Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af den inkrementelle shuttle-gangtest ved type 2-diabetes mellitus

3. december 2025 opdateret af: Ilayda Kayapinar

Validitet og pålidelighed af den inkrementelle shuttle-gangtest hos personer med type 2-diabetes mellitus

Formålet med vores undersøgelse var at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​den inkrementelle shuttle-gangtest (ISWT) hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Denne undersøgelse involverer evaluering af validiteten og test-gentest-reliabiliteten af ​​ISWT.

Vurderingerne vil blive udført i to separate tidsperioder. Ved det første besøg vil der blive udført baseline vurderinger af patienten. Disse vurderinger omfatter registrering af demografiske oplysninger og vurderinger af ISWT og 6 minutters gangtest. Begge tests udføres med 30 minutters mellemrum.

En gentest vil blive udført 1 uge efter den indledende vurdering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en hormonel, metabolisk og kronisk sygdom karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af en delvis eller fuldstændig mangel på hormonet insulin eller en defekt i insulinfølende receptorer. Funktionel kapacitet er en vital markør for mange kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes. Mange ting om mekanismen for nedsat funktionsevne, der er specifikke for personer med type 2-diabetes, er endnu ikke klarlagt. Som et resultat af undersøgelserne er det blevet konkluderet, at forringelsen af ​​funktionsevnen for det meste er relateret til glykæmisk kontrol og komplikationer.

Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) er en maksimal test, der er meget brugt til vurdering af funktionel kapacitet og træningstolerance, fordi den er billig og nem at udføre. Den inkrementelle speed-shuttle-gangtest blev først beskrevet i 1992 for at vurdere træningskapacitet hos patienter med KOL. Sammenlignet med andre felttest anbefales ISWT, fordi det viser høje niveauer af maksimal iltoptagelse (peak VO2) og giver fysiologiske resultater tættest på kardiopulmonal træningstest (CPET), som anses for at være guldstandarden i vurderingen af ​​funktionskapacitet.

Formålet med vores undersøgelse var at bestemme validiteten og pålideligheden af ​​den stigende speed-shuttle-gangtest hos patienter med type 2-diabetes mellitus.

Denne undersøgelse involverer evalueringen af ​​validiteten og test-gentest reliabiliteten af ​​ISWT.

Vurderingerne vil blive udført i to separate tidsperioder. Ved det første besøg vil der blive udført baseline vurderinger af patienten. Disse vurderinger omfatter registrering af demografiske oplysninger og vurderinger af ISWT og 6 minutters gangtest. Begge tests udføres med 30 minutters mellemrum.

En gentest vil blive udført 1 uge efter den indledende vurdering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bezmiâlem Foundation University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år med type 2 diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HbA1c mellem 6,5 og 11
  • Ingen psykiske problemer
  • Kan gå selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samarbejde
  • Ukontrolleret diabetes,
  • Patienter med ukontrolleret hypotension eller hypertension
  • Ustabile kardiovaskulære og pulmonale tilstande
  • At have vertigo og forskellige vestibulære systemlidelser
  • Dem med alvorlige neurologiske eller alvorlige luftvejssygdomme
  • Patienter med store muskuloskeletale problemer
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incremental Shuttle Walk Test
Tidsramme: 15 minutter
For pålideligheden af ​​den inkrementelle shuttle-gangtest vil ved gentesten blive udført om 1 uge. Det er en felttest bestående af 12 niveauer, hvor ganghastigheden øges. Den er baseret på princippet om at gå med en acceleration med stigende hastighed i op- og ned-retning ved at passere rundt om keglerne på en 10-meters bane med en afstand på 9 meter mellem to kegler ved at acceptere drejninger omkring keglerne som 0,5 meter . Den tilbagelagte distance registreres i testperioden. Fartstigningen hvert minut bestemmes af tre på hinanden følgende signaler, og der gives kun verbale advarsler, så den enkelte kan hamle op med hastigheden under testen. Hvis personen ikke er i stand til at fortsætte testen (når maksimal hjertefrekvens, smerte, SpO2-værdi <80 % ekstrem dyspnø, træthed), afsluttes testen, og afstanden registreres.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
Gyldigheden af ​​den inkrementelle shuttle-test vil blive bestemt ved 6 minutters gangtest. Testen udføres i en tredive meter korridor. Afstanden gået over 30 meter i 6 minutter registreres. Hjertefrekvens, dyspnøniveau ved hjælp af Borg-skalaen, blodtryk og oxyhæmoglobinmætning kan bestemmes før og efter testen.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ilayda Kayapinar

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bezmialem Vakif University
Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
  • Ledende efterforsker: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
  • Studieleder: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
  • Studieleder: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
  • Ledende efterforsker: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024/272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger