Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Intrapartum Care Model givet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO)

9. august 2024 opdateret af: Seyhan Çankaya, Selcuk University

Effekterne af Intrapartum Care Model givet i overensstemmelse med anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på moderens mødres adfærd over for hendes baby, amning selveffektivitet, amningssucces og hospitalsudskrivningsberedskab

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af ​​intrapartum pleje-modellen, der overholder retningslinjerne opstillet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) på flere nøgleresultater, herunder moderens moderens adfærd over for sit spædbarn efter fødslen, amme-selveffektivitet, amningens succes, og moderens parathed til hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen blev udført med 128 førstegangsgravide kvinder (interventionsgruppe n=64, kontrolgruppe n=64) indlagt på fødeafdelingen på et trænings- og forskningshospital i en provins i den centrale Anatolien-region i Tyrkiet. Gravide kvinder i interventionsgruppen blev leveret intrapartum pleje i overensstemmelse med WHO's anbefalinger efter opnåelse af cervikal dilatation på 5 cm. Kontrolgruppen fik kun standard pleje inden for fødslen og efter fødslen. Data blev indsamlet ved hjælp af en personlig informationsformular, en forældreadfærdsskala efter fødslen, en skala for amme-selveffektivitet, et ammekortsystem og dokumentationsværktøj (LATCH) og en sygehusudskrivningsparathedsskala.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun, 42250
        • Seyhan Çankaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • Anamnese med terminsgraviditet (38-42 uger),
  • At have en primiparøs,
  • Enkelt, sundt, vertexpositioneret foster,
  • Ingen komplikationer, der kan forårsage dystoki i fødslen (såsom kontraktionsanomalier, fødselsobjekt,
  • Fødselskanaldystoci, dystoki relateret til moderens psykologi),
  • At have en partner/mand,
  • Anamnese med cervikal dilatation på 5 cm eller mere,
  • At have en sund nyfødt,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år,
  • At have en diagnosticeret psykisk sygdom (depression, angst eller anden psykotisk lidelse osv.),
  • At have en kronisk sygdom (hypertension, diabetes osv.),
  • Har komplikationer hos moderen eller fosteret (oligohydramnios og polyhydramnios, placenta previa, præeklampsi, for tidlig brud på membraner, anomalier i præsentationen, intrauterin væksthæmning, føtal anomali, intrauterin død, føtal makrosomi, navlestrengsprolaps osv.)
  • Har nogen komplikation, der forhindrer vaginal fødsel (hoved-bækken-inkompatibilitet osv.),
  • At have en historie med elektivt kejsersnit,
  • At være gravid med assisterede reproduktionsteknikker,
  • At være multipar og have mastitis i brystet eller have omvendte brystvorter.
  • Undersøgelsen udelukkede også kvinder, der havde gennemgået et kejsersnit på grund af komplikationer (f.
  • Hvem oplevede komplikationer relateret til postpartum perioden (f.eks. livmoderatoni, blødning),
  • Og hvis spædbarn blev indlagt på neonatal intensivafdeling af en eller anden grund (f.eks. åndedrætsbesvær).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
  • Hos gravide med cervikal dilatation på 5 cm blev Personoplysningersskemaet udfyldt ved den første klinikindlæggelse.
  • Intrapartum Care Model blev implementeret for alle førstegangsgravide kvinder, der blev tildelt interventionsgruppen under fødslen og efter fødslen af ​​forskerjordemoderen i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens positive fødselsanbefalinger.
  • Postpartum Parenting Behavior Scale (PPBS), Breastfeeding Self-efficacy Scale (BSS), A Breastfeeding Charting System and Documentation Tool (LATCH) og Readiness for Hospital Discharge Scale-New Mother Form (RHD-NMF) blev administreret postpartum.
Andet: Intrapartum plejemodel
- Intrapartum Care Model blev implementeret for alle førstegangsgravide kvinder, der blev tildelt interventionsgruppen under fødslen og efter fødslen af ​​forskerjordemoderen, i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens positive fødselsanbefalinger
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
  • Rutinemæssig pleje inden for fødslen blev ydet til den gravide kvinde på hospitalet. Dette omfattede at tage en anamnese, udfylde hendes journal, åbne en intravenøs linje, udføre rutinemæssige blodprøver, tage vitale tegn, registrere livmoderhalsændringer på partografen via vaginal undersøgelse, anvende EFM (elektronisk fosterovervågning), når det er indiceret i henhold til den behandlende læges anvisninger, lytte til fosterets hjertelyde (FHR) hvert kvarter, og dokumentere dette på partografen.
  • Moderen og spædbarnet modtog standard postpartum pleje på hospitalet. Amning blev påbegyndt umiddelbart efter fødslen, og spædbarnet blev sat i direkte kontakt med moderen. Moderens livmodertonus og blødning blev evalueret, og vitale tegn blev taget hver fjerde time. Ernæring og mobilisering blev sikret, og der blev taget en hælprikkeblodprøve i 24. time efter fødslen. Hvis mor og spædbarn var normale efter 24 timer, blev de udskrevet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af postpartum karakteristika hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
Postpartum karakteristika for gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
6 måneder
Sammenligning af præ-intervention sociodemografisk af gravide kvinder.
Tidsramme: 6 måneder
Sociodemografiske oplysninger om gravide vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret
6 måneder
Sammenligning af præ-intervention obstetriske træk hos gravide kvinder
Tidsramme: 6 måneder
Obstetrisk af gravide kvinder vil blive indsamlet gennem undersøgelser og sammenlignet og rapporteret.
6 måneder
Sammenligning af mors forældreadfærd efter fødslen over for sin baby betyder score efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
Forældreadfærdsskalaen efter fødslen vil blive anvendt på mødre. Postpartum forældreadfærdsskalaen er 0-6 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af positiv forældreadfærd hos mødre over for deres babyer.
6 måneder
Sammenligning af moderens amme-selveffektivitetsskala gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder
Amnings-selveffektivitetsskalaen vil blive anvendt på mødre. Amnings-self-efficacy-skalaen er 14-70 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, stiger mødrenes amme-self-efficacy.
6 måneder
Sammenligning af mors A-ammekortsystem og dokumentationsværktøj (LATCH) gennemsnitsscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder

Amningskortsystemet og dokumentationsværktøjet (LATCH) vil blive anvendt på mødre.

LATCH er 0-10 point (min-max), og efterhånden som scoren stiger, øges LATCH af mødrene.
6 måneder
Sammenligning af mors parathed til hospitalsudskrivning skala-ny mors form middelscore efter grupper
Tidsramme: 6 måneder

Beredskabet til hospitalsudskrivning skala-nybagt mor vil blive anvendt på mødre.

Sygehusudskrivelsesberedskabsskalaen-nybagt mor er 0-220 point (min-max) og efterhånden som scoren stiger viser, at mødrene er tilstrækkeligt klar til udskrivning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selcuk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seyhan Çankaya, PhD, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/1143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger