Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​natlig dexmedetomidin på postoperativ søvnkvalitet og træthed efter større operation hos ældre patienter: DEXSLEEP-undersøgelse (DEXSLEEP)

15. september 2026 opdateret af: Ziekenhuis Oost-Limburg

I kølvandet på en større operation lider mange patienter af smerter, træthed, nedsat generel velbefindende og kognitiv dysfunktion. En anden almindelig bekymring efter større operation er søvnforringelse, og der er lidt kendt om dets effekt på postoperativ morbiditet, især postoperativ træthed og muskelfunktion.

Dexmedetomidin har vist sig muligvis at forbedre postoperativ søvnkvalitet hos kritisk syge patienter. Hvorvidt administrationen af ​​dexmedetomidin udmønter sig i reduceret postoperativ træthed og/eller svaghed og forbedret forbedret restitution efter operation ved at forbedre søvnen, er i øjeblikket ukendt.

DEXSLEEP-studiet vil evaluere effekten af ​​natlig administration af dexmedetomidin sammenlignet med placebo (dvs. ingen dexmedetomidin), om postoperativ kvalitet af restitution, postoperativ træthed og muskelsvaghed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På grund af stigningen i den forventede levetid i udviklingslandene forventes antallet af ældre patienter, der gennemgår (større) operationer, at stige i de kommende år. Disse ældre patienter, selv raske ældre voksne, har en reduceret fysiologisk reserve, således at organsystemer kan blive kompromitteret under og efter kirurgisk stress, hvilket giver dem større risiko for morbiditet og dødelighed efter operation.

Et almindeligt problem efter operationen er søvnforstyrrelser. Patienter udvikler ofte betydelige søvnforstyrrelser efter større operationer, og særlige ældre patienter er mere tilbøjelige til at udvikle søvnforstyrrelser sammenlignet med yngre patienter. Søvn spiller en væsentlig rolle i homeostasen af ​​flere organsystemer og kognitiv funktion. En god nats søvn anses for at være afgørende for en god funktionel restitution. Tager man dette i betragtning, virker det logisk, at postoperative søvnforstyrrelser kan være en medvirkende faktor til postoperativ træthed, som rapporteres af patienter som et af de mest belastende symptomer efter operationen og menes at være den primære bidragyder til forsinket bedring efter operationen.

Den endokrinologiske kirurgiske respons spiller sandsynligvis en væsentlig rolle i postoperative søvnforstyrrelser, som kirurgiske patienter oplever ved at forårsage (neuro)inflammation. Med dette i tankerne kan dexmedetomidin være en interessant farmakologisk intervention, da det har evnen til at dæmpe flere faktorer, der bidrager til postoperative søvnforstyrrelser, herunder den endokrinologiske kirurgiske stressrespons. Hvorvidt den natlige administration af dexmedetomidin udmønter sig i forbedret postoperativ søvnkvalitet efter elektiv større operation, efterfølgende reduceret postoperativ træthed og muskelsvaghed og forbedret forbedret restitution efter operation ved at forbedre søvnen, er dog i øjeblikket ukendt.

Derfor er hovedformålet med dette prospektive kliniske forsøg at evaluere effekten af ​​natlig dexmedetomidin på tidlige postoperative resultater, dvs. kvaliteten af ​​bedring, hos ældre patienter (60 år eller ældre), der gennemgår større operationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 60 år eller ældre;
  • planlagt til thorakoskopisk lungekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke eller manglende evne til at give informeret samtykke;
  • ≥ 2. grads atrioventrikulær blokering uden pacemaker;
  • ukontrolleret hypotension (blodtryk < 90/60 mmHg);
  • kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne;
  • akutte cerebrovaskulære tilstande;
  • akut, ikke elektiv operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Komparatoren er en placebo, nemlig ren saltvand (NaCl 0,9%), som vil blive administreret efter samme regime som interventionen.
Medicin: Placebo
Komparatoren er en placebo, nemlig ren saltvand (NaCl 0,9%), som vil blive administreret efter samme regime som interventionen.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Natlig administration af dexmedetomidin (0,2-1,0 mcg/kg/time) den første nat efter operationen. Dexmedetomidininfusion, der ikke er forudgået af en bolusadministration, vil blive startet med 0,4 mcg/kg/time i interventionsgruppen kl. 20.00. operationsdagen. Dexmedetomidininfusion vil blive titreret hvert 30. minut med trin på 0,1 mcg/kg/time, indtil en RASS på -1 til -3 (døsig, let til moderat sedation) nås. Infusionen vil blive afbrudt kl. 06.00 næste morgen.
Medicin: Dexmedetomidin
Natlig administration af dexmedetomidin (0,2-1,0 mcg/kg/time) den første nat efter operationen. Dexmedetomidininfusion, der ikke er forudgået af en bolusadministration, vil blive startet med 0,4 mcg/kg/time i interventionsgruppen kl. 20.00. operationsdagen. Dexmedetomidininfusion vil blive titreret hvert 30. minut med trin på 0,1 mcg/kg/time, indtil en RASS på -1 til -3 (døsig, let til moderat sedation) nås. Infusionen vil blive afbrudt kl. 06.00 næste morgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery (QoR)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 1
Quality of Recovery Score (QoR-15 score) er en patientrapporteret resultatmåling, som vil blive brugt til at vurdere patientens tidlige postoperative helbredstilstand efter operation og anæstesi, dvs. kvaliteten af ​​bedring. Scoren er vilkårlig og spænder fra 0 til 150, jo højere score, jo bedre er kvaliteten af ​​genopretningen. QoR-15 vil blive vurderet på dag 1 sammenlignet med præoperativt.
Præoperativ og postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn-vågen cyklus (MCTQ)
Tidsramme: 3 dage før operationen
For at evaluere hver patients søvn-vågen-cyklus vil søvn-vågen-tidspunktet blive evalueret med Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) 3 dage før operationen, som vil blive brugt til at beregne baseline midtpunktssøvn og kronotype.
3 dage før operationen
Søvnmønster (CSD)
Tidsramme: 10 sammenhængende nætter, startende 3 dage før operationen
Søvn vil blive evalueret med Consensus Sleep Diary (CSD) for at få et mere dybtgående indblik i søvnens udvikling præ- og postoperativt. Dagbogen udfyldes dagligt fra 3 dage før operationen til 7 dage efter operationen.
10 sammenhængende nætter, startende 3 dage før operationen
Postoperativ træthed - Chalder fatigue spørgeskema
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 1, dag 3, dag 5 og dag 28
For at vurdere generel træthed vil et træthedsspørgeskema, Chalder fatigue-spørgeskemaet, blive taget på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 28 postoperativt og sammenlignet med den præoperative værdi. Spørgeskemaet består af 11 punkter, der vurderer både fysiske og psykiske aspekter af træthed. Respondenterne bedømmer hvert punkt fra 0 til 3, og scorerne summeres derefter for at give et mål for generel træthed, en højere score betyder mere alvorlig træthed.
Præoperativ og postoperativ dag 1, dag 3, dag 5 og dag 28
Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 28
EQ-5D bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. EQ-5D giver en simpel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for helbredsstatus, begge kan bruges til at vurdere det overordnede helbred. Den beskrivende profil består af fem dimensioner: Mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 sværhedsgrader: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer eller ikke i stand. Respondenterne vælger det niveau, der bedst beskriver deres nuværende helbredstilstand. EQ-5D inkluderer også en visuel analog skala (VAS), hvor respondenterne vurderer deres nuværende sundhedstilstand på en skala fra 0 til 100, hvor 0 er den værst tænkelige sundhedstilstand og 100 er den bedst tænkelige sundhedstilstand. EQ-5D spørgeskemaet vil blive taget præoperativt og på dag 28 postoperativt.
Præoperativ og postoperativ dag 28
Subjektiv søvnkvalitet (PSQI)
Tidsramme: 3 dage før operation og postoperativ dag 28
For at vurdere subjektiv søvnkvalitet over et tidsinterval på en måned vil Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) blive brugt. PSQI består af 19 elementer, der vurderer forskellige komponenter af søvn, herunder søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne på grund af dårlig søvnkvalitet. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 3, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Scoringerne fra alle 19 punkter er summeret til at give en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Spørgeskemaet udfyldes to gange: 3 dage før operationen og 28 dage efter operationen.
3 dage før operation og postoperativ dag 28
Postoperativ fatigue - Fatigue VAS-skala
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 1, dag 3, dag 5 og dag 28
For at vurdere træthed i detaljer, tages den visuelle analoge træthedsskala (VAS) på dag 1, dag 3, dag 5 og dag 28 postoperativt og sammenlignes med den præoperative værdi. VAS er et værktøj til at måle sværhedsgraden af ​​træthed subjektivt oplevet af individer. Det involverer en simpel vurdering, hvor respondenterne scorer deres træthed på en række spørgsmål, hvor 0 repræsenterer "ingen træthed" og 10 repræsenterer "værst mulig træthed".
Præoperativ og postoperativ dag 1, dag 3, dag 5 og dag 28
Subjektiv søvnkvalitet første nat efter operationen (RCSQ)
Tidsramme: Postoperativ dag 1
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) vil blive taget på dag 1 for at evaluere den subjektive kvalitet af den første nat efter operationen. RCSQ består af en række spørgsmål (fem punkter), der beder personer om at vurdere forskellige aspekter af deres søvnoplevelse. Respondenter vurderer hvert punkt på en visuel analog skala, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Postoperativ dag 1
Postoperativt delirium
Tidsramme: Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 5
For at vurdere postoperativt delirium vil 3-minutters forvirringsvurderingsmetode (3D-CAM) spørgeskemaet blive udført på dag 1, dag 3 og dag 5 postoperativt. 3D-CAM består af et struktureret interview og kognitiv testning. Ud fra patientens reaktioner og ydeevne bestemmes det, om der er delirium eller ej.
Postoperativ dag 1, dag 3 og dag 5
Postoperativ kognitiv svækkelse
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 28
For at vurdere postoperativ kognitiv svækkelse vil telefonsamtalen for kognitiv status (TICS-40) blive foretaget præoperativt, og på dag 28 postoperativt er dette interview et gyldigt alternativ til Mini-Mental State Examination med den fordel, at det ikke skal administreres. ansigt til ansigt. TICS-40 er kompromitteret af 9 elementer, der resulterer i en maksimal score på 40, med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
Præoperativ og postoperativ dag 28
Quality of Recovery (QoR)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 3 og dag 5
Quality of Recovery Score (QoR-15 score) er en patientrapporteret resultatmåling, som vil blive brugt til at vurdere patientens tidlige postoperative helbredstilstand efter operation og anæstesi, dvs. kvaliteten af ​​bedring. Scoren er vilkårlig og spænder fra 0 til 150, jo højere score, jo bedre er kvaliteten af ​​genopretningen. QoR-15 vil blive vurderet på dag 3 og dag 5 (hvis patienten stadig er på hospitalet) sammenlignet med præoperativt.
Præoperativ og postoperativ dag 3 og dag 5
Postoperativ muskelstyrke (øvre ekstremitet)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 1, dag 3 og dag 5
Postoperativ muskelstyrke (øvre ekstremitet) vil blive vurderet ved at sammenligne håndgrebsstyrken af ​​den dominerende hånd, målt på dag 1, dag 3 og dag 5 efter operationen sammenlignet med den præoperative værdi. Testen vil kun blive udført, hvis patienten stadig er på hospitalet.
Præoperativ og postoperativ dag 1, dag 3 og dag 5
Postoperativ muskelstyrke (underekstremitet)
Tidsramme: Præoperativ og postoperativ dag 3 og dag 5
Postoperativ muskelstyrke (underekstremitet) og fysisk formåen vil blive vurderet ved Timed Up and Go (TUG)-testen på dag 3 og dag 5 efter operationen sammenlignet med den præoperative værdi. Testen vil kun blive udført, hvis patienten stadig er på hospitalet.
Præoperativ og postoperativ dag 3 og dag 5
Sovende EEG-mønster
Tidsramme: Første postoperative nat
Elektroencefalografiske (EEG) aflæsninger vil blive udført i løbet af den første postoperative nat (ved administration af undersøgelsesmedicin) for at vurdere søvnarkitekturen.
Første postoperative nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ziekenhuis Oost-Limburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Z-2023104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger