Smertekontrol efter tredje molar kirurgi
Smertekontrol efter påvirket mandibular tredje molar kirurgi: En sammenligning af effektiviteten af to forskellige protokoller
I denne undersøgelse rekrutterede efterforskerne patienter, der gennemgik kirurgisk fjernelse af påvirkede tredje kindtænder. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper Gruppe 1: Patienten vil modtage 400 mg ibuprofen plus 1000 mg Paracetamol samtidigt hver 8. time i to dage.
Gruppe 2- Patienten vil modtage 400 mg ibuprofen og 1000 mg paracetamol med 4 timers mellemrum i to dage. Med i alt 3 doser ibuprofen og 3 doser paracetamol om dagen. Derefter vil smertekontrol blive vurderet ved hjælp af forskellige primære og sekundære udfaldsskalaer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
- University Dental Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år,
- Behov for kirurgisk ekstraktion af mindst en helt eller delvist påvirket nedre tredje kindtand med en sværhedsgrad på 5 point eller mere på Pedersen-skalaen,
- ASA I-II-status ifølge American Society of Anesthesiologists, og
- Ingen allergi over for de undersøgte lægemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Amning
- ASA III eller derover
- Forbrug af antibiotika i ugen før operationen; og
- Klinisk tegn på akut infektion på dagen for kirurgisk indgreb
- Radiografisk bevis på peri-radikulær patologi i påvirkede tænder, der kræver ekstraktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: undersøgelse
patienten vil modtage 400 mg ibuprofen og 1000 mg paracetamol med 4 timers mellemrum i to dage.
Med i alt 3 doser ibuprofen og 3 doser paracetamol pr
|
Gruppe 1- Patienten vil modtage 400 mg ibuprofen plus 1000 mg paracetamol samtidigt hver 8. time i to dage.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Patienten vil modtage 400 mg ibuprofen plus 1000 mg paracetamol samtidigt hver 8. time i to dage.
|
Gruppe 2- Patienten vil modtage 400 mg ibuprofen og 1000 mg paracetamol med 4 timers mellemrum i to dage.
Med i alt 3 doser ibuprofen og 3 doser paracetamol pr
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 48 timer
|
Smerter blev analyseret på 2 måder: (1) som middelværdien af smerteintensitetens VAS-score vurderet 0, 4, 8, 12, 24, 36 og 48 timer efter ekstraktion. Rækkevidde 0-10 |
48 timer
|
|
Den maksimale smerte, som patienterne oplever
Tidsramme: 48 timer
|
a)Ingen smerter, b)Nogle smerter, c)Mærkbare smerter og d)Ekstreme smerter
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begyndelse af smertekontrol
Tidsramme: 48 timer
|
Tiden til analgetisk begyndelse er defineret som tiden mellem indtagelse af forsøgslægemiddel og den første rapport om smertelindring,
|
48 timer
|
|
Varighed af smertekontrol
Tidsramme: 48 timer
|
tiden mellem den første rapport om mærkbar og meningsfuld smertelindring, og smerten dukker op igen,
|
48 timer
|
|
indtaget af redningsmedicin
Tidsramme: 48 timer
|
tiden fra prøveindtagelse af lægemiddel til indtagelse af den første dosis af redningsmedicinen
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kamis Gaballah, PhD, University of Sharjah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Colorado-Bonnin M, Valmaseda-Castellon E, Berini-Aytes L, Gay-Escoda C. Quality of life following lower third molar removal. Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;35(4):343-7. doi: 10.1016/j.ijom.2005.08.008. Epub 2005 Nov 8.
- Friedman JW. The prophylactic extraction of third molars: a public health hazard. Am J Public Health. 2007 Sep;97(9):1554-9. doi: 10.2105/AJPH.2006.100271. Epub 2007 Jul 31.
- Hersh EV, Pinto A, Moore PA. Adverse drug interactions involving common prescription and over-the-counter analgesic agents. Clin Ther. 2007;29 Suppl:2477-97. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.12.003.
- Ogden GR, Bissias E, Ruta DA, Ogston S. Quality of life following third molar removal: a patient versus professional perspective. Br Dent J. 1998 Oct 24;185(8):407-10. doi: 10.1038/sj.bdj.4809827.
- Savin J, Ogden GR. Third molar surgery--a preliminary report on aspects affecting quality of life in the early postoperative period. Br J Oral Maxillofac Surg. 1997 Aug;35(4):246-53. doi: 10.1016/s0266-4356(97)90042-5.
- Kim K, Brar P, Jakubowski J, Kaltman S, Lopez E. The use of corticosteroids and nonsteroidal antiinflammatory medication for the management of pain and inflammation after third molar surgery: a review of the literature. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 May;107(5):630-40. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.11.005. Epub 2009 Jan 20.
- Mehra P, Reebye U, Nadershah M, Cottrell D. Efficacy of anti-inflammatory drugs in third molar surgery: a randomized clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;42(7):835-42. doi: 10.1016/j.ijom.2013.02.017. Epub 2013 Mar 25.
- Bailey E, Worthington H, Coulthard P. Ibuprofen and/or paracetamol (acetaminophen) for pain relief after surgical removal of lower wisdom teeth, a Cochrane systematic review. Br Dent J. 2014 Apr;216(8):451-5. doi: 10.1038/sj.bdj.2014.330.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Smerter, postoperativ
- Tand, påvirket
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Acetaminophen
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-23-03-25-01-S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .