Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​formuleret æggeskals-afledt nano-hydroxyapatit-holdig tandpasta med og uden tilsætning af fluor vs. konventionel desensibiliserende fluor-holdig tandpasta til behandling af dentinoverfølsomhed

6. juli 2024 opdateret af: shahenda gamal tawfik hamdy, Cairo University

Effekten af ​​nano-hydroxyapatit-holdig tandpasta på dentinoverfølsomhed hos voksne patienter

sammenligne effektiviteten af ​​æggeskal afledt nano-Hydroxyapatit med og uden fluor og konventionel fluorholdig tandpasta versus konventionel desensibiliserende fluoridholdig tandpasta på dentintubuluokklusion og dentinmineralaflejring.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nylig avanceret nanoteknologi har taget et stort spring i at forbedre de forskellige foranstaltninger i behandlingen af ​​overfølsomhed med dens nanopartikler. Nanopartikler kan let trænge ind i dentin-tubuli, som kan fungere som mineraliseringsmidler, der blokerer væskebevægelser i dentin-tubuli, når de kombineres med forskellige midler.

Hydroxyapatit (HAp) er den vigtigste uorganiske komponent i naturlige tænder og knogler. Partikler af hydroxyapatit i nanostørrelse ligner apatitkrystallerne i tandemalje i morfologi og krystalstruktur og er blevet undersøgt som et biomimetisk materiale til rekonstruktion af tandemalje, der lider af mineraltab på grund af dets unikke potentiale for remineralisering. Nano-hydroxyapatit (n-HAp) blev betragtet som en lovende aktiv ingrediens brugt til behandling af DH på grund af høj biokompatibilitet og bioaktivitet. I tandpastaer indgik HAp i form af nanokrystaller, fordi de lettere opløses i denne form. Krystaller af n-HAp inkluderet i dentalprodukter har en dimension på 50-1000 nm, hvilket gør dem i stand til at fungere som fyldstoffer. Disse produkter kan trænge ind og blokere de blotlagte dentintubuli, som er ansvarlige for DH

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-60 år
  • Hanner eller hunner.
  • God mundhygiejne
  • Fravær af unormale okklusionsvaner (f.eks. bruxisme, neglebidning, sammenbidning af tænder og åndedræt i munden).
  • Tænder med overfølsomhed, VAS ≥5
  • Samarbejdsvillige patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt allergisk eller uønsket reaktion på de testede materialer.
  • Systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse.
  • Xerostomipatienter.
  • Patienter med dårlig mundhygiejne
  • Patienter med ortodontiske apparater eller broarbejde, der kan forstyrre evalueringen
  • Patienter, der har foretaget parodontale operationer inden for de foregående 6 måneder.
  • Patienter med fysiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Æggeskal afledt nano-hydroxyapatit (n-HAp) med fluorholdig tandpasta
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Medicin: Æggeskal afledt nano-hydroxyapatit (n-HAp) med en fluorholdig tandpasta
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Andre navne:
  • (n-HAp) tandpasta
Eksperimentel: Æggeskal afledt nano-hydroxyapatit (n-HAp) uden fluorholdig tandpasta
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Medicin: Æggeskal afledt nano-hydroxyapatit (n-HAp) uden en fluorholdig tandpasta
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Andre navne:
  • nano-hydroxyapatit med fluorid
Aktiv komparator: Kommercielt tilgængelig fluorholdig tandpasta (Sensodyne Rapid Relief)
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Medicin: Æggeskal afledt nano-hydroxyapatit (n-HAp) med en fluorholdig tandpasta
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Andre navne:
  • (n-HAp) tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet på grund af dentinoverfølsomhed ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: T (Tid): T0= Baseline (før behandling). T1 = 7 dage. T2 = 3 måneder. T3 = 6 måneder
VAS bruges til at "kvantificere" smertens sværhedsgrad i millimeter (mm) som svar på en forespørgsel som "Tegn en streg på skalaen, der viser, hvor meget smerte du har på dette tidspunkt" med "ingen smerte" i den yderste venstre ende af skala på 0 mm og "smerter så slemt som det kan være" yderst til højre ved 100 mm.
T (Tid): T0= Baseline (før behandling). T1 = 7 dage. T2 = 3 måneder. T3 = 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • cebc-cu-2024-06-30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger