item which is open-entry.
Item level scores are reported.
Item scores range from 1 to 7. Higher scores indicate greater patient satisfaction and therapist adherence to the intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
The measure was only collected and reported for patient participants immediately after their first SSNT encounter.
|
0 month
|
|
Single Session Consultation Feedback Form
Tidsramme: 0 month
|
The Single Session Consultation Feedback Form is a 5-item post-session questionnaire that measures patients' satisfaction with the therapy intervention.
Items are measured on a Likert scale from 1 ("Not at all") to 5 ("Very much") with the exception of the final item which is open-entry.
A higher score indicates greater satisfaction with the intervention.
This measure was only collected and reported for patient participants.
|
0 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00018612
- 5P30MH123248-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerpersonens afidentificerede data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med den første dataindsendelsesdato, der kræves af National Institute of Mental Health Data Archive.
IPD-delingsadgangskriterier
Oversigtsoplysninger om de data, der deles i NDA, er tilgængelige i NDA-forespørgselsværktøjet uden behov for en NDA-brugerkonto.
For at anmode om adgang til persondata på rekordniveau skal der indsendes en anmodning om dataadgang.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .