Validitet og pålidelighed af den inkrementelle shuttle-gangtest ved type 2-diabetes mellitus
Validitet og pålidelighed af den inkrementelle shuttle-gangtest hos personer med type 2-diabetes mellitus
Formålet med vores undersøgelse var at bestemme validiteten og pålideligheden af den inkrementelle shuttle-gangtest (ISWT) hos patienter med type 2-diabetes mellitus. Denne undersøgelse involverer evaluering af validiteten og test-gentest-reliabiliteten af ISWT.
Vurderingerne vil blive udført i to separate tidsperioder. Ved det første besøg vil der blive udført baseline vurderinger af patienten. Disse vurderinger omfatter registrering af demografiske oplysninger og vurderinger af ISWT og 6 minutters gangtest. Begge tests udføres med 30 minutters mellemrum.
En gentest vil blive udført 1 uge efter den indledende vurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetes mellitus er en hormonel, metabolisk og kronisk sygdom karakteriseret ved hyperglykæmi som følge af en delvis eller fuldstændig mangel på hormonet insulin eller en defekt i insulinfølende receptorer. Funktionel kapacitet er en vital markør for mange kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes. Mange ting om mekanismen for nedsat funktionsevne, der er specifikke for personer med type 2-diabetes, er endnu ikke klarlagt. Som et resultat af undersøgelserne er det blevet konkluderet, at forringelsen af funktionsevnen for det meste er relateret til glykæmisk kontrol og komplikationer.
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) er en maksimal test, der er meget brugt til vurdering af funktionel kapacitet og træningstolerance, fordi den er billig og nem at udføre. Den inkrementelle speed-shuttle-gangtest blev først beskrevet i 1992 for at vurdere træningskapacitet hos patienter med KOL. Sammenlignet med andre felttest anbefales ISWT, fordi det viser høje niveauer af maksimal iltoptagelse (peak VO2) og giver fysiologiske resultater tættest på kardiopulmonal træningstest (CPET), som anses for at være guldstandarden i vurderingen af funktionskapacitet.
Formålet med vores undersøgelse var at bestemme validiteten og pålideligheden af den stigende speed-shuttle-gangtest hos patienter med type 2-diabetes mellitus.
Denne undersøgelse involverer evalueringen af validiteten og test-gentest reliabiliteten af ISWT.
Vurderingerne vil blive udført i to separate tidsperioder. Ved det første besøg vil der blive udført baseline vurderinger af patienten. Disse vurderinger omfatter registrering af demografiske oplysninger og vurderinger af ISWT og 6 minutters gangtest. Begge tests udføres med 30 minutters mellemrum.
En gentest vil blive udført 1 uge efter den indledende vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Bezmiâlem Foundation University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HbA1c mellem 6,5 og 11
- Ingen psykiske problemer
- Kan gå selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samarbejde
- Ukontrolleret diabetes,
- Patienter med ukontrolleret hypotension eller hypertension
- Ustabile kardiovaskulære og pulmonale tilstande
- At have vertigo og forskellige vestibulære systemlidelser
- Dem med alvorlige neurologiske eller alvorlige luftvejssygdomme
- Patienter med store muskuloskeletale problemer
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incremental Shuttle Walk Test
Tidsramme: 15 minutter
|
For pålideligheden af den inkrementelle shuttle-gangtest vil ved gentesten blive udført om 1 uge.
Det er en felttest bestående af 12 niveauer, hvor ganghastigheden øges.
Den er baseret på princippet om at gå med en acceleration med stigende hastighed i op- og ned-retning ved at passere rundt om keglerne på en 10-meters bane med en afstand på 9 meter mellem to kegler ved at acceptere drejninger omkring keglerne som 0,5 meter .
Den tilbagelagte distance registreres i testperioden.
Fartstigningen hvert minut bestemmes af tre på hinanden følgende signaler, og der gives kun verbale advarsler, så den enkelte kan hamle op med hastigheden under testen.
Hvis personen ikke er i stand til at fortsætte testen (når maksimal hjertefrekvens, smerte, SpO2-værdi <80 % ekstrem dyspnø, træthed), afsluttes testen, og afstanden registreres.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 10 minutter
|
Gyldigheden af den inkrementelle shuttle-test vil blive bestemt ved 6 minutters gangtest.
Testen udføres i en tredive meter korridor.
Afstanden gået over 30 meter i 6 minutter registreres.
Hjertefrekvens, dyspnøniveau ved hjælp af Borg-skalaen, blodtryk og oxyhæmoglobinmætning kan bestemmes før og efter testen.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melis USUL, RA, Istanbul Kent Universty
- Ledende efterforsker: Gülenay YILDIRIM, RA, Istanbul Galata Universty
- Studieleder: Gökşen KURAN ASLAN, Prof, Istanbul Universty-Cerrahpaşa
- Studieleder: Semiramis Özyılmaz, Assoc Prof, Bezmaialem Foundation University
- Ledende efterforsker: Muhammed TUNÇ, Asst Prof, Bezmaialem Foundation University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/272
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .