Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nationalt netværk for kardiovaskulær genomik: fremme af kardiovaskulær sundhedspleje for arvelige sygdomme i Brasiliens forenede sundhedssystem gennem et multicenterregister (RENOMICA-Hcor)

4. maj 2026 opdateret af: Hospital do Coracao

Målet med dette observationsstudie er at udvikle et register over brasilianske patienter med arvelige hjerte-kar-sygdomme, ved at kombinere kliniske og genomiske data. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Hvilke gener er mest påvirket? Hvad er hyppigheden af ​​disse genetiske ændringer i vores befolkning? Deltagerne vil blive interviewet ved rutinemæssige lægebesøg, og deres DNA vil blive sekventeret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1211

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilien, 69915-030
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Silvestre Santé
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Odilson Marcos Silvestre
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien, 57051-160
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisas Clínicas Dr. Marco Mota
        • Ledende efterforsker:
          • Marco Antonio Mota Gomes
        • Kontakt:
    • Amapá
      • Macapá, Amapá, Brasilien, 68903-419
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário da Unifap
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Álan B. F. Rebelo
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60840-285
        • Rekruttering
        • Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sônia Maria Cavalcante da Rocha
    • Espírito Santo
      • Vila Velha, Espírito Santo, Brasilien, 29118-060
        • Rekruttering
        • Hospital Evangélico de Vila Velha
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carina Laranja Mattos Barreto
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40110-060
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Professor Edgard Santos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luiz Pereira de Magalhães
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40320-010
        • Rekruttering
        • Hospital Ana Nery - HAN/SESAB
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mauricio Alves Barreto
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70675-731
        • Rekruttering
        • Instituto de Cardiologia e Transplantes do Distrito Federal
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cristina Machado Camargo Afiune
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605-050
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás - HC-UFG
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weimar Kunz Sebba Barroso de Souza
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-934
        • Rekruttering
        • Hospital Felicio Rocho - HFR
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria da Consolação Vieira Moreira
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-110
        • Rekruttering
        • Liga Mineira de Ressuscitação Cardiopulmonar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eduardo Back Stenick
      • Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien, 39401-001
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericórdia de Montes Claros
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luciano Freitas Fernandes
    • Pará
      • Belém, Pará, Brasilien, 66093-055
        • Rekruttering
        • Health & Care
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan S. Sarraf
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59012-300
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Onofre Lopes - UFRN
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rosiane Viana Zuza Diniz
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas de Porto Alegre - UFRGS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fabiano de Oliveira Poswar
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90040-370
        • Rekruttering
        • Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia de Porto Alegre - IC-FUC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maico Furlanetto
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto - UERJ
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcelo Imbroinise Bittencourt
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-912
        • Rekruttering
        • Instituto de Puericultura e Pediatria Martagão Gesteira
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie J. M. Bravo Valenzuela
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário Clementino Fraga Filho - UFRJ
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tais Hanae Kasai Brunswick
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cardiologia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Helena Cramer Veiga Rey
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasilien, 76801-098
        • Rekruttering
        • Instituto de Pesquisa e Ensino em Saúde - IPES
        • Kontakt:
          • Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
          • Telefonnummer: +5569993787257
          • E-mail: dbpfall@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Mariana Pinheiro Alves Vasconcelos
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89204-250
        • Rekruttering
        • Centro Multidisciplinar de Ensino Especializado e Pesquisa Ltda
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kárila Scarduelli Luciano
    • São Paulo
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilien, 12916-542
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário São Francisco na Providência de Deus, USF-SP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Murillo O. Antunes
      • Consolação, São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Rekruttering
        • Instituto PENSI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mauro Fisberg
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13566-448
        • Rekruttering
        • Hospital Universitário da Universidade Federal de São Carlos
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Meliza Roscani
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04004-030
        • Rekruttering
        • Hospital do Coracao
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Otavio Eboli
    • Tocantins
      • Palmas, Tocantins, Brasilien, 77001-090
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Tocantins
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luciana Carla Holzbach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under rutinemæssig lægebehandling på hospitaler og klinikker i Brasilien med en klinisk diagnose af en arvelig hjerte-kar-sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnosticering af en arvelig hjerte-kar-sygdom i henhold til gældende kliniske retningslinjer
  • Accepter at modtage genetisk rådgivning
  • Underskriv informeret samtykkeformular
  • Angiv de nødvendige oplysninger i sagsbetænkningsskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Underskrift mangler på informeret samtykkeformular
  • Utilstrækkelig mundkurv (prøve kan udtages to gange)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: 30 måneder efter studiestart
Procentdel af deltagere med patogene eller sandsynlige patogene varianter
30 måneder efter studiestart
Genetisk mangfoldighed
Tidsramme: 30 måneder efter studiestart
Bestem gener, der forårsager arvelige hjerte-kar-sygdomme i Brasilien
30 måneder efter studiestart
Variant frekvens
Tidsramme: 30 måneder efter studiestart
Bestem hyppigheden af ​​sygdomsfremkaldende og godartede varianter i den brasilianske befolkning
30 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital do Coracao

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidade Federal do Rio de Janeiro
Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RENOMICA-Hcor

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Genomiske data er følsomme og vil ikke blive delt for individuelle deltagere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger