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Migliorare conoscenze e atteggiamenti attraverso il programma educativo sulla "nutrizione sana".

6 agosto 2024 aggiornato da: Aysel Başer, Izmir Democracy University

Aumentare il livello di conoscenza e riflettere sugli atteggiamenti con la formazione sulla "nutrizione sana" per gli individui nella casa di cura nel campus della vita sociale di Izmir Buca

Questo studio si propone di valutare l'impatto di un programma educativo di "Nutrizione Sana" sulla conoscenza e l'atteggiamento nei confronti di un'alimentazione sana tra gli individui anziani che risiedono in un Social Life Campus. Lo studio utilizza un disegno sperimentale di Solomon a quattro gruppi, coinvolgendo i partecipanti divisi in un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo. I partecipanti sono stati selezionati in base alla loro capacità di partecipare efficacemente al programma educativo, senza malattie psicologiche o neurologiche

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto utilizzando un metodo sperimentale per esaminare l’effetto di una sana educazione alimentare sulla consapevolezza nutrizionale e sugli atteggiamenti degli anziani che risiedono in una casa sociale per anziani (SLHO) all’interno del Izmir Buca Social Life Campus. Lo studio è stato condotto tra il 1° febbraio 2023 e il 1° giugno 2024.

Lo studio è stato condotto tra residenti anziani di età pari o superiore a 60 anni, senza malattie psichiatriche o neurologiche. I partecipanti sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo. Il Solomon Four Group Design è stato utilizzato per confrontare gli effetti dell'intervento, comprese le misurazioni pre-test e post-test per tenere conto dei cambiamenti dipendenti dal tempo.

L'approvazione etica per lo studio è stata ottenuta dal Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università democratica di Izmir, con la decisione numerata 2023/02-13, datata 01/02/2023. Tutti i partecipanti hanno firmato un modulo di consenso informato prima dell'inizio dello studio.

Il programma educativo “Alimentazione Sana” prevedeva due sessioni della durata complessiva di 2 ore. La prima sessione prevedeva un'istruzione tradizionale basata su presentazioni, mentre la seconda sessione era una sessione interattiva di domande e risposte. Solo il gruppo sperimentale ha ricevuto questa formazione.

La raccolta dei dati ha coinvolto:

Modulo dati sociodemografici: raccolta di informazioni demografiche di base come età, sesso e stato di istruzione.

Nutrition Knowledge Scale (NKS) e Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS): utilizzate per misurare i livelli di conoscenza nutrizionale e gli atteggiamenti dei partecipanti. Queste scale sono state somministrate sia prima che dopo l'intervento educativo per valutare il potenziale impatto del programma.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
69

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Konak
      • İ̇zmi̇r, Konak, Tacchino, 3505035
        • Izmir Democracy University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve essere residente presso il Campus di İzmir Buca Social Life.
  • Deve essere disposto a partecipare volontariamente.
  • Non deve avere disturbi psicologici o neurologici (ad esempio demenza, morbo di Alzheimer) che potrebbero impedire la partecipazione alla formazione.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione non volontaria: individui che non sono disposti a partecipare volontariamente.
  • Presenza di disturbi psicologici o neurologici (es. demenza, morbo di Alzheimer) che impedirebbero la partecipazione alla formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Educazione Sperimentale-Pre e Post Test G1 e G2

Titolo del braccio: Gruppo pre-educativo sperimentale 1-2 Tipo di braccio: Sperimentale Descrizione: I partecipanti ricevono un pre-test, seguito dall'intervento educativo e quindi un post-test.

Intervento/i: Educazione alla sana alimentazione
Comportamentale: Programma di educazione alimentare sana
Il programma è composto da due sessioni per un totale di 2 ore. La prima sessione include una presentazione tradizionale sull'alimentazione sana, mentre la seconda sessione prevede un segmento interattivo di domande e risposte. L’intervento mira a migliorare le conoscenze nutrizionali e gli atteggiamenti verso un’alimentazione sana tra i residenti anziani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo con solo Pre e Post test G3 e G4
Titolo del braccio: Gruppo di controllo 1 Tipo di braccio: Nessun intervento Descrizione: I partecipanti ricevono un pre-test e un post-test senza alcun intervento.
Sperimentale: Formazione Sperimentale - Post Test G5

Titolo del braccio: Gruppo sperimentale 2 Tipo di braccio: Sperimentale Descrizione: I partecipanti ricevono l'intervento educativo seguito da un post-test.

Intervento/i: Educazione alla sana alimentazione
Comportamentale: Programma di educazione alimentare sana
Il programma è composto da due sessioni per un totale di 2 ore. La prima sessione include una presentazione tradizionale sull'alimentazione sana, mentre la seconda sessione prevede un segmento interattivo di domande e risposte. L’intervento mira a migliorare le conoscenze nutrizionali e gli atteggiamenti verso un’alimentazione sana tra i residenti anziani.
Nessun intervento: Gruppo di controllo con solo Post test G6
Titolo del braccio: Gruppo di controllo 2 Tipo di braccio: Nessun intervento Descrizione: i partecipanti ricevono solo un post-test senza alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) e post-test (immediatamente dopo l'intervento per i gruppi sperimentali; stessi tempi per i gruppi di controllo).

Il cambiamento nei livelli di conoscenza nutrizionale prima e dopo l'intervento sarà valutato utilizzando la Nutrition Knowledge Scale (NKS). Sviluppato da Yılmaz et al. nel 2021, l'NKS valuta le conoscenze nutrizionali degli adulti attraverso la conoscenza degli alimenti e dei nutrienti, i metodi di preparazione e cottura degli alimenti e il rapporto tra nutrizione e salute. La scala comprende elementi sia positivi che con punteggio inverso, valutati su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 126, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza nutrizionale. I valori limite specifici sono i seguenti: <79 per livelli di conoscenza bassi, 79-89 per livelli medi, 90-100 per livelli elevati e >101 per livelli di conoscenza molto elevati.

Rif.: Öngün Yılmaz, H., et al. (2021). Nutrition Knowledge Scale (NKS): sviluppo, struttura dei fattori e convalida per adulti sani. Progressi nella nutrizione, 23(3). Disponibile presso: Riviste Mattioli 1885.
Pre-test (baseline) e post-test (immediatamente dopo l'intervento per i gruppi sperimentali; stessi tempi per i gruppi di controllo).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli atteggiamenti nutrizionali sani
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) e post-test (immediatamente dopo l'intervento per i gruppi sperimentali; stessi tempi per i gruppi di controllo).

Il cambiamento nell'atteggiamento verso una sana alimentazione prima e dopo l'intervento sarà valutato utilizzando la Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS).

Strumento di misurazione: la Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS) è stata sviluppata da Demir e Cicioğlu nel 2019. Si compone di 21 elementi classificati in quattro fattori: Conoscenza nutrizionale (NK), Atteggiamento emotivo verso la nutrizione (EAN), Nutrizione positiva (PN) e Scarsa nutrizione (PN). La scala è valutata su una scala Likert a 5 punti, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più favorevole verso un'alimentazione sana.

Punteggio: i possibili intervalli di punteggio sono:

21 punti: Atteggiamento molto basso 23-42 punti: Atteggiamento basso 43-63 punti: Atteggiamento moderato 64-84 punti: Atteggiamento elevato 85-110 punti: Livello ideale di atteggiamento alimentare sano
Pre-test (baseline) e post-test (immediatamente dopo l'intervento per i gruppi sperimentali; stessi tempi per i gruppi di controllo).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Democracy University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Aysel Baser, Izmir Democracy University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NutEdu1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) che verranno condivisi includono dati non identificati su dati demografici, punteggi pre-test e post-test e risposte alla Nutrition Knowledge Scale (NKS) e alla Healthy Nutrition Attitude Scale (HNAS). I dati saranno condivisi su richiesta per scopi di ricerca e saranno disponibili dal [12.2024] al [12.2029]. I ricercatori possono richiedere l'accesso contattando il ricercatore principale all'indirizzo [aysel.akpinar@gmail.com].

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da sei mesi dopo la pubblicazione dei risultati dello studio e rimarranno disponibili per cinque anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati verranno condivisi con chiunque ne faccia richiesta via email. La ragione di questo periodo di accesso è quella di concedere tempo sufficiente per analisi secondarie, studi di replica e per contribuire alla più ampia comunità scientifica. I ricercatori che desiderano accedere ai dati devono inviare una richiesta all'indirizzo email fornito.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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