Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forholdet mellem seksuel sundhed og smerte i forbindelse med kræft i Frankrig (CASEXPA)

15. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Udforskning af forholdet mellem seksuel sundhed og smerte i forbindelse med kræft i Frankrig: Tværsnitsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske forholdet mellem smerte og seksuel sundhed i forbindelse med kræft (kræftpatienter og kræftoverlevere). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Forstyrrer smerter seksuel sundhed hos kræftpatienter og kræftoverlevere?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem franske cancerpatientforeninger og vil blive inviteret til at udfylde et online spørgeskema, der udforsker:

  • Seksuel sundhed og seksuel tilfredsstillelse
  • Smertes sværhedsgrad og indvirkning på daglige aktiviteter
  • Neuropatisk smerte
  • Migræne
  • Kemoterapi-induceret perifer neuropati
  • Livskvalitet, funktion og symptomer
  • Angst og depression
  • Sociodemografiske karakteristika for patienter
  • Onkologiske egenskaber

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1661

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter og kræftoverlevere rekrutteret via kræftpatientforeninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Erklære sig selv at lide af eller have lidt af kræft rekrutteret som sådan via passende kommunikationssystemer (patientforeninger og sociale netværk osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen beherskelse af det franske sprog
  • Bopæl uden for Frankrig (verificeret med bopælsministeriet i spørgeskemaet)
  • Patient ledsager
  • Beskyttet voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kræftpatienter og overlevende
Personer, der selv identificerer sig som kræftpatienter eller kræftoverlevere
Andet: Smertescreening
udforskning af forholdet mellem smerte og seksuel sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af smerte
Tidsramme: dag 1
BPI-SF spørgeskema - Kort smerteoversigt kort fra (score fra 0 til 10 dårligere)
dag 1
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: dag 1
SHQ-C22 spørgeskema - Spørgeskema om seksuel sundhed (score fra 0 til 100 bedre)
dag 1

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: dag 1
Visuel analog skala (score fra 0 til 10 bedre)
dag 1
Kvaliteten af ​​den seksuelle sundhed
Tidsramme: dag 1
SHQ-C22 spørgeskema - Spørgeskema om seksuel sundhed (score fra 0 til 100 bedre til dårligere afhængigt af emnerne)
dag 1
Smertes sværhedsgrad og karakteristika
Tidsramme: dag 1
BPI-SF spørgeskema - Kort smerteoversigt kort fra (score fra 0 til 10 dårligere)
dag 1
Tilstedeværelse af neuropatisk smerte
Tidsramme: dag 1
DN4 interview spørgeskema - neuropatisk smerte 4 spørgsmål (score fra 0 til 7 dårligere)
dag 1
Tilstedeværelse af migræne
Tidsramme: dag 1
Elementer i den internationale klassifikation af hovedpinelidelser (typisk hovedpine, der varede 4-72 timer uden behandling, mindst to af fire typiske hovedpinekarakteristika (ensidig, pulserende, smerteintensitet ≥4/10 på den visuelle analoge skala for smerte, øget smerte). med fysisk aktivitet), mindst én af to typer ikke-smerterelaterede symptomer (kvalme og/eller opkastning, fotofobi og fonofobi))
dag 1
Sværhedsgraden af ​​kemoterapi-induceret perifer neuropati (sensorisk og motorisk)
Tidsramme: dag 1
QLQ-CIPN20 spørgeskema - kemoterapi-induceret perifer neuropati (score fra 0 til 100 dårligere)
dag 1
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørgeskema - livskvalitetsspørgeskema (score fra 0 til 100 bedre)
dag 1
Vurdering af de funktionelle dimensioner
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørgeskema - livskvalitetsspørgeskema (score fra 0 til 100 bedre)
dag 1
Vurdering af sværhedsgraden af ​​symptomer
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørgeskema - livskvalitetsspørgeskema (score fra 0 til 100 dårligere)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - patienters alder
Tidsramme: dag 1
alder (år)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - køn
Tidsramme: dag 1
mand, kvinde, ikke binær
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - kropsmasseindeks
Tidsramme: dag 1
kropsmasseindeks (kg/m²)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - brug af alkohol, tobak, e-cigaret, cannabis;
Tidsramme: dag 1
brug af alkohol, tobak, e-cigaret, cannabis (ja/nej, årligt, månedligt, ugentligt, dagligt)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - civilstand
Tidsramme: dag 1
gift; Single med lejlighedsvis partner; Single uden lejlighedsvis partner
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - socioprofessionel status
Tidsramme: dag 1
Bonde ; Håndværker ; Købmænd/iværksættere ; Funktionærer ; Mellemfag ; Medarbejdere ; Arbejdere ; Pensionister ; Arbejdsløse individer
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - opholdsområde
Tidsramme: dag 1
Fransk afdeling for levevis
dag 1
Onkologiske karakteristika - tidligere og/eller igangværende behandling
Tidsramme: dag 1
i øjeblikket behandles for kræft; behandlet for kræft (i dag i remission og afsluttede kræftbehandlinger); behandlet for kræft (i dag er kræft stadig til stede og behandlinger mod kræft stoppet)
dag 1
Onkologiske egenskaber - type kræft
Tidsramme: dag 1
Bryst ; Prostata ; Pulmonal ; Blod ; Gynækologisk ; Nyre ; Kolorektal ; Andre
dag 1
Onkologiske egenskaber - dato for kræftdiagnose
Tidsramme: dag 1
dato (mm/åååå)
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RNI 2024 BALAYSSAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger