Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser hos patienter med lymfødem i nedre ekstremiteter

7. august 2024 opdateret af: Büşra Çiftçi, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekten af ​​dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser på balance, proprioception og funktionsniveau hos patienter med lymfødem i nedre ekstremiteter

Efter lymfødem i nedre ekstremiteter forbliver individets fysiske aktivitetsniveau og funktionalitet meget lavt. Dette fald kan forårsage balanceproblemer over tid. Kirurgiske og medicinske behandlinger reducerer nervesystemets nerveledningseffektivitet og påvirker proprioception negativt, som er opfattelsen af ​​leddets position i rummet under bevægelse. Stigende fejl i ledpositionssansen reducerer kontrol over bevægelsen og begrænser aktiv bevægelse, hvilket fører til en antagelse om, at balancen kan blive påvirket. Fælles positionssans og balance kan blive negativt påvirket og forårsage skader, og skader kan forårsage skade på ledbånd og sensoriske nervefibre. Hovedformålet med Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) tilgangen er at genoprette fysiologiske bevægelsesmønstre. Ved at aktivere det dybe stabilisatorsystem med DNS-øvelser kunne ledbevægelser forbedres, og træningspositioner vil have en positiv effekt på kvaliteten af ​​sanseopfattelsen. Derudover forventes positive effekter på balancen på grund af fald i ledpositionsfølelsesfejl. Derfor er formålet med studiet at undersøge/forstå effekten af ​​DNS-øvelser på balance, proprioception og funktionsniveau hos patienter med lymfødem i underekstremiteterne. Denne undersøgelse vil give information til forskere, terapeuter og patienter ved at bestemme effektiviteten af ​​DNS-øvelser hos patienter med lymfødem i nedre ekstremiteter.

fra Bezmiâlem Vakıf University Faculty of Medicine, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, som er blevet diagnosticeret med lymfødem på grund af primære eller sekundære årsager og er gået videre til Complex Decongestive Treatment Fase 2, vil udgøre populationen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsen vil blive udført ved Istanbul University-Cerrahpaşa Institut for Fysioterapi og Rehabilitering.

Undersøgelsen vil bestå af to grupper. Begge grupper vil indgå i et træningsprogram bestående af åndedrætsøvelser, aktive ledbevægelsesøvelser og gåtræning. Øvelser vil blive givet som et hjemmeprogram i 6 uger, 3 dage om ugen, 45 minutter om dagen. Derudover vil patienter i kontrolgruppen blive bedt om at gå i 40 minutter 2 dage om ugen i 6 uger. I interventionsgruppen vil de desuden indgå i et program bestående af individualiserede DNS-øvelser i 40 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 6 uger. Alle patienter vil blive bedt om at bære kompressionsbeklædning under øvelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført med 42 sager henvist fra Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsklinik. Det vil blive udført på Istanbul University-Cerrahpasa Institut for Fysioterapi og Rehabilitering. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i interventions- og kontrolgrupper. Begge grupper vil indgå i et træningsprogram bestående af åndedrætsøvelser, der stimulerer lymfesystemet i thoraxregionen, aktive ledbevægelsesøvelser og gåtræning for at øge muskelstyrke og udholdenhed. Øvelser vil blive givet som et hjemmeprogram i 6 uger, 3 dage om ugen, 45 minutter om dagen. Derudover vil patienter i kontrolgruppen blive bedt om at gå i 40 minutter 2 dage om ugen i 6 uger. I Interventionsgruppen vil de desuden indgå i et program bestående af forskellige posturale stillinger og individualiserede Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) øvelser tilføjet samtidig med at stillingen bibeholdes, 2 dage om ugen, 40 minutter om dagen i 6 uger. Alle patienter vil blive bedt om at bære kompressionsbeklædning under øvelser. Patienternes demografiske oplysninger (alder, højde, vægt, dominerende ekstremitet, erhverv og uddannelsesniveau), varighed (år) og stadium af lymfødemklager og sygehistorie (kemoterapi, strålebehandling og kirurgisk behandling) vil blive stillet spørgsmålstegn ved. Deltagernes ødem i nedre ekstremiteter vil blive vurderet med et målebånd. Deres statiske balance vil blive evalueret ved et-bens stående test, deres dynamiske balance ved Y balance test, og deres proprioception sans ved fælles position sense test. Patienternes funktionelle niveauer vil blive evalueret ved hjælp af 10-meter gangtesten og 'Lower Extremity Functional Scale'. Derudover vil individers frygt for at falde blive sat i tvivl med 'International Fall Activity Scale'. Alle evalueringer vil blive foretaget før behandlingen og efter den 6. behandlingsuge er afsluttet. Prøvestørrelsen blev beregnet med G* Power 3.1 effektanalyseprogrammet. I betragtning af effektstørrelsen af ​​ødemevaluering, som er en af ​​udfaldsmålingerne, som 0,90, blev den stikprøvestørrelse, der kræves for en 95 % undersøgelsesstyrke, beregnet med et 95 % konfidensinterval. Det blev fastslået, at antallet af sager, der skulle inkluderes i hver gruppe, var mindst 19. For at bevare de 95 % undersøgelseskraft mod muligheden for, at sager falder ud af undersøgelsen, vil 21 sager blive inkluderet ved at tilføje 10 % faldmargin til hver gruppe. Statistisk analyse af data opnået fra undersøgelsen "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) Version 22.0 (SPSS inc., Chicago, USA) statistiske program. Hvorvidt dataene er i overensstemmelse med normalfordelingen vil blive afgjort af "Shapiro-Wilk Test". Ifølge analyseresultaterne af denne test vil parametriske tests blive anvendt i analysen af ​​data, der er i overensstemmelse med normalfordelingen, og ikke-parametriske tests vil blive anvendt i analysen af ​​data, der ikke overholder normalfordelingen. I den statistiske analyse af undersøgelsen vil de evaluerede variable blive defineret med middelværdier (Mean), standardafvigelse (SD) og procentværdier (%). Til kvantitative/numeriske data, der sammenligner de demografiske og kliniske karakteristika for grupperne, der udgør undersøgelsen, vil Independent Samples T-test og Chi-square test blive brugt til kvalitative/ikke-numeriske data. Resultater vil blive betragtet som signifikante ved 95 % konfidensintervallet og signifikansniveauet på p<0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Büyükçekmece
      • Istanbul, Büyükçekmece, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
        • Kontakt:
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At blive diagnosticeret med lymfødem på grund af primære eller sekundære årsager i underekstremiteten
  • Er gået videre til kompleks dekongestiv behandlingsfase 2
  • Frivilligt at deltage i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mentale eller kognitive problemer
  • Modtager ikke anden samtidig konservativ eller kirurgisk behandling under undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af metastatisk cancer
  • At have en neurologisk lidelse, der kan påvirke balancen, eller en ortopædisk lidelse, der kan forhindre gang
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion i det berørte lem
  • Ukontrolleret hypertension, tilstedeværelse af alvorlig kardiovaskulær systemsygdom
  • Der er risiko for dyb venetrombose
  • Tilstedeværelse af åbent hudsår
  • Har en historie med fald i de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser
Deltagerne vil blive undervist ansigt til ansigt i det samme hjemmetræningsprogram, som træningsgruppen lærte. Derudover vil der blive udført Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) øvelser. Deltagerne vil blive informeret om DNS-øvelser og arbejdsstillinger. Der vil ske fremskridt i øvelserne trin for trin. Øvelserne udført under stillingerne øges ved at udføre 3 sæt af 10 gentagelser i de første 3 uger og 3 sæt af 15 gentagelser i de sidste 3 uger.
Andet: Dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser
Øvelserne varer 45 minutter og vil være 3 dage om ugen i 6 uger. Derudover vil DNS-øvelser blive udført i 40-minutters sessioner, 2 dage om ugen i 6 uger.
Aktiv komparator: Øvelse
Deltagerne vil blive undervist i hjemmetræningsprogrammet ansigt til ansigt. Øvelser starter med diafragmatisk vejrtrækning. Åndedrætsøvelser vil blive udført i 2 sæt af 10 gentagelser. Underekstremitetsleddets vifte af bevægelsesøvelser; Den vil bestå af hoftefleksion i liggende stilling, hofteabduktion i sideliggende stilling, hofteekstension og knæfleksion i liggende stilling, knæekstension og ankel dorsi-plantar fleksion i siddende stilling. Øvelserne øges til 3 sæt af 10 gentagelser de første 3 uger, og 3 sæt af 15 gentagelser efter den 3. uge. Efter øvelserne vil de blive bedt om at gå i 20 minutter med moderat intensitet på en flad overflade. Derudover vil kontrolgruppen blive bedt om at gå med moderat intensitet.
Andet: Øvelse
Øvelserne varer 45 minutter og vil være 3 dage om ugen i 6 uger. Derudover vil kontrolgruppen blive bedt om at gå med moderat intensitet i 40 minutter, 2 dage om ugen, i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i statisk balance på One-Leg Stance Test
Tidsramme: Seks uger
Med denne test evalueres statisk balance. Det korrelerer godt med andre balancetests. Det er tidseffektivt og kræver ikke brug af specialudstyr. Testen udføres uden sko på en glat og hård overflade. Det måles, hvor længe den enkelte kan stå på ét ben uden assistance, med armene tæt ind til kroppen. Tiden registreres med kronometer. Varigheden starter, når patienten løfter foden fra jorden og slutter, når foden rører jorden. Testen slutter, når foden bevæges, eller tiden når maksimalt 60 sekunder. Gennemsnittet af 3 gentagelser tages. Tiden registreres i sekunder. At stå på ét ben i længere tid indikerer bedre balance. Testen udføres med åbne og lukkede øjne.
Seks uger
Skift fra baseline i dynamisk balance på Y-balancetesten
Tidsramme: Seks uger
Y-balancetesten evaluerer den dynamiske balance i underekstremiteten. Tre streger i form af et "Y" tegnes i testområdet med en 135 graders vinkel mellem bagstrimlerne og forstrimlen og en 45 graders vinkel mellem bagstrimlerne. Patienten bliver bedt om at placere sin fod på den side, der skal testes, i skæringspunktet mellem linjerne. Patienten rører forsigtigt de anteriore, posriolaterale, posteromediale retninger med den anden fod og bringer den tilbage til det faste ben. I løbet af denne tid sørger man for ikke at løfte hælen på den anden fod. Hvis balancen afbrydes, annulleres testen og gentages. Det punkt, hvor foden rører, er markeret, og afstanden til skæringspunktet registreres i centimeter. Testen gentages 3 gange, og gennemsnittet registreres.
Seks uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline i Proprioception på Joint Position Sense Test
Tidsramme: Seks uger
Digitalt hældningsmåler; Det er en enhed, der er enkel at bruge, overkommelig, bærbar og laver hurtige målinger sammenlignet med dyrt og komplekst udstyr. Ledpositionsfølelse evalueres ved, at patienten aktivt bevæger ekstremiteten til den specificerede vinkel. Det digitale hældningsmåler fastgøres på lemmen ved hjælp af en rem. Patienternes fulde bevægelsesområde i leddet, der skal evalueres, måles, og 50 % af disse vinkler vælges som målposition. Terapeuten bringer personen til målpositionen og beder ham om at stoppe der i 5 sekunder og fokusere på det punkt, han er i, og derefter vende tilbage til startpositionen. Denne bevægelse gentages 3 gange for at patienten skal lære stillingen. Under testen dækkes deltagernes øjne med et øjenplaster. Testning udføres, når deltagerne aktivt flytter leddet til målpositionen. Når deltageren føler at han/hun har nået målpositionen, stopper han/hun og testen slutter i den position hvor han/hun står
Seks uger
Skift fra baseline i funktionsniveau på 10 meter gåtesten
Tidsramme: Seks uger
Start- og mållinjerne bestemmes i det 10 meter lange testområde. Tiden startede, når deltageren, der går i sit eget tempo, er ved startlinjen og slutter ved målstregen. Gennemsnitsværdien af ​​tre målinger registreres i meter per sekund (m/s).
Seks uger
Ændring fra baseline i funktionsniveau på den nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: Seks uger
Funktionsskalaen for nedre ekstremiteter, som vurderer individers funktionsniveau, består af 20 spørgsmål. Den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev bestemt af Citaker et al. Svar på spørgsmålene; 0: Ekstrem besvær eller manglende evne til at udføre aktiviteten, 1: Meget besvær, 2: Moderat besvær, 3: Noget besvær, 4: Ingen besvær overhovedet. En stigning i scoren indikerer et bedre funktionsniveau.
Seks uger
Ændring fra baseline i ødem på miljømålemetoderne
Tidsramme: Seks uger
Ødem vurderes ud fra visse referencepunkter. Selvom det varierer blandt klinikere, er det nemt at bruge og almindeligt i klinikken. Det anbefales, at målinger foretages af samme behandler. I lang siddende stilling, når anklen er neutral, måles der med et målebånd med 5 centimeters mellemrum med malleolen som reference. Volumenet bestemmes ved hjælp af den trunkerede kegleformel med de opnåede værdier. Frustum formel; V= [h x (R1²+R1.R2+R2²)] / (12 x π), Total Ben Volume=V1+V2+V3…+Vn (V: Volumen af ​​hvert konisk segment, h: Interval brugt til miljømåling, R1: Base periferisk måling af tilspidset segment, R2: Øvre periferisk måling af tilspidset segment, n: Antal koniske segmenter).
Seks uger
Ændring fra baseline i frygt for at falde på Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: 6 uger
Falls Efficacy Scale International vurderer angst for muligheden for at falde gennem aktiviteter. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Ulus et al. Det blev udført af i 2012. Skalaen består af 16 spørgsmål og besvares som 'Jeg bekymrer mig aldrig (1 point)', 'Jeg bekymrer mig lidt (2 point)', 'Jeg bekymrer mig ret meget (3 point)' og 'Jeg bekymrer mig meget (4 point) point)'. Den samlede score registreres, en stigning i scoren indikerer en stigning i frygten for at falde.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bezmialem Vakif University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Büşra Çiftçi, BSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Rüstem Mustafaoğlu, Assoc Prof D, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Teoman Aydın, Prof Dr, Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IUC-FTR-BC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger