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Azione Regolazione Comportamentale

10 dicembre 2025 aggiornato da: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center

Rivelare i meccanismi di regolazione dell'azione nel cervello umano

La malattia di Parkinson (PD) è una malattia neurodegenerativa che coinvolge una parte del cervello responsabile del controllo motorio, che non solo provoca cambiamenti o interruzioni nel movimento, ma anche disfunzioni cognitive. Dato che il declino del controllo muscolare come i tremori, la difficoltà a camminare o la capacità di cambiare attività una volta in movimento, influiscono notevolmente sulla qualità della vita quotidiana. La regolazione dell'azione è una funzione esecutiva critica (controllo cognitivo sul comportamento), che include azioni come la soppressione dell'attività quando si seleziona tra le opzioni, la decisione sull'arresto di azioni indesiderate o inappropriate e il passaggio a nuove azioni in risposta ai cambiamenti ambientali. È stato dimostrato che la malattia di Parkinson (MdP) interrompe l'inibizione dell'azione che può essere considerata una misura della progressione della malattia di Parkinson.

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere meglio il meccanismo di regolazione dell'azione nei pazienti con malattia di Parkinson e come la regolazione dell'azione nella malattia di Parkinson possa essere migliorata utilizzando il trattamento dopaminergico, che è un farmaco che rilascia o coinvolge la dopamina, che è un neurotrasmettitore coinvolto nell'invio di segnali alle cellule nervose.

Le viene chiesto di partecipare a questo studio di ricerca perché sta ricevendo un farmaco dopaminergico per il trattamento della malattia di Parkinson. Attualmente non esiste alcuna teoria che integri i meccanismi di regolazione dell’azione in un quadro unificato, cosa che questo studio si propone di affrontare. I ricercatori sperano di saperne di più sui meccanismi di regolazione dell'azione nei pazienti con malattia di Parkinson e di contribuire a ridurre le interruzioni della regolazione dell'azione nei pazienti con malattia di Parkinson. Questo studio aiuterà a caratterizzare il comportamento motorio dei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono pazienti con malattia di Parkinson che attualmente assumono farmaci a base di levodopa per la gestione dei loro disturbi motori e soggetti sani.

Descrizione

Per i pazienti affetti da malattia di Parkinson:

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson da parte di un neurologo specializzato in disturbi del movimento
  • Risposta alla levodopa con periodi "on" chiaramente definiti, con un miglioramento di almeno il 30% nei punteggi UPDRS III on vs off
  • Disponibilità e capacità di completare gli esperimenti comportamentali per un massimo di 3,5 ore
  • Nessun problema di vista o udito che comprometta la capacità di partecipare ai compiti proposti secondo la valutazione dei ricercatori dello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con storia di parkinsonismo secondario, ictus o malattia progressiva del sistema nervoso centrale diversa dalla malattia di Parkinson
  • Pazienti con una malattia o condizione che impedisce la comprensione o la comunicazione del consenso informato, delle richieste di studio e del protocollo di test, inclusi declino cognitivo, forme diagnosticate di demenza, compromissione significativa della memoria (MoCA<23) o perdita dell'udito che impedisce un'adeguata comunicazione con il ricercatore

Per soggetti sani:

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di malattie neurologiche diagnosticate, inclusi disturbi del movimento o declino cognitivo
  • Nessun problema di vista o udito che comprometta la capacità di partecipare ai compiti proposti secondo la valutazione dei ricercatori dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con malattia di Parkinson
I pazienti a cui sono stati diagnosticati la malattia di Parkinson e rispondono ai farmaci Levodopa. I pazienti completeranno un compito comportamentale.
Un joystick viene utilizzato per tracciare il movimento di uno stimolo visivo sullo schermo di un computer. Nell'attività con segnale di arresto, i soggetti devono spostare un punto di riferimento per raggiungere un punto target controllando un joystick e interrompere i movimenti quando il bersaglio diventa rosso. Durante l'attività di cambio, ai soggetti verrà richiesto di cambiare la traiettoria di movimento del joystick quando la posizione target viene spostata in una delle altre posizioni target.
Comparatore attivo: Controlli sani
Uomini e donne di età compresa tra 18 e 1880. Coniuge del paziente PD che partecipa a questo studio senza storia di malattie neurologiche diagnosticate, compresi i disturbi del movimento o il declino cognitivo. Nessuna visione o problemi di udito che compromettono la capacità di partecipare ai compiti proposti valutati dagli investigatori dello studio.
Un joystick viene utilizzato per tracciare il movimento di uno stimolo visivo sullo schermo di un computer. Nell'attività con segnale di arresto, i soggetti devono spostare un punto di riferimento per raggiungere un punto target controllando un joystick e interrompere i movimenti quando il bersaglio diventa rosso. Durante l'attività di cambio, ai soggetti verrà richiesto di cambiare la traiettoria di movimento del joystick quando la posizione target viene spostata in una delle altre posizioni target.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito del segnale di stop
Lasso di tempo: Linea di base
Ogni paziente completerà un'attività di segnale di arresto basata sul joystick che valuta il tempo di reazione, il tempo di reazione di arresto, la precisione e le tracce del joystick.
Linea di base
Cambia attività
Lasso di tempo: Linea di base
Ogni paziente completerà un'attività di cambio basata sul joystick che valuterà il tempo di reazione, il tempo di reazione del cambio, la precisione e le tracce del joystick.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2022-0555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dopo l'acquisizione dei dati, i dati anonimi verranno condivisi con il gruppo di ricerca dell'Università della California, Riverside.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .