Luftvejsallergiske sygdommes indvirkning på børns og forældres livskvalitet

[Forskningsbaggrund] Astma og allergisk rhinitis er almindelige kroniske sygdomme hos børn, som i væsentlig grad påvirker deres HRQoL og øger sundhedsbyrden. Allergen-specifik immunterapi (AIT) er en effektiv behandling af disse tilstande, som har vist sig at forbedre symptomer og livskvalitet. Denne undersøgelse sigter mod yderligere at forstå virkningen af ​​AIT på QoL hos børn og deres omsorgspersoner ved at bruge validerede vurderingsværktøjer og omfattende kliniske data. Resultaterne vil bidrage til bedre klinisk styring og politikudformning for pædiatriske allergiske sygdomme.

[Studiedesign] Prospektiv observationsundersøgelse.

[Primære mål] Vurder den nuværende sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL) for børn med luftvejsallergiske sygdomme (bronkial astma, allergisk rhinitis eller begge dele) ved hjælp af EQ-5D-Y og sygdomsspecifikke skalaer.

Evaluer og sammenlign de dynamiske ændringer i HRQoL over 1 og 2 år hos børn, der gennemgår rutinebehandling versus specifik immunterapi. Analyser virkningen af ​​behandlingstype, sygdommens sværhedsgrad og behandlingsresultater.

Bestem virkningen af ​​allergiske sygdomme på børns HRQoL ved at sammenligne dem med sunde kontroller.

[Sekundære mål] Udforsk omsorgsbyrden og afsmittende virkninger på forældre ved at bruge PedsQL Family Impact Module sammenlignet med sunde kontroller.

Sammenlign forældrenes livskvalitet baseret på forskellige behandlingsplaner, sygdommens sværhedsgrad og behandlingsresultater for deres børn.

Validerer de nyudviklede kinesiske versioner af EQ-5D-Y og EQ-HWB-S til forældres vurdering af QoL.

[Deltagere] 200 børn (i alderen 5-16) diagnosticeret med bronkial astma, allergisk rhinitis eller begge dele, og deres 200 forældre (omsorgspersoner), opdelt i to grupper: 100 børn, der modtager specifik immunterapi og 100, der modtager rutinebehandling.

Kontrolgruppe: 100 raske børn og deres forældre.

[Metoder] Børn med allergi: Fuldfør baseline og to opfølgende undersøgelser. Brug EQ-5D-Y-3L (3 niveauer af EQ-5D-Y), EQ VAS (Visual Analogue Scale), PAQLQ (Pediatric Asthma Quality of Life Questionnaire) eller JRQLQ-No. 1 (japansk rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire nr. 1), og overordnet sundhedsvurdering (OHA).

Sunde børn: Gennemfør en enkelt basisundersøgelse ved hjælp af EQ-5D-Y-3L, EQ VAS og OHA.

Forældre: Fuldfør EQ-HWB-S, demografiske oplysninger, EQ-5D-5L, OHA og PedsQL (Pediatric Quality of Life Inventory) Family Impact Module.

Klinisk dataindsamling fra medicinske journaler, herunder diagnose, symptomer, laboratorieundersøgelser (lungefunktion, allergener, eosinofiler, IgE, FeNO [fraktionelt udåndet nitrogenoxid]), behandlingsplaner, bivirkninger og komplikationer.

[Inklusionskriterier] Børn med allergi: Alder 5-16, diagnosticeret med bronkial astma, allergisk rhinitis eller begge dele, med kontinuerlig behandling i ≥4 uger. Kan forstå og udfylde spørgeskemaer.

Raske børn: i alderen 5-16 år, uden en historie med allergiske sygdomme. Kan forstå og udfylde spørgeskemaer.

Forældre: Primære omsorgspersoner, til stede under undersøgelsen, underskrevet informeret samtykke.

[Studieendepunkter] Gennemførelse af den anden opfølgningsundersøgelse af det sidst tilmeldte barn og forælder.

[Primære udfald] Sygdommens sværhedsgrad (astmakontroltest, ACT). Laboratorieundersøgelser (lungefunktion, serumallergener, eosinofiler, IgE, oral/nasal FeNO)

[Statistiske metoder] Sammenlign HRQoL før og efter behandling hos børn og forældre og mellem allergiske og raske grupper ved hjælp af t-tests, Wilcoxon rank-sum tests, chi-square tests eller Fishers eksakte tests. Brug ANOVA, Kruskal-Wallis test og chi-square test til flere gruppesammenligninger. Analyser korrelationer mellem HRQoL og påvirkende faktorer ved hjælp af multipel regression. Valider HRQoL-skalaer ved hjælp af variansanalyse for konstruktionsvaliditet og effektstørrelse for reaktionsevne.