Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af forholdet mellem seksuel sundhed og smerte i forbindelse med kræft i Frankrig (CASEXPA)

15. juli 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Udforskning af forholdet mellem seksuel sundhed og smerte i forbindelse med kræft i Frankrig: Tværsnitsundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske forholdet mellem smerte og seksuel sundhed i forbindelse med kræft (kræftpatienter og kræftoverlevere). Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

- Forstyrrer smerter seksuel sundhed hos kræftpatienter og kræftoverlevere?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem franske cancerpatientforeninger og vil blive inviteret til at udfylde et online spørgeskema, der udforsker:

  • Seksuel sundhed og seksuel tilfredsstillelse
  • Smertes sværhedsgrad og indvirkning på daglige aktiviteter
  • Neuropatisk smerte
  • Migræne
  • Kemoterapi-induceret perifer neuropati
  • Livskvalitet, funktion og symptomer
  • Angst og depression
  • Sociodemografiske karakteristika for patienter
  • Onkologiske egenskaber

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1661

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter og kræftoverlevere rekrutteret via kræftpatientforeninger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Erklære sig selv at lide af eller have lidt af kræft rekrutteret som sådan via passende kommunikationssystemer (patientforeninger og sociale netværk osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen beherskelse af det franske sprog
  • Bopæl uden for Frankrig (verificeret med bopælsministeriet i spørgeskemaet)
  • Patient ledsager
  • Beskyttet voksen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatienter og overlevende
Personer, der selv identificerer sig som kræftpatienter eller kræftoverlevere
Andet: Smertescreening
udforskning af forholdet mellem smerte og seksuel sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af smerte
Tidsramme: dag 1
BPI-SF spørgeskema - Kort smerteoversigt kort fra (score fra 0 til 10 dårligere)
dag 1
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: dag 1
SHQ-C22 spørgeskema - Spørgeskema om seksuel sundhed (score fra 0 til 100 bedre)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel tilfredsstillelse
Tidsramme: dag 1
Visuel analog skala (score fra 0 til 10 bedre)
dag 1
Kvaliteten af ​​den seksuelle sundhed
Tidsramme: dag 1
SHQ-C22 spørgeskema - Spørgeskema om seksuel sundhed (score fra 0 til 100 bedre til dårligere afhængigt af emnerne)
dag 1
Smertes sværhedsgrad og karakteristika
Tidsramme: dag 1
BPI-SF spørgeskema - Kort smerteoversigt kort fra (score fra 0 til 10 dårligere)
dag 1
Tilstedeværelse af neuropatisk smerte
Tidsramme: dag 1
DN4 interview spørgeskema - neuropatisk smerte 4 spørgsmål (score fra 0 til 7 dårligere)
dag 1
Tilstedeværelse af migræne
Tidsramme: dag 1
Elementer i den internationale klassifikation af hovedpinelidelser (typisk hovedpine, der varede 4-72 timer uden behandling, mindst to af fire typiske hovedpinekarakteristika (ensidig, pulserende, smerteintensitet ≥4/10 på den visuelle analoge skala for smerte, øget smerte). med fysisk aktivitet), mindst én af to typer ikke-smerterelaterede symptomer (kvalme og/eller opkastning, fotofobi og fonofobi))
dag 1
Sværhedsgraden af ​​kemoterapi-induceret perifer neuropati (sensorisk og motorisk)
Tidsramme: dag 1
QLQ-CIPN20 spørgeskema - kemoterapi-induceret perifer neuropati (score fra 0 til 100 dårligere)
dag 1
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørgeskema - livskvalitetsspørgeskema (score fra 0 til 100 bedre)
dag 1
Vurdering af de funktionelle dimensioner
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørgeskema - livskvalitetsspørgeskema (score fra 0 til 100 bedre)
dag 1
Vurdering af sværhedsgraden af ​​symptomer
Tidsramme: dag 1
QLQ-C30 spørgeskema - livskvalitetsspørgeskema (score fra 0 til 100 dårligere)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - patienters alder
Tidsramme: dag 1
alder (år)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - køn
Tidsramme: dag 1
mand, kvinde, ikke binær
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - kropsmasseindeks
Tidsramme: dag 1
kropsmasseindeks (kg/m²)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - brug af alkohol, tobak, e-cigaret, cannabis;
Tidsramme: dag 1
brug af alkohol, tobak, e-cigaret, cannabis (ja/nej, årligt, månedligt, ugentligt, dagligt)
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - civilstand
Tidsramme: dag 1
gift; Single med lejlighedsvis partner; Single uden lejlighedsvis partner
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - socioprofessionel status
Tidsramme: dag 1
Bonde ; Håndværker ; Købmænd/iværksættere ; Funktionærer ; Mellemfag ; Medarbejdere ; Arbejdere ; Pensionister ; Arbejdsløse individer
dag 1
Sociodemografiske karakteristika - opholdsområde
Tidsramme: dag 1
Fransk afdeling for levevis
dag 1
Onkologiske karakteristika - tidligere og/eller igangværende behandling
Tidsramme: dag 1
i øjeblikket behandles for kræft; behandlet for kræft (i dag i remission og afsluttede kræftbehandlinger); behandlet for kræft (i dag er kræft stadig til stede og behandlinger mod kræft stoppet)
dag 1
Onkologiske egenskaber - type kræft
Tidsramme: dag 1
Bryst ; Prostata ; Pulmonal ; Blod ; Gynækologisk ; Nyre ; Kolorektal ; Andre
dag 1
Onkologiske egenskaber - dato for kræftdiagnose
Tidsramme: dag 1
dato (mm/åååå)
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2024 BALAYSSAC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertescreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner