Liposoma di irinotecan, paclitaxel di albumina e gemcitabina Trattamento di prima linea per il cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

1. Età: da 18 a 75 anni, maschi o femmine;
2. Pazienti con cancro del pancreas diagnosticato mediante istologia o citologia;
3. Non ricevuto trattamento con il sistema antitumorale (se ricevuto terapia neoadiuvante o adiuvante, è necessario assicurarsi che l'ultima volta sia superiore a 6 mesi)；
4. Con lesioni tumorali misurabili (TC spirale ≥10 mm, conforme allo standard RECIST 1.1);
5. PS ECOG: 0-1 punti;
6. Tempo di sopravvivenza previsto> 3 mesi;

7. Le funzioni degli organi importanti soddisfano i seguenti requisiti:

   1. Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5×109/L, piastrine ≥ 100×109/L, emoglobina ≥ 9 g/dL;
   2. Bilirubina ≤ 1,5 volte ULN (possono essere inclusi i pazienti drenati mediante tecnica retrograda); ALT e AST ≤ 3 volte ULN;
   3. Creatinina ≤ 1,5 volte o tasso di clearance della creatinina MDRD > 50 ml/min;
8. Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza negativo (βHCG) prima di iniziare il trattamento. Le donne e gli uomini in età fertile (rapporti sessuali con donne in età fertile) devono accettare di usarli efficacemente durante il trattamento e 6 mesi dopo l'ultima dose di trattamento Misure contraccettive;
9. Firma delle informazioni sul paziente e del consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Precedente allergia all'irinotecan liposoma, ad altri prodotti liposomici, al fluorouracile e ad altri farmaci terapeutici;
2. storia precedente o concomitante di altri tumori maligni, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle guarito e del carcinoma in situ della cervice;
3. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci entro 4 settimane prima della randomizzazione;
4. Grave disfunzione gastrointestinale;
5. La presenza di versamento del terzo spazio (ad esempio, versamento pleurico massiccio) oltre all'ascite che non poteva raggiungere uno stato stabile entro 2 settimane prima della randomizzazione;
6. Neuropatia periferica (grado CTCAE≥ 3);
7. Pazienti con una storia di sanguinamento, con qualsiasi evento di sanguinamento di grado 3 CTCAE 5.0 o superiore entro 4 settimane prima dello screening; Sanguinamento gastrointestinale di grado 3 CTCAE o superiore è stato segnalato entro 6 mesi prima della randomizzazione o entro 1 mese prima della randomizzazione;
8. Malattia polmonare interstiziale, ad eccezione dei cambiamenti interstiziali solo all'imaging;
9. Screening di pazienti con metastasi note o pregresse del sistema nervoso centrale;
10. Farmaci concomitanti contenenti un forte inibitore/forte induttore di CYP3A4, CYP2C8 o un forte inibitore di UGT1A1 entro 2 settimane prima della randomizzazione;
11. Infezione grave (CTCAE > grado 2) entro 4 settimane prima del trattamento; Segni e sintomi di infezione che richiedono un trattamento con antibiotici per via endovenosa entro 2 settimane prima dell'inizio del trattamento (ad eccezione degli antibiotici profilattici);
12. A giudicare dai ricercatori, i partecipanti hanno altri fattori che potrebbero portare all'interruzione forzata della ricerca, potrebbero influenzare la sicurezza dei partecipanti o la raccolta dei dati dei test, ecc.；
13. Donne incinte o coloro che aspettano una gravidanza durante il trattamento in studio.