Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af tobaksforebyggelsesværktøjssættet Healthy Futures: Alternative to Suspension Vaping Intervention

24. november 2025 opdateret af: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University

Evaluering: Tobaksforebyggende værktøjssæt Sunde fremtider: Alternativ-til-suspension Vaping-intervention

The Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum er et gratis online pensum udviklet til at uddanne elever og give dem ressourcer til at holde op med at bruge tobak/nikotin. Undersøgelsen har til formål at vurdere, i hvor høj grad Sund Fremtid: Alternativ-til-Suspension ændrer gymnasieelevers viden om, holdninger til, intentioner om at bruge og faktisk brug af tobak/nikotin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Unge, der bruger tobak/nikotinprodukter på skolens campus, bliver ofte tilbageholdt, suspenderet eller udvist. Healthy Futures: Alternative-to-Suspension er et pensum, der bruger principperne for motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi og inkorporerer en genoprettende praksis og traume-informeret linse.

Undersøgelsens mål er tredelt: (1) Vurder ændringer i perspektiverne hos skoleadministratorer, pædagoger, rådgivere og sundhedspersonale omkring gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​at implementere Healthy Futures: Alternative-to-Suspension som en passende og effektiv reaktion på tobaksbrug på campus (herunder versus suspension eller udvisning); (2) Vurder gymnasieelevers accept og opfattelse af en sund fremtid: alternativ til suspension; og (3) estimere, i hvor høj grad Healthy Futures: Alternative-to-Suspension ændrer gymnasieelevers viden om, holdninger til, intentioner/modtagelighed for brug og faktisk brug af tobak/nikotinprodukter. Stanford REACH Lab og California School-Based Health Alliance (CSHA) vil samarbejde om at evaluere Healthy Futures: Alternative-to-Suspension ved hjælp af et skolebaseret randomiseret ventelistekontrolleret forsøg i 20 gymnasier i Californien (n=10 Healthy Futures: Alternative -til-Suspension behandlingsskoler og 10 kontrolskoler).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2540

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for skoler

  • Accepter at blive randomiseret til at bruge Healthy Futures: Alternative-to-Suspension-pensum eller at bruge deres nuværende standard for pleje, eksklusive Healthy Futures: Alternative-to-Suspension
  • Aftal, at lærere, rådgivere eller andet skolepersonale planlægger en onlineundersøgelse før og efter implementering af Healthy Futures: Alternative-to-Suspension eller nuværende standard for pleje med elever, der fanges ved at bruge e-cigaretter eller andre tobaksprodukter, og med elever, der selv rapporterer brug af disse produkter og søger hjælp til at holde op
  • Har adgang til en skolesygeplejerske/skolesundhedsmedarbejder/skolerådgiver eller skolepsykolog
  • Aftal, at forældres samtykke, hvor det kræves, vil blive indhentet fra eleverne inden undersøgelsesadministration
  • Enig i, at undersøgelsen er i bredere interesse for unges folkesundhed og i deres skoles interesse.

Inklusionskriterier for deltagere Unge i alderen 14-18 år fra klasse 9-12, som er indvillige i at deltage i undersøgelsen og give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Unge i alderen 14-18 år fra klasse 9-12, som ikke taler engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stanford REACH Lab Healthy Futures Curriculum
Ved starten af ​​1. år vil skolerne blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten at modtage 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum' eller 'delay-in-treatment (standard of care)'. Studerende på disse skoler, som bliver fundet ved at bruge tobak/nikotin, eller som ønsker at holde op med disse produkter, vil blive administreret Healthy Futures: Alternative-to-Suspension curriculum i 3 år.
Adfærdsmæssigt: Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum
Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum bruger en traume-informeret og genoprettende praksislinse og bruger principper for motiverende samtaler (MI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at hjælpe eleverne med at forstå skaderne ved nikotin, reducere stress, øge positiv mestring , og give ressourcer til at afslutte.
Eksperimentel: Forsinket behandling
Ved starten af ​​1. år vil skolerne blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten at modtage 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum' eller 'delay-in-treatment (standard of care).' Skoler i denne arm vil modtage en standardpleje i et år. Efter år 1 vil forsinkelses-i-behandlingsgruppen krydse for at modtage 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum indtil år 3 (modtage intervention for år 2 og 3).
Adfærdsmæssigt: Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum
Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum bruger en traume-informeret og genoprettende praksislinse og bruger principper for motiverende samtaler (MI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at hjælpe eleverne med at forstå skaderne ved nikotin, reducere stress, øge positiv mestring , og give ressourcer til at afslutte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tobak/nikotinforbrug
Tidsramme: Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) -op 3) op til 2,5 år af studiet.
Investigator-originerede undersøgelsesmålinger (spørgsmål) nogensinde tobak/nikotinbrug og tidligere 30 dages tobak/nikotinbrug. Alle elever i begge arme vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse ved baseline (lige før behandling), opfølgning 1 (umiddelbart efter intervention), opfølgning 2 (6 måneder efter afsluttet intervention) og så videre hver 6. måned for 2,5 år af studiet.
Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) -op 3) op til 2,5 år af studiet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hensigten med tobaks-/nikotinbrugsscore
Tidsramme: Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) op 3) op til 2,5 år af studiet.

Deltagerne vil selv rapportere ændringer i deres hensigt/tilbøjelighed til at bruge tobak/nikotinprodukter ved hjælp af en valideret firepunktsskala i en undersøgelse. Denne undersøgelse måler ændringer i hensigten om at bruge tobak/nikotin med spørgsmål relateret til deltagerens viden om og modstand mod brugen af ​​tobak/nikotinprodukter.

Følsomhed måles ved følgende spørgsmål:

  1. Har du nogensinde været nysgerrig efter at bruge en e-cigaret?
  2. Tror du, at du snart vil prøve en e-cigaret?
  3. Hvis en af ​​dine bedste venner skulle tilbyde dig en e-cigaret, ville du så bruge den?"

Svarmuligheder for alle tre spørgsmål omfattede en fire-punkts skala: "Helt klart ja", "Sandsynligvis ja", "Sandsynligvis ikke" og "Besværligt ikke."
Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) op 3) op til 2,5 år af studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California School-Based Health Alliance

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-75499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger