En evaluering af tobaksforebyggelsesværktøjssættet Healthy Futures: Alternative to Suspension Vaping Intervention
Evaluering: Tobaksforebyggende værktøjssæt Sunde fremtider: Alternativ-til-suspension Vaping-intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unge, der bruger tobak/nikotinprodukter på skolens campus, bliver ofte tilbageholdt, suspenderet eller udvist. Healthy Futures: Alternative-to-Suspension er et pensum, der bruger principperne for motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi og inkorporerer en genoprettende praksis og traume-informeret linse.
Undersøgelsens mål er tredelt: (1) Vurder ændringer i perspektiverne hos skoleadministratorer, pædagoger, rådgivere og sundhedspersonale omkring gennemførligheden, acceptabiliteten og anvendeligheden af at implementere Healthy Futures: Alternative-to-Suspension som en passende og effektiv reaktion på tobaksbrug på campus (herunder versus suspension eller udvisning); (2) Vurder gymnasieelevers accept og opfattelse af en sund fremtid: alternativ til suspension; og (3) estimere, i hvor høj grad Healthy Futures: Alternative-to-Suspension ændrer gymnasieelevers viden om, holdninger til, intentioner/modtagelighed for brug og faktisk brug af tobak/nikotinprodukter. Stanford REACH Lab og California School-Based Health Alliance (CSHA) vil samarbejde om at evaluere Healthy Futures: Alternative-to-Suspension ved hjælp af et skolebaseret randomiseret ventelistekontrolleret forsøg i 20 gymnasier i Californien (n=10 Healthy Futures: Alternative -til-Suspension behandlingsskoler og 10 kontrolskoler).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for skoler
- Accepter at blive randomiseret til at bruge Healthy Futures: Alternative-to-Suspension-pensum eller at bruge deres nuværende standard for pleje, eksklusive Healthy Futures: Alternative-to-Suspension
- Aftal, at lærere, rådgivere eller andet skolepersonale planlægger en onlineundersøgelse før og efter implementering af Healthy Futures: Alternative-to-Suspension eller nuværende standard for pleje med elever, der fanges ved at bruge e-cigaretter eller andre tobaksprodukter, og med elever, der selv rapporterer brug af disse produkter og søger hjælp til at holde op
- Har adgang til en skolesygeplejerske/skolesundhedsmedarbejder/skolerådgiver eller skolepsykolog
- Aftal, at forældres samtykke, hvor det kræves, vil blive indhentet fra eleverne inden undersøgelsesadministration
- Enig i, at undersøgelsen er i bredere interesse for unges folkesundhed og i deres skoles interesse.
Inklusionskriterier for deltagere Unge i alderen 14-18 år fra klasse 9-12, som er indvillige i at deltage i undersøgelsen og give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Unge i alderen 14-18 år fra klasse 9-12, som ikke taler engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stanford REACH Lab Healthy Futures Curriculum
Ved starten af 1. år vil skolerne blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten at modtage 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum' eller 'delay-in-treatment (standard of care)'.
Studerende på disse skoler, som bliver fundet ved at bruge tobak/nikotin, eller som ønsker at holde op med disse produkter, vil blive administreret Healthy Futures: Alternative-to-Suspension curriculum i 3 år.
|
Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum bruger en traume-informeret og genoprettende praksislinse og bruger principper for motiverende samtaler (MI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at hjælpe eleverne med at forstå skaderne ved nikotin, reducere stress, øge positiv mestring , og give ressourcer til at afslutte.
|
|
Eksperimentel: Forsinket behandling
Ved starten af 1. år vil skolerne blive randomiseret i forholdet 1:1 til enten at modtage 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum' eller 'delay-in-treatment (standard of care).' Skoler i denne arm vil modtage en standardpleje i et år.
Efter år 1 vil forsinkelses-i-behandlingsgruppen krydse for at modtage 'Stanford REACH Lab's Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum indtil år 3 (modtage intervention for år 2 og 3).
|
Healthy Futures: Alternative-to-Suspension Curriculum bruger en traume-informeret og genoprettende praksislinse og bruger principper for motiverende samtaler (MI) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) for at hjælpe eleverne med at forstå skaderne ved nikotin, reducere stress, øge positiv mestring , og give ressourcer til at afslutte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tobak/nikotinforbrug
Tidsramme: Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) -op 3) op til 2,5 år af studiet.
|
Investigator-originerede undersøgelsesmålinger (spørgsmål) nogensinde tobak/nikotinbrug og tidligere 30 dages tobak/nikotinbrug.
Alle elever i begge arme vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse ved baseline (lige før behandling), opfølgning 1 (umiddelbart efter intervention), opfølgning 2 (6 måneder efter afsluttet intervention) og så videre hver 6. måned for 2,5 år af studiet.
|
Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) -op 3) op til 2,5 år af studiet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hensigten med tobaks-/nikotinbrugsscore
Tidsramme: Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) op 3) op til 2,5 år af studiet.
|
Deltagerne vil selv rapportere ændringer i deres hensigt/tilbøjelighed til at bruge tobak/nikotinprodukter ved hjælp af en valideret firepunktsskala i en undersøgelse. Denne undersøgelse måler ændringer i hensigten om at bruge tobak/nikotin med spørgsmål relateret til deltagerens viden om og modstand mod brugen af tobak/nikotinprodukter. Følsomhed måles ved følgende spørgsmål:
Svarmuligheder for alle tre spørgsmål omfattede en fire-punkts skala: "Helt klart ja", "Sandsynligvis ja", "Sandsynligvis ikke" og "Besværligt ikke." |
Baseline, opfølgning 1 (efter intervention efter et år), opfølgning 2 (6 måneder efter intervention), opfølgning 3 (6 måneder efter opfølgning 2) og opfølgning 4 (6 måneder efter opfølgning) op 3) op til 2,5 år af studiet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-75499
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .