Kemoterapi Plus EGFR monoklonalt antistof hos patienter med levermetastaser fra kolorektal cancer med ctDNA superselektive negative gener

Inklusionskriterier:

• 18-75 år (inklusive 18 og 75 år);
• ECOG PS 0 eller 1;
• Kolorektal cancer diagnosticeret histologisk og/eller cytologisk med metastatiske eller tilbagevendende læsioner, der ikke kan helbredes med kirurgi;
• Patienter med levermetastaser af RAS vildtype kolorektal cancer, som ikke har modtaget tidligere behandling;
• Mindst én målbar læsion som defineret i RECIST version 1.1;
• Fertile patienter skal være villige til at tage yderst effektive foranstaltninger til at undgå graviditet i løbet af undersøgelsesperioden og ≥120 dage efter den sidste dosering; Kvindelige patienter med negative resultater af urin- eller serumgraviditetstest inden for ≤7 dage før den første administration af undersøgelseslægemidlet;
• Har fuldt ud forstået undersøgelsen og frivilligt underskrevet det informerede samtykke.

• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, der opfylder følgende definitioner:

  1. Blodrutine (ingen transfusion, ingen brug af granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF], ingen brug af andre lægemidler til korrektion inden for 14 dage før behandling); Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Hæmoglobin (HB) ≥9,0 g/dL; Blodpladetal (PLT) ≥80×109/L;
  2. Blodbiokemi, serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5× øvre normalgrænse (ULN) eller kreatininclearance ≥60 ml/min; Serumalbumin ≥2,8g/dL. Patienter med dårlig ernæringsstatus før neoadjuverende terapi kunne også tilmeldes, hvis de opfyldte kriterierne gennem parenteral ernæring. Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN; Aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) niveau ≤2,5×ULN;

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder;
• Patienter med en kendt historie med allergi over for et hvilket som helst undersøgelseslægemiddel, lignende lægemiddel eller hjælpestof;
• Patienter med risiko for massiv gastrointestinal blødning eller gastrointestinal obstruktion;
• Patienter med en historie med tromboemboli, undtagen trombose forårsaget af PICC;
• Der er patienter med aktiv infektion;
• Patienter med svær at kontrollere hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mmHg og diastolisk blodtryk ≥90mmHg);
• Patienter med hjernemetastaser med kliniske symptomer eller billeddiagnostik;
• Behandlingskontraindikationer findes i kombination med andre kroniske sygdomme;
• Patienter med tidligere immunterapirelateret myocarditis, lungebetændelse, colitis, hepatitis, nefritis og andre tilstande, og den nuværende AE ​​er stadig ≥ grad 2;
• I henhold til NCI CTCAE version 5.0 evalueringskriterier er eksisterende patienter med forskellige toksiske og bivirkninger forårsaget af tidligere behandling ≥ grad 2;
• Andre forhold, som investigator fandt, var ikke egnede til inklusion i undersøgelsen.
• Modtog enhver antitumorbehandling og deltog i andre kliniske undersøgelser inden for 4 uger før indskrivning.