Irinotecan Liposome, Albumin Paclitaxel og Gemcitabin Førstelinjebehandling for kræft i bugspytkirtlen

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18 til 75 år, mand eller kvinde;
2. Patienter med bugspytkirtelkræft diagnosticeret ved histologi eller cytologi;
3. Ikke modtaget anti-tumor system behandling (hvis modtaget neoadjuverende eller adjuverende terapi, skal du sikre, at den sidste tid er mere end 6 måneder));
4. Med målbare tumorlæsioner (spiral CT-scanning ≥10 mm, opfylder RECIST 1.1-standarden);
5. ECOG PS: 0-1 point;
6. Forventet overlevelsestid > 3 måneder;

7. Funktionerne af vigtige organer opfylder følgende krav:

   1. Absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L, blodplader ≥100×109/L, hæmoglobin ≥9g/dL;
   2. Bilirubin ≤ 1,5 gange ULN (patienter drænet ved retrograd teknik kan inkluderes); ALT og AST ≤ 3 gange ULN;
   3. Kreatinin ≤ 1,5 gange eller MDRD-kreatininclearance-hastighed > 50 ml/min;
8. Kvinder i den fødedygtige alder skal gennemgå en negativ graviditetstest (βHCG), før behandlingen påbegyndes. Kvinder og mænd i den fødedygtige alder (seksuelle forhold til kvinder i den fødedygtige alder) skal acceptere at bruge dem effektivt under behandlingen og 6 måneder efter den sidste dosis af behandlingen.
9. Underskrift af patientoplysninger og informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere allergi over for irinotecanliposomer, andre liposomprodukter, fluorouracil og andre terapeutiske lægemidler;
2. tidligere eller samtidig historie med andre ondartede tumorer, undtagen helbredt basalcellecarcinom i huden og carcinom in situ i livmoderhalsen;
3. Deltog i andre kliniske lægemiddelforsøg inden for 4 uger før randomisering;
4. Alvorlig gastrointestinal dysfunktion;
5. Tilstedeværelsen af ​​tredje rum effusion (f.eks. massiv pleural effusion) foruden ascites, der ikke kunne nå en stabil tilstand inden for 2 uger før randomisering;
6. Perifer neuropati (CTCAE≥ grad 3);
7. Patienter med blødning i anamnesen, med enhver blødningshændelse af CTCAE 5.0 grad 3 eller højere inden for 4 uger før screening; Gastrointestinal blødning af CTCAE grad 3 eller højere blev rapporteret inden for 6 måneder før randomisering eller inden for 1 måned før randomisering;
8. Interstitiel lungesygdom, undtagen interstitielle ændringer kun ved billeddannelse;
9. Screening af patienter med kendte eller tidligere metastaser i centralnervesystemet;
10. Samtidig medicin, der indeholder en stærk hæmmer/stærk inducer af CYP3A4, CYP2C8 eller en stærk hæmmer af UGT1A1 inden for 2 uger før randomisering;
11. Alvorlig infektion (CTCAE > grad 2) inden for 4 uger før behandling; Tegn og symptomer på infektion, der kræver behandling med intravenøs antibiotika inden for 2 uger før påbegyndelse af behandlingen (undtagen profylaktiske antibiotika);
12. At dømme efter forskerne har deltagerne andre faktorer, der kan føre til tvungen midtvejs afslutning af forskning, kan påvirke deltagerne fik sikkerhed eller testdataindsamling osv.；
13. Gravide kvinder eller dem, der forventer at blive gravide under undersøgelsesbehandlingen.