Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åben pilotforsøg med et sind-krop-program for overlevende af hjertestop og deres pårørende

21. oktober 2025 opdateret af: Alexander Presciutti, Massachusetts General Hospital

Åben pilotforsøg med et dyadisk sind-krop-program for overlevende af hjertestop og deres omsorgspersoner: at komme sig sammen efter hjertestop

Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en sind-krop-intervention til overlevende af hjertestop og deres uformelle omsorgspersoner, der kommer sig sammen efter hjertestop. De data, som efterforskerne indsamler i denne undersøgelse, vil blive brugt til at forfine vores intervention yderligere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at forfine vores foreslåede intervention Recovering Together after Cardiac Arrest (RT-CA) gennem en åben pilot. Efterforskerne vil levere en åben pilot af interventionen (N=5 dyader; 10 deltagere i alt) for at evaluere den indledende gennemførlighed og acceptabilitet ved hjælp af exit-interviews og præ-post-vurderinger.

Den åbne pilot vil finde sted på Massachusetts General Hospital intensive afdelinger og step-down enheder. Studieklinikere vil levere 6, 30 minutters sessioner af interventionen (ved sengen eller på Zoom/telefon, afhængigt af deltagernes præferencer og adgang). Alle deltagere vil gennemføre foranstaltninger ved baseline og efter afslutning af programmet (6 uger). Ved afslutningen af ​​programmet vil deltagerne deltage i et exit-interview, hvor de vil give feedback på interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CA-overlevende uden for eller på hospitalet (skal have ny diagnose af "hjertestop" i elektronisk journal fra indeks-hospitalindlæggelse med dokumenteret tab af puls) med en identificeret omsorgsperson (identificeret af den overlevende, som er deres primære kilde til følelsesmæssig og funktionel support)
  2. Score ≥4 på Short Form af Mini Mental State Exam
  3. Evne og vilje til at deltage i en hybrid personlig/live video- eller telefonintervention
  4. Engelsktalende voksne, 18 år eller ældre
  5. Mindst ét ​​medlem af dyaden godkender klinisk signifikant følelsesmæssig nød under screening (>7 på hospitalsangst- og depressionsskalaerne)

Ekskluderingskriterier:

1. Aktiv psykose, mani, stofafhængighed eller selvmordshensigt eller plan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Dyads vil deltage i 6 30-minutters færdighedsbaserede sessioner. Sessioner vil også omfatte forudgående vejledning og ressourcer til at håndtere hjertestop-specifikke stressfaktorer. En klinisk psykolog vil levere alle sessionerne. Det primære interventionsmål er at give dyader modstandsdygtighed og ressourcer til at reducere følelsesmæssig nød og forebygge kronisk nød.
Adfærdsmæssigt: Kom sig sammen efter hjertestop
Interventionen vil lære resiliensfærdigheder (mindfulness, mestring osv.) til dyader og forudseende vejledning og ressourcer til at håndtere stressfaktorer, der er specifikke for hjertestop. Disse sessioner vil finde sted personligt eller på Zoom/telefon, afhængigt af deltagerens præference og adgang til teknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgennemførlighed vurderet ved antallet af kvalificerede dyaider indskrevet
Tidsramme: 0 uger
Andelen af kvalificerede kræftoverlever-plejer-dyader, der tilmelder sig interventionen blandt dem, der screenes ind i studiet.
0 uger
Vurdering af Gennemførlighed Vurderet ved Antallet af Deltagere Uden Manglende Målinger på Alle Selvrapporteringsspørgeskemaer.
Tidsramme: Før test (0 uger) til efter test (6 uger)
Vurdering af gennemførlighed blev vurderet ud fra antallet af enkelte deltagere (ikke par), der ikke har manglende målinger på alle selvrapporteringsspørgeskemaer.
Før test (0 uger) til efter test (6 uger)
Overholdelsesgennemførlighed vurderet ved antallet af CA-overlever-pårørende-dyader, der påbegynder interventionen og gennemfører mindst 4 ud af 6 interventionssessioner.
Tidsramme: Før test (0 uger) til efter test (6 uger)
Overholdelses gennemførlighed blev vurderet ud fra antallet af CA-overlever-pårørende-par, som påbegynder interventionen og overholder den ved at gennemføre mindst 4 ud af 6 interventionssessioner.
Før test (0 uger) til efter test (6 uger)
Terapeutens troskab vurderet ved andelen af 9 tilfældigt udvalgte sessioner, hvor studieklinikeren fuldt ud leverede alt nøgleindhold for sessionen.
Tidsramme: Pre-test (0 uger) til post-test (6 uger)
Antallet af sessioner, hvor terapeuten overholdt behandlingsmanualen 100 %. Studiets koordinator lyttede til 9 tilfældige RT-CA sessioner og identificerede ved hjælp af en tjekliste, om studiets kliniker fuldt ud overholdt indholdet af hver session ved at levere hver nøgleingrediens i sessionen.
Pre-test (0 uger) til post-test (6 uger)
Antal deltagere med kundetilfredshedsscore højere end midtpunktet (7,5).
Tidsramme: Eftertest (6 uger)
Andelen af deltagere, der scorede over midtpunktet på Client Satisfaction Questionnaire-3 (CSQ-3), som vurderer tilfredshed med et program. Samlede scorer spænder fra 3-12 (midtpunkt 7,5); højere scorer indikerer større tilfredshed.
Eftertest (6 uger)
Troværdighed og forventning vurderet ved antallet af personer, der scorer over midtpunktet på hver subskala i Troværdigheds- og Forventningsspørgeskemaet
Tidsramme: Prøve (0 uger)
Antallet af personer, der scorer over midtpunktet på hver subskala i Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ). Gennem to subskalaer vurderer CEQ deltagernes opfattelse af, at et program er logisk (troværdighed) og deres forventning om, at deltagelse vil føre til forbedringer (forventning). Scoringer på troværdighedssubskalaen spænder fra 3-27 (midtpunkt 15) og scoringer på forventningsfaktoren spænder fra 3-31 (midtpunkt 17); højere scoringer på hver indikerer større troværdighed og forventning.
Prøve (0 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taknemmelighedsspørgeskema med seks punkter
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Måler deltagerens taknemmelighed. Hvert emne er bedømt på en 7-punkts Likert-skala. Score varierer fra 6 til 42. Højere score indikerer en mere taknemmelig indstilling.
Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i Hospital Depression and Anxiety Scale samlede score.
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-test (6 uger)
Vurderer følelsesmæssig belastning hos medicinske patienter; totalskalaen spænder fra 0-42, hvor højere score repræsenterer værre belastning. En negativ gennemsnitlig ændring i totalscore betyder, at den følelsesmæssige belastning er forbedret.
Pre-test (0 uger), Post-test (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i Post-Traumatisk Stress Syndrom Checkliste - 5 totalscore.
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-test (6 uger)
20-spørgeskema, der måler symptomer på posttraumatisk stresslidelse. Scorer spænder fra 0 til 80, hvor højere scorer indikerer større sværhedsgrad og intensitet af symptomer. En negativ ændring i den samlede score repræsenterer en forbedring af symptomerne.
Pre-test (0 uger), Post-test (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i The Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised totalscore
Tidsramme: Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Måler dispositionel mindfulness, samlede score spænder fra 12-48, højere værdier afspejler højere niveauer af mindfulness. En positiv gennemsnitlig ændring i den samlede score afspejlede øget dispositionel mindfulness.
Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i Enhancing Recovery in Coronary Heart Disease Social Support Inventory totalscore
Tidsramme: Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
7-punkts mål, der vurderer opfattet social støtte. Højere score indikerer større social støtte. Samlede score spænder fra 8 til 34. En positiv gennemsnitlig ændring i den samlede score indikerer stigninger i opfattet social støtte.
Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i Measure of Current Status del A (MOCS-A) gennemsnitskarakter.
Tidsramme: Prøve før (0 uger), Prøve efter (6 uger)
Vurderer evnen til at engagere sig i en række sunde coping-færdigheder (f.eks. afslapning, social støtte, adaptiv tænkning). Højere score indikerer en stærkere evne til at genkende stress og håndtere det. Score gennemsnittet og spænder fra 0-4. En positiv ændring i MOCS-A gennemsnitsscore indikerer forbedringer i coping.
Prøve før (0 uger), Prøve efter (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i WHO's livskvalitetskortskala-score
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
26-punkts måling, der vurderer livskvalitet på fire områder: fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Højere score indikerer højere livskvalitet på alle områder. Scoringen på hvert område spænder fra 4 til 20. Scoring blev vurderet før og efter test; en positiv gennemsnitlig ændringsscore på hvert område indikerer forbedret livskvalitet.
Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i subskalaer for Dyadic Relationship Scale
Tidsramme: Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Spørgeskema, der vurderer opfattelser af diadiske interaktioner fra begge medlemmer af forholdet. Pårørendeversionen er 11 punkter og patientversionen er 10 punkter. Scorer beregnes for to subskalaer: diadisk belastning (scorer spænder fra 0-15) og positive interaktioner (scorer spænder fra 0-18). Lavere scorer på diadisk belastningssubskalaen og højere scorer på positive interaktioners subskala indikerer færre relationsstressorer og flere positive aspekter af forholdet.
Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i Dyadic Coping Inventory subskalaer
Tidsramme: Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)

Måler opfattet kvalitet af dyadens kommunikation og færdigheder i anvendelsen af adaptiv dyadisk coping.
Subskalaer summeres for en total subskala-score.
Højere score indikerer bedre kommunikationskvalitet og/eller coping.

Stress kommunikeret af en selv måler, hvor godt stress kommunikeres fra en selv til ens partner. Interval 4-20.

Stress kommunikeret af ens partner måler, hvor godt ens partner kommunikerer om deres stress.
Interval 4-20.

Støttende coping leveret af ens partner måler kvaliteten af følelsesmæssig og/eller problemfokuseret støtte leveret af ens partner. Interval 5-25.

Negativ dyadisk coping fra ens partner måler graden af, hvordan ens partner bruger fjendtlige, ambivalente og overfladiske handlinger/ord med skadelige intentioner.
Interval 4-20.

Fælles coping måler graden af, hvordan dyader samarbejder om at håndtere stress. Interval 5-25.

Evaluering af dyadisk coping måler opfattelsen af kvaliteten af dyadens tilgang til coping. Interval 2-10.
Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i den anvendte mindfulness-skala samlede score.
Tidsramme: Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
15-punkts spørgeskema, der måler, hvordan deltagerne anvender mindfulness, når de står over for stressorer. Scoringen spænder fra 0 til 60, hvor højere scoring indikerer en større anvendelse af mindfulness-praksis.
Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i forberedelsesskala for omsorg total score
Tidsramme: Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
For pårørende måler denne skala deres forberedelse til at pleje overlevende. I denne studie tilpassede vi sproget for overlevende deltagere til at måle forberedelse til at pleje sig selv. Scoringen spænder fra 0 til 32, hvor højere score indikerer større opfattet parathed til at yde pleje (for pårørende) eller til at være overlevende (for overlevende).
Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
Gennemsnitlig ændring i Meaning in Life Questionnaire subskalaer
Tidsramme: Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)
10 emner, der måler tilstedeværelsen af mening og formål i livet. Vurderer to dimensioner: tilstedeværelse og søgen. Emner vurderes på en 7-trins skala fra 1 (Helt usandt) til 7 (Helt sandt). Både tilstedeværelsen af mening og søgen efter mening underskalaer har en score på 5-35. Højere score indikerer større tilstedeværelse og søgen.
Prøve (0 uger), Efterprøve (6 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
En ordinalskala med 10 punkter, der måler funktionel uafhængighed inden for personlig pleje og mobilitet. Specifikt måler den egenomsorg, forflytninger og bevægelse.
Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Vurderer graden af ​​invaliditet efter en neurologisk skade på en skala fra 0 til 6. Højere score indikerer større invaliditet.
Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Telefoninterview til kognitiv status 40
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Kognitiv screeningsvurdering administreret over telefonen. Lavere score indikerer større kognitiv svækkelse.
Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Cerebral Performance Category Scale
Tidsramme: Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)
Vurderer hjertestoppatientens neurologiske funktion efter arrestation. Skalaen går fra 1 til 5. 1 indikerer god cerebral ydeevne og 5 indikerer hjernedød.
Pre-test (0 uger), Post-Test (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexander M Presciutti, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024P001877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger