Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af memantin ved behandling af hyppigt symPtomatiske atrielle for tidlige slag (STOP-AP)

19. november 2025 opdateret af: Yihan Chen, Shanghai East Hospital

Effekt og sikkerhed af memantin ved behandling af hyppigt symPtomatiske atrielle for tidlige slag: en multicenter randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​Memantine hydrochIorid tabletter til behandling af patienter med hyppige PAC'er.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter foreløbig screening vil målpatienterne gennemgå kontinuerlig 3-dages (72-timers) monitorering med et bærebart holter-plaster (som baseline-data) for at vurdere antallet af baseline atrielle præmature slag. På baggrund af de overvågede data vil det blive afgjort, om forsøgspersonerne opfylder inklusionskriterierne. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt i forholdet 1:1 (på dag 0) til enten forsøgsgruppen (administreret med hydrochlorid amiodaron-tabletter) eller kontrolgruppen (placebo). I alt 256 forsøgspersoner vil blive tilmeldt, med 128 forsøgspersoner i hver gruppe, stratificeret efter alder (alder ≥ 65 år vs. alder < 65 år) og antallet af atrielle præmature slag (≥ 5000 slag/24 timer vs. < 5000 slag/ 24 timer).

Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil tage hydrochlorid amiodaron tabletter i henhold til følgende regime: Uge 1: Halv tablet pr. dosis (5 mg/dosis), to gange dagligt, indtaget oralt på samme tid morgen og aften (med et anbefalet doseringsinterval 12 timer ± 2 timer). Uge 2 til uge 6: En tablet pr. dosis (10 mg/dosis), to gange dagligt, indtaget oralt på samme tid morgen og aften (med et anbefalet doseringsinterval på 12 timer ± 2 timer) ).

Kontrolgruppe (placebo): Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil tage placebo i henhold til følgende regime: Uge 1: Halv tablet pr. dosis, to gange dagligt, indtaget oralt på samme tid morgen og aften (med et anbefalet doseringsinterval på 12 timer ± 2 timer). Uge 2 til uge 6: En tablet pr. dosis, to gange dagligt, indtaget oralt på samme tid morgen og aften (med et anbefalet doseringsinterval på 12 timer ± 2 timer).

Undersøgelsen består af en screeningsperiode (D0-D7 dage), en behandlingsperiode (D8-D42 dage) og en opfølgningsperiode (D43-D56 dage). Startdatoerne for det 3-dages ambulante holterplaster er som følger: D25-D28, D39-D42 og D53-D56.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
256

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Shanghai East Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 80 år (inklusive).
  2. Tilstedeværelse af symptomer relateret til præmature atrielle kontraktioner (PAC'er) under screening, hvor PAC'er forekommer ≥1000 gange/24 timer.
  3. Forståelse og vilje til at overholde undersøgelsens procedurer og metoder, frivillig deltagelse i undersøgelsen og underskrift af en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af atrieflimren, atrieflimren, vedvarende atriel takykardi (bekræftet af elektrokardiogram inden for de seneste 6 måneder eller kontinuerlig 3-dages (72 timer) overvågning af holterplaster ved baseline) eller hyppige ventrikulære præmature kontraktioner (bekræftet af elektrokardiogram inden for de seneste 6 måneder) eller kontinuerlig 3-dages (72 timer) monitorering af holterplaster ved baseline med ventrikulære præmature kontraktioner ≥1000 gange/24 timer), ventrikulær takykardi (eksklusive lejlighedsvise korte episoder under søvn) eller ventrikulær fibrillering.
  2. Forekomst af et slagtilfælde, inklusive hæmoragisk/iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA), inden for de seneste 6 måneder før screening; anamnese med hjertekirurgi, myokardieinfarkt (MI), perkutan koronar intervention (PCI) eller kardiel radiofrekvensablation inden for de seneste 6 måneder før screening.
  3. Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%; eller New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse III eller IV; eller venstre atriel diameter ≥55 mm.
  4. Syg sinus syndrom, andengrads type II eller højere atrioventrikulær blokering eller bifascikulær blokering uden permanent pacemakerimplantation; eller bekræftet sameksistens af systemiske eller metaboliske sygdomme, der kan forårsage alvorlig bradykardi eller ledningsabnormiteter, såsom hjertesarkoidose eller ubehandlet svær hypothyroidisme.
  5. Fortsat brug af amiodaron inden for de seneste 4 uger før screening, eller vedvarende brug af andre antiarytmika end amiodaron, samt kinesisk urtemedicin med antiarytmisk effekt inden for de seneste 2 uger før screening.
  6. Tilstedeværelse af ustabil angina, svær medfødt hjertesygdom (undtagen patent foramen ovale), post-kunstig hjerteklapudskiftning, akut myocarditis, akut endocarditis, reumatisk hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati, medfødt lang QT syndrom, medfødt kort QT syndrom, Brugada syndrom, Brugada syndrom eller katekolaminerg polymorf ventrikulær takykardi.
  7. Sameksistens af andre sygdomme med en forventet overlevelsestid på mindre end 1 år.
  8. Aktiv hepatitis eller signifikant leverdysfunktion (ALT eller AST >3 gange den øvre grænse for normal [ULN], TBIL >3 ULN).
  9. Alvorlig nyreinsufficiens (beregnet estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <40 ml/min/1,73m² ved hjælp af CKD-EPI-ligningen).
  10. Modtog forsøgslægemidler eller medicinsk udstyrsbehandlinger i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før screening eller inden for 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst).
  11. Graviditet, ammende kvinder eller positivt resultat af graviditetstest før randomisering.
  12. Tilstedeværelse af potentielt reversible årsager til for tidlige atrielle sammentrækninger, såsom hyperthyroidisme, hjerte-thoraxkirurgi, elektrolytforstyrrelser osv. For tidlige sammentrækninger falder, og symptomerne forbedres væsentligt efter fjernelse af triggerne (såsom alkoholmisbrug, akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom) [AECOPD] med respirationssvigt eller ukorrigeret infektion osv.).
  13. Anamnese med epilepsi, anfald eller psykisk sygdom.
  14. Kendt allergi over for memantinhydrochloridtabletter eller deres hjælpestoffer.
  15. Patienter, der i øjeblikket modtager memantinbehandling for moderat eller svær Alzheimers sygdom.
  16. Andre omstændigheder, hvor investigator vurderer forsøgspersonen uegnet til inklusion i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Memantin
Tag Memantine Hydrochloride til intervention
Medicin: Memantinhydrochlorid 10 MG
Tag Memantine Hydrochloride til intervention Første uge, 5mg (halv tablet), p.o., bid. Anden til sjette uge, 10 mg (én tablet), p.o., bud
Placebo komparator: Placebo
Tag placebo til intervention
Medicin: Placebo
Tag placebo til intervention Første uge, halvdelen af ​​tabletten, p.o., bud. Anden til sjette uge, en tablet, p.o., bud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentvis reduktion af 24-timers præmature atrielle slag tæller
Tidsramme: Den sjette uge efter intervention

Deltagerne accepterede 3-dages holter-plastermonitor ved baseline, fjerde, sjette og ottende uge efter intervention. Den gennemsnitlige 24-timers for tidlige atrielle slagtælling blev derefter beregnet.

procentvis reduktion af 24-timers premature atrielle slagtælling = (24-timers premature atrielle slagtælling (baseline)-24-timers premature atrielle slagtælling (sjette uge) ) /24-timers premature atrielle slagtælling (baseline)
Den sjette uge efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 scoreændring
Tidsramme: Den sjette uge efter intervention

Deltagerne accepterede Mos 36-element Short Form Health Survey-evalueringen ved baseline og sjette efter intervention.

SF-36-scoreændring = SF-36-score (baseline)-SF-36-score (sjette uge)
Den sjette uge efter intervention
ændring af 24-timers for tidlige atrielle slagtæller
Tidsramme: Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention

Deltagerne accepterede 3-dages holter-plastermonitor ved baseline, fjerde, sjette og ottende uge efter intervention. Den gennemsnitlige 24-timers for tidlige atrielle slagtælling blev derefter beregnet.

ændring af 24-timers premature atrielle slagtælling =24-timers premature atrielle slagtælling(baseline)-24-timers premature atrielle slagtælling (observationstid)
Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
ændring af 24-timers præmature atrielle beats byrde
Tidsramme: Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention

Deltagerne accepterede 3-dages holter-plastermonitor ved baseline, fjerde, sjette og ottende uge efter intervention. Den gennemsnitlige 24-timers præmature atrielle slagbelastning blev derefter beregnet.

ændring af 24-timers præmature atrielle slag byrde =24-timers præmature atrielle slag byrde(baseline)-24-timers præmature atrielle slag byrde (observationstid)
Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
ændring af 24-timers ikke-vedvarende atrielle takykardiepisoder
Tidsramme: Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention

Deltagerne accepterede 3-dages holter-plastermonitor ved baseline, fjerde, sjette og ottende uge efter intervention. Gennemsnitlige 24-timers for tidlige atrielle beats-episoder blev derefter beregnet.

ændring af 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi-episoder=24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi-episoder (baseline)- 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi-episoder (observationstid)
Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
ændring af 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi byrde
Tidsramme: Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention

Deltagerne accepterede 3-dages holter-plastermonitor ved baseline, fjerde, sjette og ottende uge efter intervention. Gennemsnitlig 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardibyrde blev derefter beregnet.

ændring af 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi byrde =24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi byrde(baseline)- 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi byrde (observationstid)
Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
ændring af 24-timers vedvarende atrieltakykardi, atrieflimren og episoder med atrieflimren
Tidsramme: Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention

Deltagerne accepterede 3-dages holter-plastermonitor ved baseline, fjerde, sjette og ottende uge efter intervention. Gennemsnitlige 24-timers vedvarende atriel takykardi, atrieflimren og atrieflimren blev derefter beregnet.

ændring af 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi episoder=nyopdagede 24-timers ikke-vedvarende atriel takykardi episoder (observationstid)
Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
Andelen af nybegyndt vedvarende atrial takykardi, atrieflimmer (AF) og atrieflutter under kontinuerlig 72-timers overvågning i uge 4, 6 og 8
Tidsramme: Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
Andelen af forsøgspersoner med vedvarende atrial takykardi, AF og atrieflutter ≥ 30 sekunder først registreret under den planlagte kontinuerlige 72-timers elektrokardiografiske overvågning i uger 4, 6 og 8. Dette slutpunkt vil blive beregnet baseret på den første forekomst af SAT, AF eller AFL i løbet af de respektive 72-timers overvågningsvinduer;
Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
Kumulativ forekomst af nybegyndt AF fra uge 0 til uge 8:
Tidsramme: Den ottende uge efter intervention
Andelen af emner med AF ≥ 30 sekunder blev først registreret ved ethvert opfølgningsvindue i uge 4, 6 og 8 fra randomisering til slutningen af uge 8. If the same subject has AF at weeks 4, 6, the first occurrence of AF is counted as one case, with a maximum of one count per subject
Den ottende uge efter intervention
Effektivitetsanalyse af atrie for tidlige beats eller ikke-bæret atrial takykardi
Tidsramme: Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention

Effektivitetskriterier for atrie for tidligt beats behandling:

En reduktion på ≥50% i det gennemsnitlige antal atriale for tidlige beats over 24 timer sammenlignet med baseline efter at have taget undersøgelsesmedicinen (memantinhydrochloridtabletter eller placebo).

Effektivitetskriterier for ikke-bæret atrial takykardibehandling:

En reduktion på ≥50% i den gennemsnitlige byrde af ikke-bæret atrial takykardi over 24 timer sammenlignet med baseline efter at have taget undersøgelsesmedicinen (memantinhydrochlorid-tabletter eller placebo).
Den fjerde, sjette og ottende uge efter intervention
Sikkerhedsprofil for memantin hos patienter med hyppige symptomatiske PAC'er
Tidsramme: Den ottende uge efter intervention
Forekomsten af bivirkninger (inklusive psykiatriske symptomer, anfald, bradykardi, hjertesvigt i nybegynder osv.), Alvorlige bivirkninger, laboratorietest abnormiteter og unormale elektrokardiogramfund.
Den ottende uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai East Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yihan Chen, Doctor, Shanghai East Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024YS-146

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger