Effekt og sikkerhed af memantin ved behandling af hyppigt symPtomatiske atrielle for tidlige slag (STOP-AP)

Inklusionskriterier:

1. Alder mellem 18 og 80 år (inklusive).
2. Tilstedeværelse af symptomer relateret til præmature atrielle kontraktioner (PAC'er) under screening, hvor PAC'er forekommer ≥1000 gange/24 timer.
3. Forståelse og vilje til at overholde undersøgelsens procedurer og metoder, frivillig deltagelse i undersøgelsen og underskrift af en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Tilstedeværelse af atrieflimren, atrieflimren, vedvarende atriel takykardi (bekræftet af elektrokardiogram inden for de seneste 6 måneder eller kontinuerlig 3-dages (72 timer) overvågning af holterplaster ved baseline) eller hyppige ventrikulære præmature kontraktioner (bekræftet af elektrokardiogram inden for de seneste 6 måneder) eller kontinuerlig 3-dages (72 timer) monitorering af holterplaster ved baseline med ventrikulære præmature kontraktioner ≥1000 gange/24 timer), ventrikulær takykardi (eksklusive lejlighedsvise korte episoder under søvn) eller ventrikulær fibrillering.
2. Forekomst af et slagtilfælde, inklusive hæmoragisk/iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald (TIA), inden for de seneste 6 måneder før screening; anamnese med hjertekirurgi, myokardieinfarkt (MI), perkutan koronar intervention (PCI) eller kardiel radiofrekvensablation inden for de seneste 6 måneder før screening.
3. Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) ≤40%; eller New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse III eller IV; eller venstre atriel diameter ≥55 mm.
4. Syg sinus syndrom, andengrads type II eller højere atrioventrikulær blokering eller bifascikulær blokering uden permanent pacemakerimplantation; eller bekræftet sameksistens af systemiske eller metaboliske sygdomme, der kan forårsage alvorlig bradykardi eller ledningsabnormiteter, såsom hjertesarkoidose eller ubehandlet svær hypothyroidisme.
5. Fortsat brug af amiodaron inden for de seneste 4 uger før screening, eller vedvarende brug af andre antiarytmika end amiodaron, samt kinesisk urtemedicin med antiarytmisk effekt inden for de seneste 2 uger før screening.
6. Tilstedeværelse af ustabil angina, svær medfødt hjertesygdom (undtagen patent foramen ovale), post-kunstig hjerteklapudskiftning, akut myocarditis, akut endocarditis, reumatisk hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati, medfødt lang QT syndrom, medfødt kort QT syndrom, Brugada syndrom, Brugada syndrom eller katekolaminerg polymorf ventrikulær takykardi.
7. Sameksistens af andre sygdomme med en forventet overlevelsestid på mindre end 1 år.
8. Aktiv hepatitis eller signifikant leverdysfunktion (ALT eller AST >3 gange den øvre grænse for normal [ULN], TBIL >3 ULN).
9. Alvorlig nyreinsufficiens (beregnet estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] <40 ml/min/1,73m² ved hjælp af CKD-EPI-ligningen).
10. Modtog forsøgslægemidler eller medicinsk udstyrsbehandlinger i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før screening eller inden for 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst).
11. Graviditet, ammende kvinder eller positivt resultat af graviditetstest før randomisering.
12. Tilstedeværelse af potentielt reversible årsager til for tidlige atrielle sammentrækninger, såsom hyperthyroidisme, hjerte-thoraxkirurgi, elektrolytforstyrrelser osv. For tidlige sammentrækninger falder, og symptomerne forbedres væsentligt efter fjernelse af triggerne (såsom alkoholmisbrug, akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom) [AECOPD] med respirationssvigt eller ukorrigeret infektion osv.).
13. Anamnese med epilepsi, anfald eller psykisk sygdom.
14. Kendt allergi over for memantinhydrochloridtabletter eller deres hjælpestoffer.
15. Patienter, der i øjeblikket modtager memantinbehandling for moderat eller svær Alzheimers sygdom.
16. Andre omstændigheder, hvor investigator vurderer forsøgspersonen uegnet til inklusion i undersøgelsen.