Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPDAGELSE af risikofaktorer for type 2-diabetes hos unge (DISCOVERY)

6. maj 2026 opdateret af: Barbara Braffett, George Washington University
Målet med DISCOVERY-studiet er at give innovativ kritisk information om den unikke naturlige historie af glykæmisk kontrol, insulinfølsomhed og β-cellefunktion, og deres mekanistiske bestemmer, hos overvægtige unge med risiko for at udvikle type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

DISCOVERY-studiet vil i vid udstrækning fænotype en stor kohorte af unge i risiko for type 2-diabetes, efterhånden som de går gennem puberteten, og karakterisere forløbet af dysfunktion i patofysiologiske indikatorer, der fører til type 2-diabetes. Den viden, der er opnået fra denne undersøgelse af patofysiologien og epidemiologien af ​​type 2-diabetes hos unge med dyb biokemisk, klinisk og psykosocial fænotypebestemmelse, vil kritisk informere design og afprøvning af fremtidige behandlings- og forebyggelsestilgange.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Gower, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ambika Ashraf, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Rekruttering
        • Arizona State University
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriel Shaibi, PhD
        • Kontakt:
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Chambers, DO
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Goran, PhD
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kristen Nadeau, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Megan Kelsey, MD
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University School Of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sheela N Magge, MD, MSCE
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston Children's/Joslin Diabetes Center/Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elvira Isganaitis, MD, MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Amy Fleischman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Takara Stanley, MD, PhD
    • New Mexico
      • Shiprock, New Mexico, Forenede Stater, 87420
        • Rekruttering
        • Colorado Navajo Nation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dana Dabelea, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Perng, PhD, MPH
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health- Brooklyn
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary Pat Gallagher, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Jacobson, MD
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health- Long Island
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Jacobson, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carmen R Isasi, MD, PhD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Elizabeth Jensen, PhD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Rekruttering
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Robert P Hoffman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ihuoma Eneli, MBBS
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Rekruttering
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeanie B Tryggestad, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lorraine E Levitt Katz, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine / Texas Children's
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fida Bacha, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3.600 unge, i alderen 9-14 år ved indskrivning, af alle køn og race/etniske grupper fra 15 kliniske centre i USA vil blive inkluderet. Unge vil være overvægtige eller fede (BMI ≥85. percentil for alder) og har tegn på dysglykæmi med et HbA1c-område fra 5,5-6,4 % ved screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Screening vil finde sted for at berige udbyttet af individer, der er meget disponerede for at udvikle type 2-diabetes hos unge og inkludere dem med alle kriterierne i kategori A:

  • Overvægt eller fedme med BMI ≥85. percentil
  • Alder 9-13 år for piger, 10-14 år for drenge (inkludering yngre for piger, da puberteten har en tendens til at starte et år tidligere hos piger)
  • Tanner Stage 2 eller 3 eller Tanner Stage 4 (uden påbegyndelse af menstruation for Tanner 4-piger)
  • Forhøjet HbA1c 5,5-6,4 %

Deltagere, der opfylder alle disse kategorier, skal desuden opfylde mindst ét ​​kriterium i kategori B:

  • Familiehistorie med type 2 diabetes hos 1. eller 2. grads slægtning
  • Personlig eksponering for maternel diabetes (dvs. svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) eller mor med type 1- eller type 2-diabetes, mens hun er gravid med deltageren)
  • HbA1c >6,0 %
  • Svær fedme (BMI >99. percentil)
  • Personlig historie med intrauterin vækstrestriktion (IUGR), lille for gestationsalder (SGA) eller lav fødselsvægt

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse:

  • Diabetes baseret på historie, eller HbA1c ≥6,5 % i journalen eller ved screening
  • Kan/vil ikke give samtykke/deltage fuldt ud
  • Tilstande, der disponerer for diabetes eller ændrer pubertetens bane (transplantation, cancer, Downs syndrom, Turners syndrom, Klinefelters syndrom, ovarie-/testikelsvigt osv.)
  • Medicin, der påvirker glukosedynamikken under screenings- og tilmeldingsperioden (orale steroider, inhalerede steroider >1.000 mcg/dag sidste måned, atypiske antipsykotika, topiramat)
  • Forudgående behandling med insulin
  • Brug af glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist eller anden vægttabsmedicin i de 6 uger før tilmelding
  • Planlægning af behandling med glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonist eller andre vægttabsmedicin
  • Brug af metformin eller anden glukosesænkende medicin af en anden årsag end behandling af diabetes (f.eks. mod PCOS) i de 6 uger før indskrivning
  • Kendt syndromisk/monogen fedme
  • Blodsygdomme, der påvirker HbA1c (f.eks. anæmi, hæmoglobinvarianter)
  • Større systemisk organsygdom
  • Historie om fedmekirurgi eller planlægger i øjeblikket fedmekirurgi
  • Nuværende graviditet eller i øjeblikket planlægning af graviditet
  • Brug af GnRH-agonist, østrogen eller testosteron
  • Personer, der ikke taler engelsk eller spansk, givet validering af de spørgeskemaer, der skal bruges

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
Udvikling af type 2-diabetes, som defineret ved et hæmoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5 % ved et årligt eller halvårsbesøg efterfulgt af en bekræftende HbA1c ≥6,5 % indsamlet inden for 2 uger efter den første værdi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmi, β-cellefunktion, insulinfølsomhed og fri fedtsyreflux
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år
Mellemliggende ændringer i glykæmi, β-cellefunktion, insulinfølsomhed og fri fedtsyreflux langs spektret af normal glykæmi til prædiabetes til type 2-diabetes.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
George Washington University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U01DK134971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger