Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af viden og holdninger gennem uddannelsesprogrammet 'Sund ernæring'

6. august 2024 opdateret af: Aysel Başer, Izmir Democracy University

At øge vidensniveauet og reflektere over holdninger med "Sund ernæring"-træning til enkeltpersoner på plejehjemmet i Izmir Buca Social Life Campus

Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen af ​​et "Sund ernæring" uddannelsesprogram på viden og holdninger til sund kost blandt ældre personer, der bor på et socialt liv campus. Undersøgelsen bruger et Solomon fire-gruppe eksperimentelt design, der involverer deltagere opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. Deltagerne blev udvalgt ud fra deres evne til effektivt at deltage i uddannelsesprogrammet uden psykologiske eller neurologiske sygdomme

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en eksperimentel metode til at undersøge effekten af ​​sund ernæringsundervisning på ernæringsbevidstheden og holdningerne hos ældre voksne, der bor i et socialt bolighjem for ældre (SLHO) på Izmir Buca Social Life Campus. Undersøgelsen blev udført mellem 1. februar 2023 og 1. juni 2024.

Undersøgelsen er udført blandt ældre beboere i alderen 60 år og ældre, uden psykiatriske eller neurologiske sygdomme. Deltagerne blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Solomon Four Group Design blev brugt til at sammenligne virkningerne af interventionen, herunder prætest og posttest målinger for at tage højde for tidsafhængige ændringer.

Etisk godkendelse af undersøgelsen blev opnået fra Izmir Democracy University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee, med afgørelsen nummereret 2023/02-13, dateret 01/02/2023. Alle deltagere underskrev en informeret samtykkeformular, før undersøgelsen startede.

Uddannelsesprogrammet "Sund ernæring" omfattede to sessioner på i alt 2 timer. Den første session involverede traditionel præsentationsbaseret undervisning, mens den anden session var en interaktiv spørge- og svarsession. Kun forsøgsgruppen modtog denne træning.

Dataindsamling involveret:

Sociodemografisk dataformular: Indsamlet grundlæggende demografisk information såsom alder, køn og uddannelsesstatus.

Nutrition Knowledge Scale (NKS) og Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS): Bruges til at måle deltagernes ernæringsmæssige vidensniveauer og holdninger. Disse skalaer blev administreret både før og efter den pædagogiske intervention for at vurdere den potentielle effekt af programmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
69

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konak
      • İ̇zmi̇r, Konak, Kalkun, 3505035
        • Izmir Democracy University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være bosiddende på İzmir Buca Social Life Campus.
  • Skal være villig til at deltage frivilligt.
  • Må ikke have nogen psykologiske eller neurologiske lidelser (f.eks. demens, Alzheimers sygdom), der ville forhindre deltagelse i træningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-frivillig deltagelse: Personer, der ikke er villige til at deltage frivilligt.
  • Tilstedeværelse af psykologiske eller neurologiske lidelser (f.eks. demens, Alzheimers sygdom), som ville forhindre deltagelse i træningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel uddannelse - Før og efter test G1 og G2

Armtitel: Eksperimentel føruddannelse Gruppe 1-2 Armtype: Eksperimentel Beskrivelse: Deltagerne modtager en præ-test, efterfulgt af den pædagogiske intervention og derefter en post-test.

Intervention(er): Sund ernæringsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for sund ernæring
Programmet består af to sessioner af i alt 2 timer. Den første session inkluderer en traditionel præsentation om sund ernæring, og den anden session involverer et interaktivt spørgsmål og svar segment. Interventionen har til formål at forbedre ernæringsviden og holdninger til sund kost blandt ældre beboere.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med kun før- og eftertest G3 og G4
Armtitel: Kontrolgruppe 1 Armtype: Ingen intervention Beskrivelse: Deltagerne modtager en pre-test og en post-test uden nogen intervention.
Eksperimentel: Eksperimentel uddannelse- Efterprøve G5

Armtitel: Eksperimentel gruppe 2 Armtype: Eksperimentel Beskrivelse: Deltagerne modtager den pædagogiske intervention efterfulgt af en post-test.

Intervention(er): Sund ernæringsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram for sund ernæring
Programmet består af to sessioner af i alt 2 timer. Den første session inkluderer en traditionel præsentation om sund ernæring, og den anden session involverer et interaktivt spørgsmål og svar segment. Interventionen har til formål at forbedre ernæringsviden og holdninger til sund kost blandt ældre beboere.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe med kun Post test G6
Armtitel: Kontrolgruppe 2 Armtype: Ingen intervention Beskrivelse: Deltagerne modtager kun en post-test uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ernæringsviden
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart efter interventionen for forsøgsgrupper; samme tidspunkter for kontrolgrupper).

Ændringen i ernæringsvidensniveauer før og efter interventionen vil blive vurderet ved hjælp af Nutrition Knowledge Scale (NKS). Udviklet af Yılmaz et al. i 2021 evaluerer NKS voksenernæringsviden på tværs af mad- og næringsstofviden, madtilberedning og madlavningsmetoder og forholdet mellem ernæring og sundhed. Skalaen inkluderer både positive og omvendte point, vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 126, hvor højere score indikerer større ernæringskendskab. Specifikke grænseværdier er som følger: <79 for lav viden, 79-89 for medium, 90-100 for høj og >101 for meget høj viden.

Ref: Öngün Yılmaz, H., et al. (2021). Nutrition Knowledge Scale (NKS): Udvikling, faktorstruktur og validering for raske voksne. Progress in Nutrition, 23(3). Tilgængelig på: Mattioli 1885 Journals.
Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart efter interventionen for forsøgsgrupper; samme tidspunkter for kontrolgrupper).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sunde ernæringsholdninger
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart efter interventionen for forsøgsgrupper; samme tidspunkter for kontrolgrupper).

Ændringen i holdninger til sund ernæring før og efter interventionen vil blive evalueret ved hjælp af Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS).

Måleværktøj: Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS) blev udviklet af Demir og Cicioğlu i 2019. Den består af 21 punkter kategoriseret i fire faktorer: Ernæringsviden (NK), Følelsesmæssig Attitude til Ernæring (EAN), Positiv Ernæring (PN) og Dårlig Ernæring (PN). Skalaen er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer en mere gunstig holdning til sund ernæring.

Scoring: De mulige scoreintervaller er:

21 point: Meget lav attitude 23-42 point: Lav attitude 43-63 point: Moderat attitude 64-84 point: Høj attitude 85-110 point: Ideelt niveau af sund ernæringsattitude
Pre-test (baseline) og post-test (umiddelbart efter interventionen for forsøgsgrupper; samme tidspunkter for kontrolgrupper).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir Democracy University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aysel Baser, Izmir Democracy University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NutEdu1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD), der vil blive delt, inkluderer afidentificerede data om demografi, præ- og post-testscores og svar på Nutrition Knowledge Scale (NKS) og Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS). Data vil blive delt efter anmodning til forskningsformål og vil være tilgængelige fra [12.2024] til [12.2029]. Forskere kan anmode om adgang ved at kontakte hovedforskeren på [aysel.akpinar@gmail.com].

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige fra seks måneder efter, at undersøgelsesresultaterne er offentliggjort og vil forblive tilgængelige i fem år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med alle, der anmoder om det via e-mail. Årsagen til denne adgangsperiode er at give tilstrækkelig tid til sekundære analyser, replikationsundersøgelser og bidrage til det bredere videnskabelige samfund. Forskere, der ønsker at få adgang til dataene, skal sende en anmodning til den angivne e-mailadresse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger