SpO2-valideringsundersøgelse - Philips FAST 2024 (FAST 2024)

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke
• Deltageren er voksen mellem 18-50 år
• Deltageren skal være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer og varighed
• Deltageren er ikke-ryger, eller som ikke har røget inden for 2 dage før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren anses for at være sygeligt overvægtig (defineret som BMI >39,5)
• Deltagere med kompromitteret cirkulation (dvs. Raynauds syndrom), skade eller fysisk misdannelse af fingre, tæer, hænder, ører, næse, pande/kranie eller andre sensorsteder, som ville begrænse muligheden for at teste steder, der er nødvendige for undersøgelsen. Tatovering (f.eks. permanente, Henna) eller kunstige farvestoffer (inklusive spray tan, pigmenteret garvningslotion) i den optiske vej, hvilket ville begrænse muligheden for at teste steder, der er nødvendige for undersøgelsen. (Bemærk: Visse misdannelser kan stadig give deltagere mulighed for at deltage, hvis tilstanden er bemærket og vil ikke påvirke de bestemte steder, der anvendes.)
• Kvinder, der er gravide, som forsøger at blive gravide (bekræftet ved positiv uringraviditetstest, medmindre deltageren vides ikke at være i den fødedygtige alder)
• Deltagere, der har røget inden for de sidste 2 dage eller deltagere, der har afstået, i mindst 48 timer, med COHb-niveauer >3 % vurderet med en Masimo Radical 7 (Rainbow)

• Deltagere med kendte luftvejstilstande såsom: (selvrapporteret)

  • ukontrolleret/svær astma,
  • influenza,
  • lungebetændelse/bronkitis,
  • åndenød/åndedrætsbesvær,
  • uafklaret respiratorisk eller lungekirurgi,
  • emfysem, KOL, lungesygdom,
  • Seneste COVID (sidste 2 måneder)

• Deltagere med selvrapporterede hjerte- eller kardiovaskulære tilstande såsom: (selvrapporteret, undtagen blodtryk og EKG-gennemgang)

  • højt blodtryk: systolisk >140 mmHg eller diastolisk >90 mmHg ved 3 på hinanden følgende aflæsninger (gennemgået under helbredsskærmen),
  • har fået foretaget kardiovaskulær kirurgi, undtagen vellykket mindre operation uden kliniske symptomer (dvs. PFO, PDA),
  • brystsmerter (angina),
  • andre hjerterytmer end en normal sinusrytme eller med respiratorisk sinusarytmi (gennemgået under sundhedsscreening),
  • tidligere hjerteanfald,
  • blokeret arterie,
  • uforklarlig åndenød,
  • kongestiv hjertesvigt (CHF),
  • historie med slagtilfælde,
  • forbigående iskæmisk anfald,
  • halspulsåresygdom,
  • myokardieiskæmi,
  • myokardieinfarkt,
  • kardiomyopati,
  • implanterbart aktivt medicinsk udstyr såsom pacemaker eller automatisk defibrillator

• Deltagere med selvrapporterede helbredstilstande som identificeret i sundhedsvurderingsskemaet

  • diabetes,
  • ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom,
  • nyresygdom/kronisk nedsat nyrefunktion,
  • historie med anfald (undtagen feberkramper i barndommen),
  • epilepsi,
  • historie med uforklarlig synkope,
  • nyere historie med hyppig migrænehovedpine,
  • nylig symptomatisk hovedskade (inden for de sidste 2 måneder),
  • Kræft, der kræver kemoterapi, stråling eller nuværende behandling

• Deltagere med kendte koagulationsforstyrrelser (selvrapporteret)

  • historie med blødningsforstyrrelser eller personlig historie med langvarig blødning fra skade,
  • historie med blodpropper,
  • hæmofili,
  • nuværende brug af blodfortynder: recept eller daglig brug af aspirin,
  • Seglcelleegenskab eller sygdom
• Deltagere med selvrapporterede dermatologiske tilstande på sensorapplikationssteder
• Alvorlig dermatitis,
• Hyperkeratose,
• Neglesvamp
• Deltagere med alvorlig kontaktallergi over for standardklæbemidler, latex, silikone eller andre materialer, der findes i pulsoximetrisensorer, EKG-elektroder, respirationsmonitorelektroder eller andre medicinske sensorer (selvrapporteret)
• Deltagere med svær allergi over for jod (kun relevant, hvis der bruges jod)
• Deltagere med svær allergi over for lidocain (eller lignende farmakologiske midler, f.eks. Novocaine),
• Fejl ved Perfusion Index Ulnar/Ulnar+Radial Ratio-test (Ratio <0,4)
• Uvilje eller manglende evne til at fjerne farvet neglelak eller kunstige negle fra testcifre
• Deltagere med strakte eller udvidede piercinger ved påføringsstedet for øresensorer. (Gælder kun for testgrupper med M1194A og EX-Alar på øret.)
• Deltageren modtog intravaskulært farvestof inden for de sidste 48 timer (f. Indocyaningrøn, methylenblåt, farvestoffer, der bruges til overvågning af hjerteoutput)
• Kirurgisk hardware i forløbet af enhed under test
• Anden kendt helbredstilstand bør tages i betragtning ved offentliggørelse i sundhedsvurderingsskemaet