Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBSR til forbedring af følelsesmæssig intelligens hos unge med fysisk handicap

19. juli 2024 opdateret af: Aleeza Sohail, Fatima Jinnah Women University

Effekten af ​​mindfulness-baseret intervention til håndtering af psykosociale faktorer forbundet med følelsesmæssig intelligens hos unge med fysisk handicap: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse har til formål at tilvejebringe dokumentation for effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner til at forbedre følelsesmæssig intelligens og håndtering af psykosociale udfordringer hos unge med fysiske handicap, hvilket potentielt tilbyder et værdifuldt værktøj til at forbedre deres generelle velbefindende.

Forbedrer den mindfulness-baserede intervention følelsesmæssig intelligens hos unge med fysiske handicap? Forbedres de psykosociale faktorer som psykologisk nød, selvmedfølelse under interventionen? Er der nogen bivirkninger forbundet med den mindfulness-baserede intervention? Forsker vil give intervention og sammenligne kontrol- og forsøgsgruppen i henholdsvis tid 1 og tid 2

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Titel: Effekten af ​​mindfulness-baseret intervention til håndtering af psykosociale faktorer forbundet med følelsesmæssig intelligens hos unge med fysisk handicap: Et randomiseret kontrolforsøg

Formål: Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention (MBI) til at håndtere psykosociale faktorer forbundet med emotionel intelligens (EI) hos unge med fysiske handicap. Det søger også at vurdere sikkerheden og den overordnede virkning af interventionen.

Hovedspørgsmål:

Forbedrer den mindfulness-baserede intervention følelsesmæssig intelligens hos unge med fysiske handicap? Forbedres de psykosociale faktorer som psykologisk nød, selvmedfølelse under interventionen? Er der nogen bivirkninger forbundet med den mindfulness-baserede intervention?

Studere design:

Deltagere: Unge i alderen 10-18 år med diagnosticeret fysisk funktionsnedsættelse.

Intervention: Mindfulness-baseret intervention (MBI) sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke modtog nogen intervention.

Varighed: 8 uger Opfølgning: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, midt i interventionen (4 uger), umiddelbart efter interventionen (8 uger) og ved en 3-måneders opfølgning.

Metode:

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper:

Interventionsgruppe: Vil deltage i den mindfulness-baserede intervention, som omfatter ugentlige mindfulness-sessioner og daglige mindfulness-øvelser i hjemmet.

Kontrolgruppe: Vil ikke modtage nogen intervention, men vil fortsætte med deres sædvanlige aktiviteter sammen med nogle vejrtrækningsøvelser af forskeren.

Procedurer:

Mindfulness-sessioner: Ugentlige gruppesessioner ledet af en uddannet mindfulness-instruktør, med fokus på teknikker som meditation, vejrtrækningsøvelser og kropsbevidsthed.

Daglig praksis: Deltagerne i interventionsgruppen vil blive instrueret i at øve mindfulness-teknikker dagligt og vil modtage støttemateriale (f.eks. lydoptagelser, praksisvejledninger).

Vurdering:

Emotionel intelligens: Målt ved hjælp af Schulte Self-Report Emotional Intelligence Test (SSEIT) på alle vurderingspunkter.

Psykosociale faktorer: Evalueret ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer såsom Child and Adolescent Trauma Screen (CATS) og Depression, Angst og Stress Scales (DASS).

Bivirkninger: Overvåges gennem regelmæssige check-ins og en dagbog, hvor deltagerne kan registrere eventuelle negative oplevelser.

Besøgsplan:

Baseline Besøg: Indledende vurdering og randomisering. Ugentlige indtjekninger: Korte besøg eller opkald for at overvåge fremskridt og overholdelse. Mid-intervention (4 uger): Omfattende vurdering af EI og psykosociale faktorer.

Post-intervention (8 uger): Afsluttende vurdering af EI og psykosociale faktorer, indsamling af feedback på interventionen.

3-måneders opfølgning: Langtidsvurdering af vedvarende effekter.

Deltageransvar:

Deltag i ugentlige sessioner: Deltag i alle planlagte mindfulness-sessioner. Daglig praksis: Deltag i daglige mindfulness-øvelser og registrer deres praksis.

Hold en dagbog: Før en dagbog eller log over følelsesmæssige reaktioner over deres følelsesmæssige tilstand, psykosociale oplevelser og eventuelle bivirkninger.

Resultatmål:

Primært resultat: Forbedring af følelsesmæssig intelligens målt ved SSEIT-score.

Sekundære resultater:

Reduktion i psykosocial nød som angivet af DASS-score. Forbedring af traume-relaterede symptomer målt ved CATS. Overvågning og dokumentation af eventuelle negative virkninger. Betydning: Denne undersøgelse har til formål at give evidens for effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner til at forbedre følelsesmæssig intelligens og håndtering af psykosociale udfordringer hos unge med fysiske handicap, hvilket potentielt tilbyder et værdifuldt værktøj til at forbedre deres generelle velbefindende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 04403
        • Aleeza Sohail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen ville have følgende inklusionskriterier for rekruttering af deltagere.

    1. Unge med fysisk handicap, herunder:

      jeg. Ortopædisk svækkelse ii. Traumatisk hjerneskade iii. Følehandicap (vokalt dæmpet og delvist svagsynet)

    2. Unge med fysisk funktionsnedsættelse i alderen 10-18 år
    3. Beboere i landdistrikter og byer
    4. Urdu-, engelsk- og punjabitalende Deltagere, der scorede højere end cut-off-score på MAAS-A, DASS 21 SCS-SF, CATS og SSEIT i fase I, vil blive inkluderet i fase II af undersøgelsen, dvs. Randomize control trail.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier Undersøgelsen vil have følgende inklusionskriterier for rekruttering af deltagere.

    1. Unge under 10 år og over 18 år
    2. Unge, der ikke er villige til at deltage, eller deres værger ikke har givet tilladelse, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.

    3. Unge med fysiske handicap såsom:

      jeg. Fuldstændig synshandicap ii. Nedsættelse af hørelsen iii. Døvblindhed iv. Svært psykiatrisk problem

    4. Desuden vil deltagere med enhver kronisk eller komorbid sygdom blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere, der blev tildelt en interventionsgruppe, blev udsat for urdu tilpasset og oversat mindfulness-baseret stressreduktionstræning. Disse deltagere modtog 8 ugers intervention.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) Intervention
MBSR træningsprogrammet består af 8 ugers gruppesession med en varighed på 45-60 minutter hver. Deltagerne i forsøgsgruppen fik Mindfulness baseret stressreduktionsintervention, hvor de praktiserede forskellige mindfulness-teknikker. Hver uge fokuserede på motoriske, kognitive og følelsesmæssige problemer hos elever med fysisk handicap. Alle teknikkerne omfattede også psykoundervisning
Ingen indgriben: Kontrol/Venteliste Gruppe
Deltager, der blev tildelt kontrolgruppen, modtog ingen intervention, selvom de blot har modtaget nogle afslappende vejrtrækningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: 8 uger
Forbedring i følelsesmæssig intelligens målt ved Schuttle Self Report Emotional Intelligence Test-resultater. High Scores betyder mere følelsesmæssig intelligent høj Emotional Intelligence score er typisk over 123, gennemsnitlige EI scorer spænder fra 90 til 122; og lave EI-score er under 89, hvilket betyder, at det ikke er så følelsesmæssigt intelligent
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fatima Jinnah Women University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AleezaUW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger