Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal mikrobiomtransplantation i cirrhosis: forsøg med patienter med dekompenseret cirrhosis (LiverGut)

17. juli 2026 opdateret af: Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Fækal mikrobiomtransplantation i cirrhosis: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg i patienter med dekompenseret cirrhosis

Dette er et fase III, multicenter, dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​fækal mikrobiotatransplantation (FMT) fra raske forsøgspersoner til patienter med dekompenseret cirrhose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
190

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Ledende efterforsker:
          • Pere Gines Gibert, MD-PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Adria Juanola Mayos, MD-PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ledende efterforsker:
          • German Soriano Pastor, MD-PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall Hebron
        • Ledende efterforsker:
          • Isabel Campos Varela, MD-PhD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ledende efterforsker:
          • Rafael Bañares Cañizares, MD-PhD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ledende efterforsker:
          • Agustion Albillos Martínez, MD-PhD
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario Puerta de Hierro
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Fernández Carrillo, MD-PhD
      • Sabadell, Spanien
        • Rekruttering
        • Corporacio Sanitaria Universitaria Parc Tauli
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Solé Martó, MD-PhD
      • Santander, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Ignacio Fortea Ormachea, MD-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. Cirrhose defineret af standard kliniske kriterier, ultralydsfund og/eller histologi. Cirrhose af enhver ætiologi kan inkluderes undtagen fra patienter med skrumpelever på grund af autoimmun hepatitis, og patienter med skrumpelever på grund af kolestatisk leversygdom kan kun inkluderes i undersøgelsen, hvis de viser klinisk dekompensation af skrumpelever (dvs. ascites).
  3. Child-Pugh B eller C patienter (7- op til 12 point).
  4. Kvinder i den fødedygtige alder* skal have en negativ graviditetstest i serum før optagelsen i undersøgelsen og acceptere at bruge højeffektive svangerskabsforebyggende metoder under undersøgelsen. Meget effektive svangerskabsforebyggende metoder vil omfatte: intrauterin anordning, bilateral tubal okklusion, vasektomiseret partner og seksuel afholdenhed** (kun hvis man afholder sig fra heteroseksuelt samleje i en periode på tolv måneder). Hormonelle præventionsmetoder vil blive undgået på grund af risikoen for uønskede hændelser og svækkelse af leverfunktionen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med mave-tarmkirurgi eller tyktarmskræft.
  2. Patienter med tidligere tarmobstruktion eller dem, der har øget risiko for denne komplikation.
  3. Aktiv Clostridium Difficile infektion.
  4. Patienter i behandling med ikke-selektive betablokkere i <3 måneder eller uden stabile doser.
  5. Patienter i behandling med immunsuppressive lægemidler.
  6. Patienter i antiviral behandling for HCV eller dem, der har modtaget det inden for de sidste 12 måneder.
  7. Patienter i antiviral behandling til HBV-behandling i < 12 måneder.
  8. Patienter med hepatocellulært karcinom, undtagen patienter med tidlig HCC (BCLC-0 eller BCLC-A) eller patienter med tidligere HCC og fravær af recidiv 2 år efter behandling.

  9. Patienter indlagt på hospitalet for akut dekompensation af sygdommen. Disse patienter kan inkluderes efter udskrivelse, så længe de ikke har nogen af ​​følgende hændelser:

    1. Bakteriel infektion inden for 10 dage før undersøgelsens inklusion.
    2. Gastrointestinal blødning inden for 10 dage før undersøgelsens inklusion.
    3. Aktuel åbenlys hepatisk encefalopati, defineret som grad II-IV hepatisk encefalopati i henhold til New-Haven-klassifikationen.
  10. Patienter med ACLF i henhold til kriterierne offentliggjort af Moreau et al. (Bilag 1).
  11. Alvorlig alkoholisk hepatitis, der kræver kortikosteroidbehandling (MELD > 20) inden for de sidste 6 måneder.
  12. Patienter med aktivt alkoholforbrug på mere end 21 enheder om ugen.
  13. HIV-infektion.
  14. Patienter med en anamnese med signifikant ekstra leversygdom med nedsat korttidsprognose, herunder kongestiv hjertesvigt New York Heart Association Grade III/IV, KOL GULD >2, kronisk nyresygdom med serumkreatinin >2 mg/dL eller under nyreudskiftningsterapi.
  15. Patienter med aktuelle ekstra levermaligniteter, herunder solide tumorer og hæmatologiske lidelser.
  16. Patienter med tidligere organtransplantation.
  17. Graviditet eller amning.
  18. Patienter inkluderet i andre kliniske forsøg i måneden før inklusion.
  19. Patienter med mental invaliditet, sprogbarriere, dårlig social støtte eller enhver anden grund, som undersøgeren vurderer, udelukker tilstrækkelig forståelse, samarbejde eller compliance i undersøgelsen.
  20. Afvisning af at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fækal mikrobiomtransplantation (FMT)
En første dosis på 24 kapsler FMT ved baseline og en anden dosis på 24 kapsler FMT efter 3 måneder. Hver dosis (24 kapsler) indeholder ca. 50 g afføring.
Medicin: Fækal mikrobiomtransplantation (FMT)

To doser:

Første dosis: 24 kapsler FMT ved baseline. Anden dosis: 24 kapsler FMT efter 3 måneder.
Placebo komparator: FMT Placebo
En første dosis på 24 kapsler FMT placebo ved baseline og en anden dosis på 24 kapsler FMT placebo efter 3 måneder. Hver dosis (24 kapsler) indeholder i alt 6 g mikrokrystallinsk cellulose eller tilsvarende.
Andet: FMT Placebo

To doser:

Første dosis: 24 kapsler FMT placebo ved baseline. Anden dosis: 24 kapsler FMT placebo efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens effektivitet til at standse progressionen af ​​dekompenseret cirrhose.
Tidsramme: Screening til måned 12.
Vurderet efter tid til første dekompensationshændelse (akut nyreskade (AKI), ascites, bakteriel infektion, gastrointestinal blødning, HE).
Screening til måned 12.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til transplantationsfri overlevelse
Tidsramme: Ved måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Vurderet ved transplantationsfri overlevelse
Ved måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Dødelighedsrater
Tidsramme: Ved måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Vurderet ved dødelighed
Ved måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12
Hyppighed af patienter, der udvikler/forværrer individuelle komplikationer af cirrhose.
Tidsramme: Ved baseline, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12.
Vurderet ved ascites, akut nyreskade, bakterielle infektioner, gastrointestinale blødninger og hepatisk encefalopati.
Ved baseline, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12.
Hyppighed af hospitalsindlæggelser på grund af komplikationer af skrumpelever.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Vurderet ved hospitalsindlæggelser på grund af komplikationer af skrumpelever.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Udvikling af akut-på-kronisk leversvigt (ACLF)
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Vurderet efter tid til første afsnit af ACLF
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Udvikling af akut-på-kronisk leversvigt (ACLF)
Tidsramme: I måned 3, måned 6 og måned 12.
Vurderet ud fra det samlede antal patienter, der udvikler ACLF
I måned 3, måned 6 og måned 12.
Udvikling af akut-på-kronisk leversvigt (ACLF)
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Vurderet ud fra sværhedsgraden af ​​ACLF-episoder baseret på ACLF-grad (fra grad 1 til grad 3) og CLIF-C-ACLF-score
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Udvikling af akut-på-kronisk leversvigt (ACLF)
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Vurderet efter antal og type af organsvigt
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i systemisk inflammatorisk respons.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret ved måling i en lang række plasmacytokinniveauer, herunder, men ikke begrænset til, TNFα, IL-6, IL8, IL-10, IL-1β, IFN-ɣ, G-CSF, VCAM, VEGF, samt en oxideret form for albumin, human nonmercaptalbumin-2 (HNA2).
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
PBMCs fænotype og funktion.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Analyseret ved flowcytometri, funktionel analyse og RNAseq enkeltcelleanalyse.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i forskellige prognostiske biomarkører for plasma og urin.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Målt ved forskellige plasma- og urinprognostiske biomarkører inklusive, men ikke kun, copeptin, NGAL, PD-L1, L-FABP.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i systemisk hæmodynamik og vasoaktive hormoner.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Målt ved systemisk hæmodynamik og vasoaktive hormoner: plasma reninkoncentration og plasma copeptin.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i blodniveauer af bakterielt DNA eller bakterielle produkter.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Målt ved blodniveauer af bakterielt DNA eller bakterielle produkter.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i leverfunktion.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret af MELD (Model for End-stage Liver Disease) score.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i leverfunktion.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret af CLIF-AD score.
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i leverfunktion.
Tidsramme: Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret af Child Pugh Score.(fra 1 point til 15 point)
Ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Analyser mikrobiomsammensætning fra spyt og afføring.
Tidsramme: Ved baseline og måned 1, 3 og 6.
Målt ved analyse af mikrobielle gener.
Ved baseline og måned 1, 3 og 6.
Ændringer i hepatisk venøs trykgradient (HVPG) fra baseline.
Tidsramme: Ved baseline og måned 6.
Målt ved den hepatiske venøse trykgradient.
Ved baseline og måned 6.
Vurdere livskvalitet, funktionsvurdering og i Minimal Hepatisk Encefalopati.
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret med data opnået fra CLDQ (Chronic Liver Disease Questionnaire) spørgeskema.
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Vurdere livskvalitet, funktionsvurdering og i Minimal Hepatisk Encefalopati.
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret med data opnået fra Leversvaghedsindeks.
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Vurdere livskvalitet, funktionsvurdering og i Minimal Hepatisk Encefalopati.
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret med data opnået fra PHES (Psychometric Hepatic Encephalopathy Score) spørgeskema.
Ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Ændringer fra baseline i AUDIT-test.
Tidsramme: AUDIT test ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Evalueret fra AUDIT test
AUDIT test ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændringer fra baseline i alkoholforbrug.
Tidsramme: PETh-målingstest ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Evalueret fra PETh-måling.
PETh-målingstest ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Vurder effekten af ​​FMT i EKG (elektrokardiogram).
Tidsramme: Ved screening, baseline og måneder 3,6 og 12.
Evalueret af ændringer i ACE-score.
Ved screening, baseline og måneder 3,6 og 12.
Andel af patienter med behandlingsrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: Screening til måned 12.
Evalueret ved behandlingsrelaterede bivirkninger.
Screening til måned 12.
Andel af patienter med alvorlige behandlingsrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: Screening til måned 12.
Evalueret ved behandlingsrelaterede bivirkninger.
Screening til måned 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023-509151-13-00

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger