Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsession narrativ terapiundersøgelse

3. april 2025 opdateret af: Akansha Vaswani Bye, University of Washington

Pilotundersøgelse af gennemførlighed, acceptabilitet, pasform og klinisk effekt af en enkelt session narrativ psykoterapiintervention for at reducere ventetider i en primær hiv-klinik

Denne pilotforskningsundersøgelse vil give rettidig adgang til adfærdsmæssige sundhedsydelser gennem tilvejebringelse af en narrativ terapiintervention i en enkelt session. Målet med denne 6-måneders undersøgelse er at teste acceptabiliteten, gennemførligheden og pasformen af ​​interventionen i en integreret primærplejeklinik, der betjener mennesker, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltsessionsinterventioner er designet til at adressere barrierer for at engagere sig i pleje og løse problemerne med lange ventelister og begrænset udbydertilgængelighed. At tilbyde en enkelt sessionsintervention kort efter en henvisning er en strategi for en trinvis plejekontinuumsmodel, der har vist sig at være en effektiv tilgang til at håndtere befolkningens behov for mental sundhed. Denne undersøgelse har til formål at 1) præ-pilotere en enkelt-session narrativ terapiintervention med patienter, der i øjeblikket er på venteliste til psykoterapi på en hiv-primærplejeklinik for at evaluere acceptabiliteten af ​​denne behandlingsmulighed for patienter og gennemførligheden af ​​foreslået dataindsamling efterfulgt af 2) en 6-måneders pilotundersøgelse af den samme intervention for at evaluere interventionsacceptabilitet, pasform og indvirkning på service og kliniske resultater. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil der blive indhentet data på patient- og udbyderniveau om nytten af ​​at integrere en enkelt-session psykoterapitjeneste som en del af kontinuummet af adfærdsmæssige sundhedstjenester i et integreret plejemiljø, som efterforskerne kan bruge til at designe en større implementeringseffektivitetsforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Akansha Vaswani-Bye, PhD
  • Telefonnummer: 206-744-9346
  • E-mail: avb9@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:
          • Akansha Vaswani-Bye, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patientinklusionskriterier

  • Voksne (18 år og ældre), som er patienter på [Blinded] Clinic
  • Har sagt ja til at deltage i interventionen med en enkelt session
  • Evne til at gennemføre interviewet og forskningsundersøgelserne på engelsk

Patientudelukkelseskriterier:

  • Deltagere med behov for akut mental sundhedsbehandling (f.eks. med overhængende risiko for selvmord eller skade på andre; invaliderende symptompræsentation)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Inkluderingskriterier for udbyder:

  • Voksne (18 år og ældre)
  • Henvisende udbydere på [Blinded] klinik (socialrådgiver, primærlæge, mental sundhedsprofessionel osv.)
  • Evne til at gennemføre forskningsundersøgelsen eller interviewet på engelsk.

Udelukkelseskriterier for udbyder:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ikke-henvisende udbydere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltsession narrativ terapiintervention
En enkelt 60-75 minutters narrativ terapisession med en uddannet autoriseret adfærdsmedicinsk udbyder vil blive tilbudt patienter på ventelisten til psykoterapi på en hiv-primærplejeklinik.
Adfærdsmæssigt: Enkeltsession narrativ terapi
Enkeltsession narrativ psykoterapiintervention er en evidensbaseret strategi på et trinvist plejekontinuum, der kan hjælpe patienter med at få adgang til pleje, når de har størst behov for det, og kan føre til den mest effektive udnyttelse af knappe ressourcer. Det tilbyder en transdiagnostisk, styrker, løsningsorienteret og ikke-patologiserende intervention for at imødekomme patienters adfærdsmæssige sundhedsbehov.
Andre navne:
  • Kort narrativ terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 0, 1 måned
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er et selvrapporteringsmål på 9 punkter, der bruges til at screene for depression, diagnosticere den, overvåge dens sværhedsgrad og måle behandlingsrespons. PHQ-9 spænder fra 0 til 27 point. En lavere PHQ-9 totalscore indikerer et bedre resultat.
0, 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 0, 1 måned
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) er et kort selvrapporteringsværktøj, der måler angstsymptomer baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) kriterier. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor lavere score indikerer bedre resultater.
0, 1 måned
Remoraliseringsskala
Tidsramme: 0,1 måned
Remoralization Scale er et kort 12-element selvrapporteringsværktøj, der måler niveauet af moral. Score er et beregnet gennemsnit, der spænder fra 1-4. Højere gennemsnitsscore indikerer et bedre resultat.
0,1 måned
Social Connectedness Scale-Original (SCS-Original)
Tidsramme: 0, 1 måned
Social Connectedness Scale er et instrument på 8 punkter, som vurderer, i hvilken grad man føler sig forbundet med andre i deres sociale miljø. Elementer måles på en 6-punkts Likert-skala (helt enig-meget uenig). Samlet score spænder fra 8 til 48 point. Højere totalscore indikerer et bedre resultat.
0, 1 måned
Tilstandsegenskabsvurdering af modstandsdygtighedsskala (kun underskala for egenskaber)
Tidsramme: 0, 1 måned
State-Trait Assessment of Resilience Scale måler resiliens ved hjælp af en tilstands- og egenskabstilgang, baseret på konceptualiseringen af ​​resiliens som værende påvirket af en kombination af tilstands- og egenskabsfaktorer. Denne undersøgelse vil kun måle 'egenskabsniveauet' af modstandsdygtighed ved at bruge egenskabsunderskalaen (7-element instrument), som opfattes som mere distal og varig. Samlede sumscores beregnes for underskalaen og spænder fra 7 til 28 point; højere score indikerer et bedre resultat.
0, 1 måned
Kort evaluering af tjenester
Tidsramme: 0, 1 måned
The Brief Services Evaluation er et 6-element instrument, som måler patienters vurdering af deres færdigheder, ideer og viden vedrørende det hovedproblem/problem, der bragte dem i rådgivning. Elementer måles på en 6-punkts Likert-skala (helt uenig - meget enig). Score er et beregnet gennemsnit, der spænder fra 1-6. Højere gennemsnitsscore indikerer et bedre resultat.
0, 1 måned
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM)
Tidsramme: 1 måned, op til 8 måneder
Acceptability of Intervention Measure er et 4-element mål for opfattet interventions acceptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score er et beregnet gennemsnit, der spænder fra 1-5. Højere gennemsnitsscore indikerer et bedre resultat.
1 måned, op til 8 måneder
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: Op til 8 måneder
Interventionspassende mål er et 4-element mål for opfattet interventionsegnethed. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score er et beregnet gennemsnit, der spænder fra 1-5. Højere gennemsnitsscore indikerer et bedre resultat.
Op til 8 måneder
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Op til 8 måneder
Gennemførligheden af ​​interventionsforanstaltningen er et 4-elements instrument til at vurdere opfattet interventionsgennemførlighed. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score er et beregnet gennemsnit, der spænder fra 1-5. Højere gennemsnitsscore indikerer et bedre resultat.
Op til 8 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til evaluering af venteliste
Tidsramme: 0 måneder
Et spørgeskema med 2 punkter, der vurderer: a) hvis en patient ønsker at forblive eller blive taget af ventelisten til psykoterapi på [Blinded] klinik (ja eller nej) b) hvis patienten vælger at forblive på ventelisten, hvilken servicetype de er søger (Op til 3 enkeltsessioner planlagt efter behov eller 12-16 regelmæssige planlagte sessioner).
0 måneder
Modificeret enkeltsessionsvisninger og feedbackværktøj-tilpasset version
Tidsramme: 0 måneder
Single Session Impressions and Feedback-værktøjet er et 8-element post-session spørgeskema, som måler patienttilfredshed og i hvilken grad terapeuten overholdt de centrale narrative terapiprincipper for enkelt session under sessionen. Elementer måles på en 7-punkts Likert-skala (Stærkt Uenig-Stærkt Enig), hvor 7 repræsenterer den mest positive score.
0 måneder
Feedbackformular til konsultation til enkelt session
Tidsramme: 0 måneder
Single Session Consultation Feedback Form er et 5-element post-session spørgeskema, der måler patienters tilfredshed med terapiinterventionen. Elementer måles på en Likert-skala fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Meget meget"), hvor 5 repræsenterer den mest positive score.
0 måneder
Patient Deltager Kvalitativ Interview
Tidsramme: 1 måned
Kvalitative interviews vil blive gennemført med en undergruppe af patientdeltagere ca. 1 måned efter modtagelsen af ​​den narrative terapiintervention med en enkelt session. Interviews vil vare 30-45 minutter og omhandler accept og hensigtsmæssighed af interventionen; erfaringer, der tilbydes og deltage i interventionen; facilitatorer og barrierer for at deltage; hvad der var særligt meningsfuldt eller nyttigt ved interventionen, og forslag til forbedring af interventionen.
1 måned
Udbyder Deltager Kvalitativ Interview
Tidsramme: Op til 8 måneder
Kvalitative interviews vil blive gennemført med en målrettet prøve af udbydere, hvis patienter modtog interventionen med en enkelt session for at vurdere interventionens acceptabilitet, gennemførlighed og egnethed.
Op til 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akansha Vaswani-Bye, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00018612
  • 5P30MH123248-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerpersonens afidentificerede data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med den første dataindsendelsesdato, der kræves af National Institute of Mental Health Data Archive.

IPD-delingsadgangskriterier

Oversigtsoplysninger om de data, der deles i NDA, er tilgængelige i NDA-forespørgselsværktøjet uden behov for en NDA-brugerkonto. For at anmode om adgang til persondata på rekordniveau skal der indsendes en anmodning om dataadgang.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Enkeltsession narrativ terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner