Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BIA-forudsigelse af mager og fedtmasser hos overvægtige voksne

22. august 2024 opdateret af: Donini Lorenzo M, University of Roma La Sapienza

Forudsigelse af appendikulær mager og fedtmasse med bioelektrisk impedansanalyse blandt voksne patienter med fedme.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle og krydsvalidere nye bioelektriske impedansanalyse (BIA) ligninger til at forudsige appendikulære bløddelsmasser, specifikt fedtmasse (FM) og appendikulær mager masse (ALM), i en prøve af kaukasiske voksne personer, der er ramt af fedme. Forskningen vil sammenligne disse nye BIA-ligninger med tre etablerede BIA-afledte forudsigelsesmodeller og validere dem ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) data. Denne undersøgelse anvender eksisterende datasæt til at forbedre nøjagtigheden og anvendeligheden af ​​BIA til vurdering af kropssammensætning og understøtter udviklingen af ​​standardiserede algoritmer til konvertering af rå BIA-data på tværs af forskellige enheder og populationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af kropssammensætning hos personer med fedme, og især overskydende fedtmasse og den mulige reduktion af muskelmasse (sarkopenisk fedme; Donini, 2022; Cappellari, 2023), er vigtig for at definere den fænotypiske manifestation af fedme (estimering af risikoen) af dysmetaboliske, kardiovaskulære og funktionelle komplikationer) og at bestemme en bedre behandlingstilgang (Salmon-Gomez, 2023). Dual X-ray absorptiometri (DXA) er en moden teknologi til vurdering af kropssammensætning med store fremskridt inden for teknologien gennem de sidste tre årtier (Shepherd et al 2017). DXA er et valideret værktøj til at undersøge kropssammensætningsfænotyper, da det pålideligt vurderer hele kroppens og regionale knoglemineralindhold, fedtmasse og mager masse (Prado et al 2014; Baumgartner et al 1998; Borga et al 2018; Toombs et al 2012). Desværre er det ikke altid tilgængeligt i alle indstillinger, hvor i stedet Bio-Impedance Analysis (BIA) (som har lavere omkostninger og større brugervenlighed) almindeligvis bruges til at estimere kropssammensætning ud fra elektrisk modstand og reaktansdata (Ward, 2019).

Desværre giver de to metoder ofte ikke-overlejrede resultater, og undersøgelser er blevet udført for at forudsige, ud fra BIA, værdier, der normalt kun kan opnås med DXA. Især forskellige undersøgelser estimerede den appendikulære magre masse fra BIA, som repræsenterer en vigtig parameter for evalueringen af ​​sarkopeni og er korreleret med dens funktionelle begrænsninger (Zambone, 2020). For eksempel var en post hoc-analyse af PROVIDE-studiet (Scafoglieri, 2017) især rettet mod at vurdere niveauet af overensstemmelse mellem BIA- og DXA-afledte bløddelsforhold som indikatorer for lemmervævskvalitet og på at udvikle og krydsvalidere nye BIA-ligninger til forudsigelse af appendikulært blødt væv [fedtmasse (FM) og appendikulær lean masse (ALM)] hos ældre kaukasiske voksne med fysisk funktionsnedgang ved at bruge både Hologic Horizon- og GE Lunar DXA-systemerne som referencemetoder.

METODER:

Denne undersøgelse er baseret på baseline-data (antropometrisk, BIA og DXA) indsamlet i allerede eksisterende datasæt. Især

  • Sapienza-datasættet, som er afledt af en undersøgelse, der har til formål at undersøge sammenhængen mellem markører for insulinfølsomhed og SO defineret af tre nye kropssammensætningsmodeller (Poggiogalle, 2020), vil blive brugt til at udvikle BIA-ligninger, der forudsiger appendikulære bløddelsmasser;
  • Datasæt fra forskellige undersøgelser og især fra BIA International Dataset Project vil blive brugt til at validere BIA-ligningerne, der vurderer overensstemmelsen mellem BIA- og DXA-afledt estimering af blødt væv

UNDERSØGELSESPARAMETRE:

-Antropometri: antropometriske parametre skulle være blevet målt i overensstemmelse med validerede og standardiserede metoder (Lohman, 1988).

De antropometriske parametre af interesse er kropsmasse, statur, taljeomkreds, lægomkreds, armomkreds og triceps hudfoldtykkelse, lemmerlængde.

-Røntgenabsorptiometri med dobbelt energi: alle deltagere skulle være blevet scannet ved hjælp af en viftestråle-helkrops-DXA-enhed (Hologic Bedford, Massachusetts, USA; Lunar Prodigy, GE Healthcare). Daglig kalibrering af densitometrene skulle være udført efter producentens instruktioner.

Da målingerne varierer mellem instrumenter fra forskellige producenter, vil kalibreringsligninger blive brugt til at løse disse problemer og forbedre overensstemmelsen mellem enheder (Vendrami, 2024; Shepherd, 2012).

Kropskomponenterne af interesse er total fedtmasse (FM), total mager masse (LM), ALM (summen af ​​den magre masse i lemmerne), FM (summen af ​​fedtmassen i lemmerne) og forholdet mellem ALM og FM.

- Bioelektrisk impedansanalyse: Efter faste natten over og blæretømning, skulle bioelektrisk impedansanalyse have været udført med deltagere liggende på ryggen (med deres lemmer lidt væk fra kroppen; aktive elektroder skulle have været placeret på højre side på konventionelle metacarpale og metatarsale linjer, optagelse af elektroder i standardpositioner ved højre håndled og ankel) eller i lodret position (barfodet, træde ind på elektroderne indlejret i skalaen og tage fat i de elektrodeindlejrede håndtag). På hvert sted skulle en helkrops tetrapolær BIA-enhed, der fungerer ved en svag elektrisk vekselstrøm på 500 µA til 1 mA og en enkelt frekvens på 50 kHz, have været brugt til at måle spændingsfaldet over kropsvæv.

De elektriske parametre af interesse er modstand (R: begrænsning af strømflow), reaktans (Xc: kapacitans af cellemembraner og vævsgrænseflader) og fasevinkel (PhA).

Oplysningerne om BIA-enheder vil blive registreret, da rå R- og Xc-værdier muligvis ikke er sammenlignelige.

På grund af de signifikante forskelle, der er fundet i forskellige undersøgelser, når man sammenligner lodret med liggende stilling (Ducharme, 2022; Hamilton-James, 2022), vil resultaterne opnået med de to metoder blive analyseret separat.

Med henvisning til den begrænsning, der er rapporteret af PROVIDE-undersøgelsesforfatterne (dvs. fraværet af en direkte måling af ekstracellulært vand; Scafoglieri, 2017), vil de rådata, der er detekteret gennem multifrekvens-bioimpedansenheder, også blive brugt, hvor de er tilgængelige. Specifikt vil værdierne af impedans og modstand målt ved en frekvens på 5 kHz blive inkluderet; hvor det er tilgængeligt, vil det desuden være optimalt at analysere data målt ved følgende frekvenser; 1, 2, 5, 10, 50, 100, 200, 250 og 500 kHz.

STATISTIK:

Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM® SPSS® Statistics version 25. Dataene vil blive præsenteret som frekvens (procent) og middel ± SD for henholdsvis kvalitative og kvantitative variable. Shapiro-Wilk-testen vil blive brugt til at vurdere, om dataene er normalfordelte. Sammenligning af kontinuerte variable vil blive udført ved hjælp af parametriske eller ikke-parametriske tests afhængig af om fordelingen er normal eller ej. Chi-kvadrattesten vil blive brugt til at kontrollere, om de frekvenser, der forekommer i prøven, afviger væsentligt fra de forventede frekvenser. Skæringsgrænsen for statistisk signifikans vil blive sat til p<0,05.

Foreløbige ligninger, der anvender DXA-afledt appendikulær mager og fedtmasse som de afhængige variable, og alder, køn, BMI, vægt, impedansindeks og reaktans som uafhængige variabler, vil blive udviklet ved hjælp af en trinvis multipel lineær regressionstilgang. Kun signifikante regressorer af appendikulære bløddelsmasser vil blive taget i betragtning i ligningerne.

Modelperformancetilpasning vil blive vurderet ved hjælp af multiple korrelationer (R2) og standardfejl i estimatet (SEE). For hver af de appendikulære bløddelskomponenter vil modellen med den laveste standardfejl af estimatet blive brugt i krydsvalideringsanalysen.

Individ- og kropssammensætningsdata fra krydsvalideringsprøverne vil blive imputeret i de udviklede ligninger for at vurdere deres nøjagtighed. Statistikken for krydsvalidering inkluderer middelværdiforskel, overensstemmelsesgrænser og rodmiddelkvadrat-fejl.

Derudover vil overensstemmelsen mellem ALM_BIA estimeret i vores prøve, ALM_SERGI, ALM_Provide og ALM_KYLE blive vurderet ved hjælp af regressionsanalyse.

Endelig vil overensstemmelsen mellem ALM/FM-forhold estimeret af DXA og af BIA blive evalueret ved hjælp af Bland og Altman-analyser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Perth, Australien, 6102
        • Rekruttering
        • Curtin University, School of Population Health
  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 96010-610
        • Rekruttering
        • Federal University of Pelotas
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Gonzalez
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P5
        • Rekruttering
        • University of Alberta, Department of Agricultural, Food and Nutritional Science
        • Kontakt:
          • Carla Prado
  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Rekruttering
        • Pennington Biomedical Research Center, Louisiana State University
        • Kontakt:
          • Steven Heymsfield
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • Rekruttering
        • Division of Geriatric Medicine, School of Medicine, and Department of Nutrition, Gillings School of Global Public Health, University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
          • John A Batsis
  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09042
        • Rekruttering
        • University of Cagliari, Department of Life and Environmental Sciences
        • Kontakt:
          • Elisabetta Marini
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Sapienza, University of Rome
        • Underforsker:
          • Marianna Minnetti
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Francesco Frigerio, MD
        • Underforsker:
          • Alessia Vitozzi
        • Underforsker:
          • Alessandro Pinto
        • Underforsker:
          • Zaira Spinello
      • Trieste, Italien
        • Rekruttering
        • Department of Medical, Surgical and Health Sciences, University of Trieste, Trieste, Italy
        • Kontakt:
          • Rocco Barazzoni
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1495-751
        • Rekruttering
        • Universidade de Lisboa, Exercise and Health Laboratory, CIPER, Faculdade de Motricidade Humana
        • Kontakt:
          • Analiza Monica Silva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af kaukasiske voksne forsøgspersoner med fedme, specifikt dem, der har gennemgået baseline kropssammensætningsvurderinger ved hjælp af dobbelt røntgenabsorption (DXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Deltagerne er udvalgt fra eksisterende datasæt, herunder personer med et Body Mass Index (BMI) på 30 kg/m² eller højere. Berettigede deltagere er i alderen 18 år og ældre og har givet informeret samtykke til, at deres data kan bruges i forskning. Befolkningen udelukker dem med tilstande, der kan påvirke kropssammensætningen væsentligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med fedme (BMI ≥ 30 kg/m²)
  • Alder 18 år og ældre
  • Tilgængelige baseline DXA- og BIA-målinger
  • Forudsat informeret samtykke til databrug

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk sygdom eller medicin, der væsentligt kan påvirke kropssammensætning [f.eks. ondartede sygdomme inden for de sidste 5 år, organsvigt, akut inflammation (C-reaktivt protein>10 mg/L) autoimmune sygdomme, neurologiske sygdomme, syndromisk fedme]
  • kognitiv svækkelse (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse <25)
  • emner, der anses for at være fysisk aktive (atleter eller meget aktive forsøgspersoner, dvs. udfører mindst 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen)
  • alkoholindtag >140g/uge for mænd og 70g/uge for kvinder
  • deltagelse i et vægtreducerende program (sidste 3 måneder)
  • umuligt at udføre DXA eksamen
  • graviditet og amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Overvægtige voksne kohorte
Denne kohorte omfatter kaukasiske voksne personer med fedme (BMI ≥ 30 kg/m²). Deltagerne har gennemgået baseline-vurderinger ved hjælp af både dobbelt røntgenabsorption (DXA) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
MR-valideringsundersæt
En undergruppe af deltagere fra Obese Adults Cohorten udvalgt til yderligere validering ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at vurdere muskelstørrelse og -arkitektur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling og krydsvalidering af BIA-ligninger for appendikulære blødt vævsmasser
Tidsramme: Baseline
Dette primære resultat måler nøjagtigheden og krydsvalideringen af ​​nyudviklede ligninger for bioelektrisk impedansanalyse (BIA) ved forudsigelse af appendikulære blødt vævsmasser, herunder fedtmasse (FM) og appendikulær mager masse (ALM), hos kaukasiske voksne med fedme. Målet er at validere disse ligninger mod dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) målinger.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af nye BIA-ligninger med eksisterende modeller
Tidsramme: Baseline
Dette sekundære resultat evaluerer ydeevnen af ​​nyudviklede BIA-ligninger i forhold til eksisterende BIA-afledte forudsigelsesmodeller, specifikt dem af Kyle et al. (2003), Sergi et al. (2015), og PROVIDE-undersøgelsen (2017). Sammenligningen vil fokusere på forskelle i forudsigelsesnøjagtighed for appendikulære bløddelsmasser.(FM) sammenlignet med målinger opnået fra DXA.
Baseline
Algoritmeudvikling til konvertering mellem BIA-enheder
Tidsramme: Baseline
Dette resultat involverer udvikling af algoritmer til at lette konverteringen af ​​rå BIA-data (modstand og reaktans) mellem forskellige enheder og populationer. Dette har til formål at standardisere BIA-målinger og forbedre kompatibiliteten på tværs af forskellige indstillinger og demografiske grupper.
Baseline
Krydsvalidering af nye BIA-ligninger med forskellige DXA-systemer
Tidsramme: Baseline
Dette resultat vurderer krydsvalideringen af ​​de nye BIA-ligninger ved hjælp af forskellige DXA-systemer som referencestandarder. Målet er at sikre robustheden og pålideligheden af ​​BIA-forudsigelser på tværs af forskellige DXA-teknologier. for muskelstørrelse og arkitektur i en delprøve af deltagere.
Baseline
Validering af BIA-ligninger ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Baseline
Dette resultat evaluerer valideringen af ​​BIA-ligningerne i en undergruppe af forsøgspersoner ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at vurdere muskelstørrelse og -arkitektur. Målet er yderligere at validere nøjagtigheden af ​​BIA-forudsigelser for bløddelssammensætning sammenlignet med MRI-data.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Roma La Sapienza

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Alberta
University of Trieste
University of North Carolina, Chapel Hill
Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Federal University of Pelotas
University of Cagliari
Curtin University
University of Lisbon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0606/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger