Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Handling Regulering Adfærd

10. december 2025 opdateret af: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Afsløring af handlingsreguleringsmekanismerne i den menneskelige hjerne

Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ lidelse, der involverer en del af hjernen, der er ansvarlig for motorisk kontrol, hvilket ikke kun resulterer i ændringer eller forstyrrelser i bevægelsen, men også kognitive dysfunktioner. I betragtning af, at faldet i muskelkontrol såsom rystelser, med gangbesvær eller evnen til at skifte opgaver én gang i bevægelse, i høj grad påvirker kvaliteten af ​​dagligdagen. Handlingsregulering er en kritisk eksekutiv funktion (kognitiv kontrol over adfærd), som omfatter handlinger såsom at undertrykke aktivitet, når der vælges mellem muligheder, træffe beslutninger om at stoppe uønskede eller upassende handlinger og skifte til nye handlinger som reaktion på miljøændringer. Parkinsons sygdom (PD) har vist sig at forstyrre handlingsinhibering, hvilket kan betragtes som et mål for progressionen af ​​PD.

Formålet med dette forskningsstudie er bedre at forstå mekanismen for handlingsreguleringer hos PD-patienter, og hvordan handlingsreguleringer ved PD kan forbedres ved hjælp af dopaminerg behandling, som er et lægemiddel, der enten frigiver eller involverer dopamin, som er en neurotransmitter, der er involveret i at sende signaler til nerveceller.

Du bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi du modtager en dopaminerg medicin til behandling af din Parkinsons sygdom. Der er i øjeblikket ingen teori, der integrerer handlingsreguleringsmekanismerne i en samlet ramme, som denne undersøgelse har til formål at adressere. Forskerne håber at lære mere om mekanismerne for handlingsregulering hos PD-patienter og at hjælpe med at mindske handlingsreguleringsforstyrrelser hos PD-patienter. Denne undersøgelse vil hjælpe med at karakterisere den motoriske adfærd hos PD-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Undersøgelsesdeltagere er patienter med Parkinsons sygdom, der i øjeblikket tager levodopa-medicin til behandling af deres bevægelsesforstyrrelser og raske forsøgspersoner.

Beskrivelse

For patienter med Parkinsons sygdom:

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af Parkinsons sygdom af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog
  • Levodopa-responsiv med klart definerede "til"-perioder, med mindst 30 % forbedring i UPDRS III-score til vs.
  • Vilje og evne til at gennemføre adfærdseksperimenterne i op til 3,5 timer
  • Ingen syns- eller høreproblemer, der hæmmer evnen til at deltage i de foreslåede opgaver som vurderet af undersøgelsens efterforskere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anamnese med sekundær Parkinsonisme, slagtilfælde eller progressiv sygdom i centralnervesystemet bortset fra Parkinsons sygdom
  • Patienter med en sygdom eller tilstand, der forhindrer forståelse eller kommunikation af informeret samtykke, undersøgelseskrav og testprotokol, herunder kognitiv tilbagegang, diagnosticerede former for demens, signifikant hukommelsessvækkelse (MoCA<23) eller høretab, der forhindrer tilstrækkelig kommunikation med forskeren

For sunde emner:

Inklusionskriterier:

  • Ingen historie nogen diagnosticeret(e) neurologiske sygdomme, herunder bevægelsesforstyrrelser eller kognitiv tilbagegang
  • Ingen syns- eller høreproblemer, der hæmmer evnen til at deltage i de foreslåede opgaver som vurderet af undersøgelsens efterforskere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Parkinsons sygdomspatienter
Patienter, der er blevet diagnosticeret med Parkinsons sygdom og reagerer på Levodopa -medicin. Patienter gennemfører en adfærdsopgave.
Adfærdsmæssigt: Handling Regulering Bevægelse Opgave
Et joystick bruges til at spore bevægelsen af ​​en visuel stimulus på en computerskærm. I stopsignalopgaven skal forsøgspersonerne flytte en referenceprik for at nå til en målprik ved at styre et joystick og stoppe deres bevægelser, når målet bliver rødt. Under skifteopgaven vil forsøgspersoner blive bedt om at skifte deres joystick-bevægelsesbane, når målplaceringen skiftes til en af ​​de andre målplaceringer.
Aktiv komparator: Sunde kontroller
Mænd og kvinder i alderen 18-80 år. Ægtefælle til PD -patient, der deltager i denne undersøgelse uden historie med nogen diagnosticeret neurologisk sygdom (er), herunder bevægelsesforstyrrelser eller kognitiv tilbagegang. Ingen vision eller høreproblemer, der forringer evnen til at deltage med de foreslåede opgaver, som vurderet af undersøgelsesundersøgere.
Adfærdsmæssigt: Handling Regulering Bevægelse Opgave
Et joystick bruges til at spore bevægelsen af ​​en visuel stimulus på en computerskærm. I stopsignalopgaven skal forsøgspersonerne flytte en referenceprik for at nå til en målprik ved at styre et joystick og stoppe deres bevægelser, når målet bliver rødt. Under skifteopgaven vil forsøgspersoner blive bedt om at skifte deres joystick-bevægelsesbane, når målplaceringen skiftes til en af ​​de andre målplaceringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stop-signalopgave
Tidsramme: Baseline
Hver patient vil fuldføre en joystick-baseret stop-signal-opgave, som vurderer reaktionstid, stop-reaktionstid, nøjagtighed og joystick-spor.
Baseline
Skift opgave
Tidsramme: Baseline
Hver patient vil udføre en joystick-baseret switch-opgave, som vurderer reaktionstid, switch-reaktionstid, nøjagtighed og joystick-spor.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of California, Riverside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU-2022-0555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter dataindsamling vil de-identificerede data blive delt med forskerteamet ved University of California, Riverside.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger