Azione Regolazione Comportamentale
Rivelare i meccanismi di regolazione dell'azione nel cervello umano
La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa che coinvolge una parte del cervello responsabile del controllo motorio, che non solo provoca cambiamenti o interruzioni nel movimento, ma anche disfunzioni cognitive. Dato che il declino del controllo muscolare come i tremori, la difficoltà a camminare o la capacità di cambiare attività una volta in movimento, influiscono notevolmente sulla qualità della vita quotidiana. La regolazione dell'azione è una funzione esecutiva critica (controllo cognitivo sul comportamento), che include azioni come la soppressione dell'attività quando si seleziona tra le opzioni, la decisione sull'arresto di azioni indesiderate o inappropriate e il passaggio a nuove azioni in risposta ai cambiamenti ambientali. È stato dimostrato che la malattia di Parkinson (MdP) interrompe l'inibizione dell'azione che può essere considerata una misura della progressione della malattia di Parkinson.
Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio il meccanismo di regolazione dell'azione nei pazienti con malattia di Parkinson e come la regolazione dell'azione nella malattia di Parkinson possa essere migliorata utilizzando il trattamento dopaminergico, che è un farmaco che rilascia o coinvolge la dopamina, che è un neurotrasmettitore coinvolto nell'invio di segnali alle cellule nervose.
Le viene chiesto di partecipare a questo studio di ricerca perché sta ricevendo un farmaco dopaminergico per il trattamento della malattia di Parkinson. Attualmente non esiste alcuna teoria che integri i meccanismi di regolazione dell’azione in un quadro unificato, cosa che questo studio si propone di affrontare. I ricercatori sperano di saperne di più sui meccanismi di regolazione dell'azione nei pazienti con malattia di Parkinson e di contribuire a ridurre le interruzioni della regolazione dell'azione nei pazienti con malattia di Parkinson. Questo studio aiuterà a caratterizzare il comportamento motorio dei pazienti con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nader Pouratian, MD, Phd
- Numero di telefono: (214) 645-5465
- Email: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sahil Chilukuri, BS
- Numero di telefono: (214) 645-5465
- Email: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Reclutamento
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Contatto:
- Nader Pouratian
- Email: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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Contatto:
- Sahil Chilukuri
- Email: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Per i pazienti affetti da malattia di Parkinson:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson da parte di un neurologo specializzato in disturbi del movimento
- Risposta alla levodopa con periodi "on" chiaramente definiti, con un miglioramento di almeno il 30% nei punteggi UPDRS III on vs off
- Disponibilità e capacità di completare gli esperimenti comportamentali per un massimo di 3,5 ore
- Nessun problema di vista o udito che comprometta la capacità di partecipare ai compiti proposti secondo la valutazione dei ricercatori dello studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia di parkinsonismo secondario, ictus o malattia progressiva del sistema nervoso centrale diversa dalla malattia di Parkinson
- Pazienti con una malattia o condizione che impedisce la comprensione o la comunicazione del consenso informato, delle richieste di studio e del protocollo di test, inclusi declino cognitivo, forme diagnosticate di demenza, compromissione significativa della memoria (MoCA<23) o perdita dell'udito che impedisce un'adeguata comunicazione con il ricercatore
Per soggetti sani:
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di malattie neurologiche diagnosticate, inclusi disturbi del movimento o declino cognitivo
- Nessun problema di vista o udito che comprometta la capacità di partecipare ai compiti proposti secondo la valutazione dei ricercatori dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con malattia di Parkinson
I pazienti a cui sono stati diagnosticati la malattia di Parkinson e rispondono ai farmaci Levodopa.
I pazienti completeranno un compito comportamentale.
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Un joystick viene utilizzato per tracciare il movimento di uno stimolo visivo sullo schermo di un computer.
Nell'attività con segnale di arresto, i soggetti devono spostare un punto di riferimento per raggiungere un punto target controllando un joystick e interrompere i movimenti quando il bersaglio diventa rosso.
Durante l'attività di cambio, ai soggetti verrà richiesto di cambiare la traiettoria di movimento del joystick quando la posizione target viene spostata in una delle altre posizioni target.
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Comparatore attivo: Controlli sani
Uomini e donne di età compresa tra 18 e 1880.
Coniuge del paziente PD che partecipa a questo studio senza storia di malattie neurologiche diagnosticate, compresi i disturbi del movimento o il declino cognitivo.
Nessuna visione o problemi di udito che compromettono la capacità di partecipare ai compiti proposti valutati dagli investigatori dello studio.
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Un joystick viene utilizzato per tracciare il movimento di uno stimolo visivo sullo schermo di un computer.
Nell'attività con segnale di arresto, i soggetti devono spostare un punto di riferimento per raggiungere un punto target controllando un joystick e interrompere i movimenti quando il bersaglio diventa rosso.
Durante l'attività di cambio, ai soggetti verrà richiesto di cambiare la traiettoria di movimento del joystick quando la posizione target viene spostata in una delle altre posizioni target.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito del segnale di stop
Lasso di tempo: Linea di base
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Ogni paziente completerà un'attività di segnale di arresto basata sul joystick che valuta il tempo di reazione, il tempo di reazione di arresto, la precisione e le tracce del joystick.
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Linea di base
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Cambia attività
Lasso di tempo: Linea di base
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Ogni paziente completerà un'attività di cambio basata sul joystick che valuterà il tempo di reazione, il tempo di reazione del cambio, la precisione e le tracce del joystick.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2022-0555
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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