Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Booster af programmet "Mere tid til patienter".

3. juli 2024 opdateret af: Thomas Agoritsas, University Hospital, Geneva

Booster af programmet "More Time for Patients": et cluster randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om genaktivering af et hospitalsprogram kaldet "Plus de temps au service des patienter" (PTP) kan forbedre kvaliteten af ​​smertebehandling for patienter og øge arbejdstilfredsheden blandt sundhedspersonale. De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer reaktivering af PTP kvaliteten af ​​smertebehandling?
  • Øger reaktivering af PTP sundhedspersonalets arbejdsglæde? I denne undersøgelse vil forskere sammenligne virkningerne af at genaktivere programmet med det samme med at genaktivere det efter en 3-måneders forsinkelse.

Deltagere i forsøget er sundhedsprofessionelle, der vil:

  • Vælg 2 eller 3 elementer af det program, de mener vil være mest fordelagtigt at genaktivere i deres hospitalsenheder.
  • Implementer de valgte elementer i 3 måneder.
  • Udfyld spørgeskemaer om arbejdsglæde og udbrændthed før og efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
764

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Agoritsas, MD,PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine S. Courvoisier, PhD
        • Underforsker:
          • Clement P. Buclin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for enhederne:

  • Implementering af PTP afsluttet mindst 6 måneder tidligere
  • Enighed om undersøgelsen fra både medicinsk servicechef og enhedschef (IRES)

Inklusionskriterier for sundhedspersonale:

  • Sundhedspersonale >18 år.
  • Sundhedspersonale, der arbejder i en KRAM-tjeneste af medicin eller kirurgi.
  • Sundhedspersonale omfatter læger, sygeplejersker, hjælpesygeplejersker, farmaceuter, fysioterapeuter og andre fysioterapeuter.
  • Forudsat generelt informeret samtykke.

Inklusionskriterier for patienter

  • Patienter indlagt på en af ​​de boostede enheder.
  • Kognitiv evne til at give tilfredshedsvurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig genaktivering
Vores intervention vil være et boostermål for de eksisterende PTP-elementer, der vil blive designet for hver enhed, der er blevet randomiseret til den umiddelbare interventionsgruppe. Boosteren vil bestå i en reaktivering gennem audit og feedback af 2-3 elementer i PTP-programmet. Udvælgelsen af ​​de elementer, der skal styrkes, vil ske lokalt i hver enhed gennem en koordineret diskussion mellem repræsentanter for PTP-organisationen og repræsentanter for enhedens læge- og sygeplejefaglige fagfolk. Dette vil skabe en tilpasningsbar intervention, der vil indeholde udvalgte standarder blandt listen over 36 eksisterende standarder. Boosten vil blive udført over 3 måneder
Adfærdsmæssigt: Øjeblikkelig genaktivering
Vores intervention vil være et boostermål for de eksisterende PTP-elementer, der vil blive designet for hver enhed, der er blevet randomiseret til den umiddelbare interventionsgruppe. Boosteren vil bestå i en reaktivering gennem audit og feedback af 2-3 elementer i PTP-programmet. Udvælgelsen af ​​de elementer, der skal styrkes, vil ske lokalt i hver enhed gennem en koordineret diskussion mellem repræsentanter for PTP-organisationen og repræsentanter for enhedens læge- og sygeplejefaglige fagfolk. Dette vil skabe en tilpasningsbar intervention, der vil indeholde udvalgte standarder blandt listen over 36 eksisterende standarder. Boosten vil blive udført over 3 måneder
Ingen indgriben: Forsinket genaktivering
Kontrolinterventionen vil også være PTP som normalt anvendt i kontrolgruppen før anvendelsen af ​​boosterforanstaltningen (påført forsinket med tre måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rettidig levering af passende analgetikum
Tidsramme: Timely operationaliseres som maksimalt 6 timer før for reserve smertestillende medicin, og op til 1 time efter smertemåling for enhver medicin passende til smerteniveauet.
Kvaliteten af ​​smertebehandling som registreret gennem rettidig levering af et smertestillende middel på passende niveau efter enhver smerte Visual Analog Scale (VAS) ≥4. VAS-score går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte, man kan forestille sig.
Timely operationaliseres som maksimalt 6 timer før for reserve smertestillende medicin, og op til 1 time efter smertemåling for enhver medicin passende til smerteniveauet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte VAS dokumentation
Tidsramme: 12 timer
Patientopholdet vil blive opdelt i 12 timers segmenter, og dokumentation vil blive betragtet som tilstrækkelig, når 90 % af segmenterne har mindst 1 smertedokumenteret Visual Analog Scale-score. VAS-score går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte, man kan forestille sig.
12 timer
Patienttilfredshed - Picker
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelse for hver patient.
Patienttilfredsheden indsamles allerede rutinemæssigt via løbende Picker-tilfredshedsspørgeskemaer. De sendes en uge efter patientudskrivning til alle patienter med en gyldig e-mailadresse.
1 uge efter udskrivelse for hver patient.
Patienttilfredshed - dagligt
Tidsramme: Hver dag fra måned 1 til måned 3 svarende til studietiden
Daglig patienttilfredshed er allerede rutinemæssigt indsamlet i en 3-niveauskala, der går fra 1 utilfreds til 3 fuldt tilfreds. Undersøgelser gennemføres ved sengekanten, ofte af sygeplejerske tidligt på eftermiddagen.
Hver dag fra måned 1 til måned 3 svarende til studietiden
Sundhedspersonalets tilfredshed
Tidsramme: Én gang før genaktiveringen og én gang efter (måned 1 og måned 3)
Sundhedspersonalets tilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af skalaen for tilfredshed med arbejdet. Alle varer spænder fra ekstremt utilfreds til yderst tilfreds.
Én gang før genaktiveringen og én gang efter (måned 1 og måned 3)
Sundhedspersonalets udbrændthed
Tidsramme: Én gang før genaktiveringen og én gang efter (måned 1 og måned 3)
Udbrændthed vil blive vurderet ved hjælp af Københavns udbrændthedsopgørelse. Copenhagen Burnout Inventory er en tredimensionel skala, der vurderer de personlige, faglige og relationelle komponenter i udbrændthed. Hver dimension bedømmes på en skala fra 0 til 100, hvor 0 er ingen udbrændthed og 100 er den maksimale udbrændthed.
Én gang før genaktiveringen og én gang efter (måned 1 og måned 3)
Sundhedspersonalets risiko for omsætning
Tidsramme: Én gang før genaktiveringen og én gang efter (måned 1 og måned 3)
Risiko for omsætning vil blive undersøgt af følgende validerede enkeltpunkt "Hvis det var muligt, og du ville beholde en tilsvarende løn, vil du så gerne skifte erhverv for at tage et andet eller for at beholde det samme erhverv, men uden patientbehandling?" Tre svar er mulige: "Nej, det vil jeg ikke", "Måske" og "Ja, det vil jeg gerne"
Én gang før genaktiveringen og én gang efter (måned 1 og måned 3)
Sundhedspersonalets fraværsprocent
Tidsramme: Ved 1, 2 og 3 måned svarende til studietiden
Hvis deltagerne giver samtykke, vil den individuelle månedlige fraværsprocent blive udtrukket fra hospitalets menneskelige ressourcer. For alle andre vil fraværsprocenten blive udtrukket aggregeret på enhedsniveau.
Ved 1, 2 og 3 måned svarende til studietiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Geneva

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
  • Ledende efterforsker: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PTPBooster

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger