Effekten af formuleret æggeskals-afledt nano-hydroxyapatit-holdig tandpasta med og uden tilsætning af fluor vs. konventionel desensibiliserende fluor-holdig tandpasta til behandling af dentinoverfølsomhed
Effekten af nano-hydroxyapatit-holdig tandpasta på dentinoverfølsomhed hos voksne patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nylig avanceret nanoteknologi har taget et stort spring i at forbedre de forskellige foranstaltninger i behandlingen af overfølsomhed med dens nanopartikler. Nanopartikler kan let trænge ind i dentin-tubuli, som kan fungere som mineraliseringsmidler, der blokerer væskebevægelser i dentin-tubuli, når de kombineres med forskellige midler.
Hydroxyapatit (HAp) er den vigtigste uorganiske komponent i naturlige tænder og knogler. Partikler af hydroxyapatit i nanostørrelse ligner apatitkrystallerne i tandemalje i morfologi og krystalstruktur og er blevet undersøgt som et biomimetisk materiale til rekonstruktion af tandemalje, der lider af mineraltab på grund af dets unikke potentiale for remineralisering. Nano-hydroxyapatit (n-HAp) blev betragtet som en lovende aktiv ingrediens brugt til behandling af DH på grund af høj biokompatibilitet og bioaktivitet. I tandpastaer indgik HAp i form af nanokrystaller, fordi de lettere opløses i denne form. Krystaller af n-HAp inkluderet i dentalprodukter har en dimension på 50-1000 nm, hvilket gør dem i stand til at fungere som fyldstoffer. Disse produkter kan trænge ind og blokere de blotlagte dentintubuli, som er ansvarlige for DH
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-60 år
- Hanner eller hunner.
- God mundhygiejne
- Fravær af unormale okklusionsvaner (f.eks. bruxisme, neglebidning, sammenbidning af tænder og åndedræt i munden).
- Tænder med overfølsomhed, VAS ≥5
- Samarbejdsvillige patienter, der viser interesse for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergisk eller uønsket reaktion på de testede materialer.
- Systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse.
- Xerostomipatienter.
- Patienter med dårlig mundhygiejne
- Patienter med ortodontiske apparater eller broarbejde, der kan forstyrre evalueringen
- Patienter, der har foretaget parodontale operationer inden for de foregående 6 måneder.
- Patienter med fysiske handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Æggeskal afledt nano-hydroxyapatit (n-HAp) med fluorholdig tandpasta
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
|
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Æggeskal afledt nano-hydroxyapatit (n-HAp) uden fluorholdig tandpasta
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
|
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kommercielt tilgængelig fluorholdig tandpasta (Sensodyne Rapid Relief)
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
|
patienter ville blive instrueret i at behandle deres tænder i 5 minutter to gange om dagen med den medfølgende tandpasta.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet på grund af dentinoverfølsomhed ved Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: T (Tid): T0= Baseline (før behandling). T1 = 7 dage. T2 = 3 måneder. T3 = 6 måneder
|
VAS bruges til at "kvantificere" smertens sværhedsgrad i millimeter (mm) som svar på en forespørgsel som "Tegn en streg på skalaen, der viser, hvor meget smerte du har på dette tidspunkt" med "ingen smerte" i den yderste venstre ende af skala på 0 mm og "smerter så slemt som det kan være" yderst til højre ved 100 mm.
|
T (Tid): T0= Baseline (før behandling). T1 = 7 dage. T2 = 3 måneder. T3 = 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cebc-cu-2024-06-30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .